Generel information
Relevante links
Bredspektret antibiotikum til lokal anvendelse. Fluorquinolon.
Anvendelsesområder
Øjeninfektioner, forårsaget af levofloxacinfølsomme bakterier, der er resistente over for primære behandlingsforsøg (fusidin, chloramphenicol eller tobramycin).
Dispenseringsform
Øjendråber, opløsning. 1 ml indeholder 5 mg levofloxacin (som levofloxacinhemihydrat).
Øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder. 1 enkeltdosisbeholder (0,5 ml) indeholder 2,5 mg levofloxacin (som levofloxacinhemihydrat).
Doseringsforslag
- Initialt. 1 dråbe i det afficerede øje hver 2. time de første 2 dage.
- Derefter. 1 dråbe 4 gange dgl. fra 3.-5. dag.
Bemærk:
- Bør ikke anvendes til børn under 1 år på grund af manglende dokumentation for sikkerhed og effekt.
- Øjendråberne skal anvendes umiddelbart efter åbning af en enkeltdosisbeholder.
Kontraindikationer
- Allergi over for indholdsstofferne.
- Allergi over for fluorquinoloner.
Forsigtighedsregler
- Ved infektion i øjet bør kontaktlinser seponeres.
- Øjendråber, opløsning, flerdosisbeholder. Benzalkoniumchlorid kan misfarve bløde kontaktlinser. Kontaktlinser bør fjernes før applikation og tidligst indsættes 15 min. efter applikation, se endvidere Kontaktlinsebrug ved øjendråber og salve.
Bivirkninger
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Øjne | Okulær hyperæmi | Konjunktivale gener og øjenlågspåvirkning, Øjenirritation, Øjenkløe |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Øjne | Corneaerosion*, Corneal abrasio | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner | |
* Benzalkoniumchlorid kan forårsage punktatkeratopati og/eller toksisk ulcerativ keratopati.
Alvorlige hud- og slimhindereaktioner, herunder Stevens-Johnsons syndrom, er i meget sjældne tilfælde beskrevet ved lokal anvendelse af fluorquinoloner.
Graviditet
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Amning
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Bloddonor
Farmakodynamik
Farmakokinetik
Den systemiske absorption er ringe.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Holdbarhed
- Efter anbrud af posen: 3 måneder.
- Efter anbrud af enkeltdosisbeholderen bør øjendråberne anvendes straks.
Håndtering
Pakningen skal opbevares med bunden opad for bedre inddrypning.
Indholdsstoffer
Hjælpestoffer
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | øjendråber, opløsning 5 mg/ml | 010573 |
5 ml
|
150,10 | 30,02 | ||
| (B) | øjendråber, endosis 5 mg/ml | 085205 |
30 x 0,3 ml
|
151,45 | 16,83 |
Referencer
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. 2019; , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 7. december 2021)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. 2019; , https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine (Lokaliseret 24. februar 2022)
