Yderligere information
Anvendelsesområder
- Forbedring af hæmostase.
- Fremme af vævsforsegling og suturstøtte ved kar-, thorax- og abdominalkirurgiske indgreb, herunder forsegling af luftlækage ved lungekirurgi.
- Støttende forsegling af dura mater for at forebygge postoperativ lækage af cerebrospinalvæske efter neurokirurgi.
Dispenseringsform
Vævsklæbermatrix. 1 cm2 indeholder 5,5 mg humant fibrinogen og 2 IE humant trombin.
Doseringsforslag
- Vedr. detaljeret brugsvejledning henvises til produktresumé og speciallitteratur.
- Se endvidere anvendelsesprincip i Egenskaber, håndtering og holdbarhed.
Bemærk:
- Erfaring savnes vedr. børn.
- Må ikke anvendes intravaskulært pga. risiko for livstruende tromboemboliske reaktioner.
Børn og unge
-
Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring
0-1 månederErfaring savnes ved behandling af børn under 1 måned.
Forsigtighedsregler
- Muligheden for at overføre smitsomme stoffer kan ikke udelukkes, når der anvendes lægemidler fremstillet af humant blod eller plasma.
- Der foreligger ikke tilstrækkelige data til at understøtte brugen til gastro-intestinal anastomose.
- Inden applikation skal det tilstødende væv omkring applikationsområdet rengøres omhyggeligt for at undgå vævsadhæsion uønskede steder.
- Før applikation skal det sikres, at vævsområder uden for det ønskede anvendelsesområde er tilstrækkeligt renset for tilbageværende blod for at forhindre adhæsion til uønskede områder og dermed fx gastro-intestinal obstruktion.
Bivirkninger
Der er indberettet tilfælde af produktrester, der kan have forårsaget en fremmedlegemereaktion i form af granulom.
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner (herunder anafylaktisk reaktion), Hypersensitivitet | |
| Undersøgelser | Udvikling af antistoffer | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Vaskulære sygdomme | Tromboemboli (ved intravaskulær anvendelse) | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Mave-tarm-kanalen | Tarmobstruktion* | |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner og ubehag på applikationsstedet | |
*Tarmobstruktion pga. adhæsion til gastro-intestinalt væv er set ved abdominalkirurgi.
Graviditet
Baggrund: Den systemiske absorption skønnes lav.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Baggrund: Det skønnes ikke sandsynligt, at barnet tilføres en klinisk betydende mængde af produktet under amning.
Bloddonor
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og TachoSil® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Holdbarhed og opbevaring
Egenskaber
Humant fibrinogen og humant trombin findes på overfladen af en svamp bestående af ekvint kollagen. Svampen nedbrydes biologisk i løbet af ca. 12 uger.
Håndtering
- Anvendelsesprincip
- Vævsklæbermatrix fugtes med steril isotonisk natriumchlorid eller appliceres i tør tilstand afhængig af sårfladen.
- Derefter vendes den gule, aktive side mod den sivende såroverflade, og vævsklæbermatrix trykkes let mod overfladen i 3-5 min.
- Bemærk
- For at undgå tilklæbning fugtes handsker og instrumenter, der kommer i berøring med vævsklæbermatrix, med steril isotonisk natriumchloridopløsning.
Holdbarhed
- Skal anvendes straks efter åbning af ydre foliepakning.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| vævsklæbermatrix |
Humant fibrinogen (5,5 mg)
Humant trombin (2 IE)
|
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (BEGR) | vævsklæbermatrix
TachoSil |
095005 |
1 stk. 9,5 cm x 4,8 cm
|
2.457,55 | 2.457,55 | ||
| (BEGR) | vævsklæbermatrix
TachoSil |
119654 |
1 stk. 3 cm x 2,5 cm
|
750,55 | 750,55 | ||
| (BEGR) | vævsklæbermatrix
TachoSil |
172250 |
1 stk. (prærullet)4,8cm x4,8cm
|
1.694,30 | 1.694,30 | ||
| (BEGR) | vævsklæbermatrix
TachoSil |
511963 |
2 stk. 4,8 cm x 4,8 cm
|
2.700,45 | 1.350,23 | ||
| (BEGR) | vævsklæbermatrix
TachoSil |
093927 |
5 stk. 3,0 cm x 2,5 cm
|
3.205,40 | 641,08 |
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .
