Aldurazyme®

Koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 100 E (ca. 0,58 mg) laronidase. 

100 E/kg legemsvægt som i.v. infusion over 3-4 timer 1 gang ugentlig. 

Advarsel: Koncentrat til infusionsvæske må ikke gives ufortyndet. 

• Bør gives med forsigtighed under luftvejssygdomme.
• Patienter med milde til moderate symptomer på overfølsomhed over for laronidase bør præmedicineres med antihistamin og/eller paracetamol/ibuprofen.

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. 

Se også Klassifikation - graviditet. 

Analog til humant α-L-iduronidase, som katalyserer nedbrydningen af glykosaminglycanerne (GAG) heparan- og keratansulfat og reducerer ophobningen heraf i mange celletyper og væv ved MPS I.  

• Metaboliseres ved peptidhydrolyse.
• Plasmahalveringstid 2-4 timer.

Egenskaber 

pH efter fortynding ca. 5,5. 

Håndtering
Tilberedning af infusionsvæske 

• Den beregnede mængde koncentrat sættes til 100-250 ml isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske afhængig af legemsvægt og blandes uden omrystning. 
• Skal indgives gennem et infusionsfilter med 0,22 mikrometer porestørrelse.
• Advarsel: Koncentrat til infusionsvæske må ikke gives ufortyndet.
  

Holdbarhed 

• Opbevares i køleskab (2-8ºC).
• Brugsfærdig infusionsvæske er kemisk holdbar i 24 timer ved 2-8°C, men bør anvendes umiddelbart.