Thyroideastimulerende hormon (TSH), fremstillet ved rekombinant genteknologi i kinesiske hamsterovarieceller. Identisk med humant TSH.
Anvendelsesområder
- Forbehandling ved scanning med radioaktivt iod.
- Bestemmelse af plasma-thyroglobulin hos patienter i behandling med thyroideahormon efter operation for thyroideacancer.
- Terapeutisk anvendelse for at øge optagelsen af radioaktivt iod i thyroideacancerrestvæv og/eller metastaser.
Thyrotropin-alfa bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særlig indsigt i thyroideacancer.
Dispenseringsform
Pulver til injektionsvæske, opløsning i hætteglas. 1 hætteglas indeholder 0,9 mg thyrotropin-alfa.
Doseringsforslag
Voksne
- 0,9 mg i.m. 2 gange med 24 timers interval.
- Ved scanning indgives radioaktivt iod 24 timer efter den sidste thyrotropininjektion, og der foretages scanning 48-72 timer efter administration af iod.
- Ved plasma-thyroglobulinundersøgelse tages blodprøver 72 timer efter den sidste thyrotropininjektion.
Børn og unge
-
Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring
0-17 årErfaring savnes ved behandling af børn og unge under 17 år. Sikkerhed og virkning er ikke klarlagt. Thyrotropin-alfa bør kun anvendes til børn under helt specielle omstændigheder.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Kvalme | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Opkastning | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kraftesløshed, Træthed | |
| Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Diarré, Smagsforstyrrelser | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kulderystelser, Pyreksi, Varmefølelse | |
| Immunsystemet | Urticaria | |
| Infektioner og parasitære sygdomme | Influenzalignende symptomer | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Rygsmerter | Nakkesmerter |
| Nervesystemet | Paræstesier | |
| Hud og subkutane væv | Hududslæt | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Hjerte | Kardiovaskulære hændelser | Palpitationer |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner og ubehag på indstiksstedet | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi | Myalgi |
| Benigne, maligne og uspecificerede neoplasmer | Tumorsmerte | |
| Nervesystemet | Tremor | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø | |
| Hud og subkutane væv | Hudkløe, Rødme, Øget svedtendens | |
- Risiko for såvel øget stofskifte som vækst af thyroideavæv, idet både normalt og patologisk thyroideavæv stimuleres.
- Hemiplegi og hemiparese er set pga. vækst af CNS-metastaser.
- I meget sjældne tilfælde ses neoplasmer, hævelser, metastasesmerter.
Kliniske aspekter
- De mest almindelige observerede bivirkninger er kvalme og hovedpine.
- Risiko for fejltolkning af biokemiske thyroideavariable. TSH vil være forhøjet op til 5 dage efter seneste injektion (jf. en plasmahalveringstid på 22 timer). Dette er en konsekvens at injektionen og ikke udtryk for at patienten har lavt stofskifte. Det anbefales at serum TSH tidligst kontrolleres 1-2 uger efter sidste injektion af Thyrotropin-alfa.
- Pludselig vækst af restthyroideavæv og/eller metastaser er observeret. Dette kan give anledning til akutte symptomer alt afhængig af den anatomiske lokalisation. Følgende er observeret: Hemiplegi og hemiparese er set pga. vækst af CNS-metastaser. Smerter og hævelse i resthyroideavæv og i evt. metastaser.
Graviditet
Se endvidere Thyroideahormoner.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Bloddonor
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Thyrogen® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Stimulerer thyroidea til produktion og sekretion af thyroideahormonerne levothyroxin (T4) og liothyronin (T3).
Farmakokinetik
- Maksimal plasmakoncentration ca. 13 timer efter i.m. injektion.
- Plasmahalveringstid ca. 22 timer.
- Nedbrydes i vævet ved hjælp af peptidaser.
Holdbarhed og opbevaring
Egenskaber
pH efter opløsning ca. 7
Håndtering
Tilberedning af injektionsvæske
Indholdet af et hætteglas opløses uden omrystning i 1,2 ml vand til injektionsvæske.
Holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2-8 ºC) beskyttet mod lys.
- Brugsfærdig injektionsvæske er kemisk holdbar i 24 timer ved 2-8 °C beskyttet mod lys, men bør anvendes inden for 3 timer.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| pulver til injektionsvæske, opl. | 0,9 mg/ml |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (NBS) (Endokrin.) | pulver til injektionsvæske, opl.
0,9 mg/ml
Thyrogen |
008370 |
2 x 1 ml
|
11.134,80 | 5.567,40 | 5.567,40 |
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .
