Yderligere information
Human granulocyt-kolonistimulerende faktor (G-CSF) fremstillet ved rekombinant DNA-teknik i en gensplejset E-coli-stamme. Polyethylenglycol-modificeret derivat af filgrastim.
Anvendelsesområder
- Reduktion i varigheden af neutropeni og forekomsten af febril neutropeni hos patienter behandlet med cytotoksisk kemoterapi for non-myeloid malignitet.
Pegfilgrastim bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særlig indsigt i maligne og hæmatologiske lidelser og disses behandling.
Dispenseringsform
Injektionsvæske, opløsning. 1 injektionssprøjte indeholder 6 mg pegfilgrastim (konjugat af filgrastim og et macrogol).
Doseringsforslag
Voksne. 6 mg s.c. mindst 24 timer efter hver cytotoksisk kemoterapi.
Bemærk:
- Begrænset erfaring med behandling af børn.
Børn og unge
-
Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring
0-17 årErfaring savnes ved behandling af børn og unge under 17 år. Sikkerhed og virkning er ikke klarlagt. Der foreligger begrænsede data.
Forsigtighedsregler
- Human granulocyt-kolonistimulerende faktor (G-CSF) kan fremme vækst af myeloide og visse ikke-myeloide celler in vitro, og forsigtighed tilrådes ved kronisk myeloid leukæmi, myelodysplastiske syndromer eller sekundær akut myeloid leukæmi.
- Forsigtighed hos patienter med brystkræft og lungecancer, der modtager kemoterapi og/eller stråleterapi pga. mulig risiko for udvikling af myelodysplastisk syndrom (MDS) og akut myeloid leukæmi (AML) ved samtidig behandling med pegfilgrastim. Patienter med brystkræft- eller lungecancer skal monitoreres for tegn og symptomer på MDS og AML.
- Pga. den potentielle risiko i forbindelse med svær leukocytose tilrådes kontrol af leukocyttallet med regelmæssige intervaller under behandlingen.
- Forsigtighed ved nylig forekomst af pulmonale infiltrater eller pneumoni pga. risiko for interstitiel pneumonitis og andre pulmonale bivirkninger.
- Beskyttelseshætten indeholder latex, som kan give allergiske reaktioner.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Kvalme | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Knoglesmerter | |
| Nervesystemet | Hovedpine | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Trombocytopeni | Leukocytose |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner og ubehag på indstiksstedet | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Muskuloskeletale smerter | |
| Det reproduktive system og mammae | Smerter i brysterne | |
| Hud og subkutane væv | Kontaktdermatitis | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Myelodysplastisk syndrom*, Seglcellekrise, Splenomegali | |
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner, Anafylaktisk reaktion | |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Miltruptur | |
| Undersøgelser | Forhøjede leverenzymer, Forhøjet serum-urat | |
| Benigne, maligne og uspecificerede neoplasmer | Akut myeloid leukæmi* | |
| Nyrer og urinveje | Glomerulonefritis | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Adult Respiratory Distress Syndrome (ARDS), Hæmoptyse, Interstitiel pneumonitis, Lungefibrose, Lungeinfiltrater, Lungeødem | |
| Hud og subkutane væv | Akut febril neutrofil dermatose (Sweets syndrom) | |
| Vaskulære sygdomme | Kapillær lækagesyndrom, Kutan vasculitis | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Immunsystemet | Stevens-Johnsons syndrom | |
| Vaskulære sygdomme | Aortitis, Pulmonal blødning | |
* Observeret hos patienter med brystkræft og lungecancer, der samtidig fik kemoterapi og/eller stråleterapi.
Graviditet
Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Fysiologisk vækstfaktor - bør kun anvendes i tilslutning til antineoplastisk behandling.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
På grund af molekylets størrelse og proteinstruktur er en reel eksponering af barnet usandsynlig.
Bloddonor
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Neulasta® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
CSF stimulerer via binding til specifikke membranreceptorer proliferation og differentiering af hæmopoietiske myeloide knoglemarvsceller og regulerer derved produktionen og frigørelsen af funktionelle neutrofile granulocytter og forstadieceller til blodbanen.
Farmakokinetik
- Maksimal plasmakoncentration efter 16-120 timer.
- Plasmahalveringstiden øges med stigende dosis pga. mætningskinetik.
Holdbarhed og opbevaring
Egenskaber
pH ca. 4.
Håndtering
- Undgå kraftig omrystning af injektionsvæsken, da rystning kan medføre, at pegfilgrastim aggregerer og dermed bliver biologisk inaktivt.
- Injektionsvæsken placeres ved stuetemperatur 30 minutter før indgivelse.
Holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2-8 °C) beskyttet mod lys.
- Kan opbevares i højst 3 døgn ved stuetemperatur (højst 30 ºC). Må ikke genplaceres i køleskab efter opbevaring ved stuetemperatur.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| injektionsvæske, opl. i sprøjte | 6 mg |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (BEGR) | injektionsvæske, opl. i sprøjte
6 mg
Neulasta |
056936 |
0,6 ml
|
7.537,00 | 12.561,67 | 376,85 |
Referencer
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .
