Yderligere information
Clinimix N17G35E
Anvendelsesområder
Dispenseringsform
Infusionsvæske, opløsning. 1 tokammerpose indeholder henholdsvis en aminosyreopløsning med elektrolytter og en glucoseopløsning med calcium.
Doseringsforslag
Individuelt i.v. i central vene.
Voksne
- Højst 40 ml/kg legemsvægt/døgn.
- Maksimal infusionshastighed 1,4 ml/kg legemsvægt/time
Børn og unge 12-18 år
- Højst 33,1 ml/kg legemsvægt/døgn.
- Maksimal infusionshastighed 1,4 ml/kg legemsvægt/time
Børn 2-11 år
- Højst 40 ml/kg legemsvægt/døgn.
- Maksimal infusionshastighed 1,7 ml/kg legemsvægt/time
Bemærk
- Infusionshastigheden øges gradvist den første time
- Infusionstiden for 1 pose bør være > 8 timer.
Børn og unge
-
Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring
0-2 årErfaring savnes ved behandling af børn under 2 år. Sikkerhed og virkning er ikke klarlagt. Der foreligger begrænsede data.
forsigtighed, monitorering |
|
|---|---|
| GFR | Advarsel |
| <60 ml/min. |
|
Nedsat leverfunktion
- Forsigtighed ved let nedsat leverfunktion.
- Kontraindiceret ved moderat til stærkt nedsat leverfunktion.
Kontraindikationer
- Alvorlig hyperglykæmi
- Hyperkaliæmi
- Uræmi uden mulighed for dialyse
- Akutte shocktilstande
- Indeholder fenylalanin. Må derfor ikke anvendes til patienter med fenylketonuri (Føllings sygdom)
- Alvorlige defekter i aminosyremetabolismen
- Forhøjede plasmaværdier af acetat, calcium, chlorid, fosfat, kalium, magnesium og natrium.
Forsigtighedsregler
- En gradvis nedsættelse af infusionshastigheden den sidste time bør overvejes for at undgå hypoglykæmi efter afsluttet infusion.
- Poserne må ikke serieforbindes pga. risiko for luftemboli.
Typiske alvorlige fejl
| Beskrivelse | Konsekvens |
|---|---|
| Forkert indstillet infusionshastighed. Ernæringen skulle indgives over 10-12 timer, men løb ind på kortere tid (over 4 timer). | Indlæggelse. |
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Hjerte | Takykardi | |
| Mave-tarm-kanalen | Kvalme*, Opkastning* | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kulderystelser*, Pyreksi* | |
| Lever og galdeveje | Cholecystitis, Fulminant leversvigt | |
| Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion, Hypersensitivitet | Urticaria |
| Undersøgelser | Forhøjede leverenzymer, Forhøjet bilirubin | |
| Metabolisme og ernæring | Hyperglykæmi | |
| Vaskulære sygdomme | Hypertension, Hypotension | |
Kliniske aspekter
Feber, kulderystelser, kvalme og opkastning ses især ved for hurtig infusion.
Interaktioner
Ceftriaxon må ikke gives samtidigt gennem samme infusionsslange pga. risiko for udfældning af ceftriaxon-calciumsalt. Ved sekventiel infusion skal infusionsslangen skylles grundigt mellem infusionerne.
Graviditet
Baggrund: Fysiologisk substitution.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Bloddonor
Doping
|
Ingen restriktioner. Dog er intravenøs infusion/indsprøjtning af mere end 100 ml infusionsvæske over 12 timer af ethvert indholdsstof en forbudt metode. Undtaget er lovlig modtaget behandling i forbindelse med hospitalsophold eller lægeundersøgelser. |
Alkohol
Alkohol og Clinimix N17G35E påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
- Tilfører essentielle aminosyrer, som er nødvendige for proteinsyntesen.
- Elektrolytterne bidrager til elektrolytbalancen.
- Glucose udgør den væsentligste energikilde i cellemetabolisme.
Farmakokinetik
- Kun små mængder aminosyrer udskilles uforandret gennem nyrerne.
- Glucose metaboliseres primært ved glukoneogenese (energilagring) og ved glykogenolyse (energifrigivelse).
