Generel information
Non-steroidt antiinflammatorisk middel til lokal anvendelse på hud.
Anvendelsesområder
Dispenseringsform
Gel. 1 g indeholder 30 mg diclofenac (som diclofenacnatrium).
Doseringsforslag
Voksne. Appliceres 2 gange dgl. i 2-3 måneder. Højst 8 g gel dgl.
Kontraindikationer
- Allergi over for indholdsstoffer.
- Astma eller anden svær overfølsomhedsreaktion, udløst af ASA, paracetamol eller andre NSAID, undtagen COX-2-hæmmere.
Forsigtighedsregler
- Direkte sollys, herunder solarium, skal undgås under behandlingen.
- Må ikke anvendes på:
- sår
- inficeret hud
- eksfoliativ dermatitis.
- Må ikke komme i kontakt med øjnene.
- Forsigtighed ved svær overfølsomhedsreaktion på mesalazin-derivater og COX-2-hæmmere, selvom risikoen for krydsallergi er lav.
- Indeholder benzylalkohol, der kan give allergiske reaktioner.
Bivirkninger
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Øjne | Conjunctivitis | |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner og ubehag på applikationsstedet | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Øget muskeltonus | |
| Nervesystemet | Hyperæstesi, Paræstesier | |
| Hud og subkutane væv | Bulløs dermatitis, Dermatitis, Eksem, Erytem, Kontaktdermatitis, Sårdannelse | Hudhypertrofi, Hudkløe, Hududslæt, Tør hud |
| Vaskulære sygdomme | Ødemer | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Blødning | |
| Øjne | Øjensmerter | Tåreflåd |
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré, Kvalme |
| Immunsystemet | Ansigtsødem | |
| Hud og subkutane væv | Alopeci | Makulopapuløst hududslæt, Skæl |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Gastro-intestinal blødning | |
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner | |
| Infektioner og parasitære sygdomme | Pustuløst hududslæt | |
| Nyrer og urinveje | Nyresvigt | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Astma | |
| Hud og subkutane væv | Fotosensibilitet | |
Der er indrapporteret tilfælde af midlertidig misfarvning af hår på applikationsstedet. Denne misfarvning forsvinder sædvanligvis, når behandling indstilles.
Graviditet
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe. Behandling af meget store hudområder (over 30 % af legemsoverfladen) bør dog undgås.
Amning
Bloddonor
Farmakodynamik
NSAID. Virkemåden ved aktinisk keratose er ikke kendt, men kan være relateret til hæmning af cyclooxygenase, der fører til reduceret prostaglandin E2 (PGE2)-syntese.
Farmakokinetik
Absorberes systemisk i varierende grad (< 12 %).
Indholdsstoffer
Hjælpestoffer
Se » indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i » Parallelimporterede dispenseringsformer/pakninger.
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | gel 3% | 378686 |
100 g
|
496,45 | 4,96 | ||
| (B) | gel 30 mg/g (2care4) | 486873 |
100 g
|
494,75 | 4,95 | ||
| (B) | gel 30 mg/g (Orifarm) | 103768 |
100 g (4 x 25 g)
|
Udgået 27-06-2022 |
Referencer
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. 2019; , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 7. december 2021)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. 2019; , https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine (Lokaliseret 24. februar 2022)