Holdbarhed og opbevaring
|
Egenskaber pr. 1.000 ml infusionsvæske |
|
|---|---|
|
Elektrolytter |
|
|
Acetat |
75 mmol |
|
Calcium |
2,3 mmol |
|
Chlorid |
40 mmol |
|
Kalium |
30 mmol |
|
Magnesium |
2,5 mmol |
|
Natrium |
35 mmol |
|
Phosphat |
15 mmol |
|
Øvrige oplysninger: |
|
|
Glucose (vandfri) |
175 g (971 mmol) |
|
Aminosyre |
50 g deraf 20,65 g essentielle |
|
Totalt kvælstof |
8,3 g |
|
Energiindhold/l |
3.775 kJ (900 kcal) |
|
Osmolaritet |
1.625 mosmol/l |
|
pH |
ca. 6 |
|
Additiver (højst tilladte mængde), som kan tilsættes separat eller i kombination pr. 1.000 ml Clinimix |
|
|
Natrium |
45 mmol |
|
Kalium |
30 mmol |
|
Calcium |
0,7 mmol |
|
Magnesium |
3,1 mmol |
|
Kobber |
10 mikromol |
|
Chrom |
0,14 mikromol |
|
Fluor |
38 mikromol |
|
Selen |
0,44 mikromol |
|
Iod |
0,5 mikromol |
|
Zink |
77 mikromol |
|
Mangan |
2,5 mikromol |
|
Kobolt |
0,0125 mikromol |
|
Molybdæn |
0,13 mikromol |
|
Jern |
10 mikromol |
|
Vitamin A |
1.750 IE |
|
Vitamin B6 |
2,27 mg |
|
Vitamin D |
110 IE |
|
Vitamin B12 |
3,0 mikrogram |
|
Vitamin E |
5,1 mg |
|
Vitamin B3 |
23 mg |
|
Vitamin K |
75 mikrogram |
|
Biotin |
35 mikrogram |
|
Vitamin B1 |
1,76 mg |
|
Folsyre |
207 mikrogram |
|
Vitamin B2 |
2,07 mg |
|
Vitamin C |
63 mg |
|
Vitamin B5 |
8,63 mg |
Håndtering
Tilberedning af infusionsvæske
Der henvises til medfølgende vejledning.
Forligelighed ved infusion
- Vitaminer, sporstoffer, fedt og evt. yderligere elektrolytter tilsættes aseptisk umiddelbart før infusionen.
- Må ikke blandes med andre lægemidler end de anførte ernæringspræparater.
Holdbarhed
- Må ikke fryses.
- Opbevares beskyttet mod lys.
- Efter blanding af opløsningerne i de to kamre er infusionsvæsken kemisk og fysisk stabil i højst 7 dage i køleskab (2-8 °C) efterfulgt af højst 48 timer ved stuetemperatur (højst 25 °C), men bør anvendes umiddelbart, ellers holdbar 24 timer ved 2-8 °C, medmindre blanding har fundet sted under kontrollerede og validerede aseptiske forhold.
Indholds- og hjælpestoffer
Alanin, Arginin, Calciumchlorid, Glucose, Glycin, Histidin, Isoleucin, Kaliumphosphat, Leucin, Lysin, Magnesiumchlorid, Methionin, Natriumacetat, Natriumchlorid, Phenylalanin, Prolin, Serin, Threonin, Tryptophan, Tyrosin, Valin .
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| infusionsvæske, opløsning |
Alanin (20,7 g/l)
Arginin (11,5 g/l)
Calciumchlorid (,66 g/l)
Glucose (350 g/l)
Glycin (10,3 g/l)
Histidin (4,8 g/l)
Isoleucin (6 g/l)
Kaliumphosphat (5,22 g/l)
Leucin (7,3 g/l)
Lysin (5,8 g/l)
Magnesiumchlorid (1,02 g/l)
Methionin (4 g/l)
Natriumacetat (6,8 g/l)
Natriumchlorid (1,17 g/l)
Phenylalanin (5,6 g/l)
Prolin (6,8 g/l)
Serin (5 g/l)
Threonin (4,2 g/l)
Tryptophan (1,8 g/l)
Tyrosin (,4 g/l)
Valin (5,8 g/l)
|
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | infusionsvæske, opløsning
Clinimix N17G35E |
566282 |
4 x 2000 ml
|
1.493,15 | 0,19 | ||
| (B) | infusionsvæske, opløsning
Clinimix N17G35E |
578400 |
8 x 1000 ml
|
1.493,15 | 0,19 |
Referencer
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 19. januar 2026)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines (Lokaliseret 6. februar 2024)
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .
