Yderligere information
Anvendelsesområder
Påvisning af blæretumorer. Fluorescenscystoskopi med blåt lys er indiceret som supplement til cystoskopi med hvidt lys som en del af diagnosticering, behandling og opfølgning af blæretumorer hos patienter med kendt blæretumorer eller ved stærk mistanke om blæretumorer.
Dispenseringsform
Pulver og solvens til intravesikal opløsning. 1 hætteglas indeholder 85 mg hexaminolevulinat (som hydrochlorid).
Doseringsforslag
Voksne
- Blæren tømmes.
- Derefter instilleres 50 ml i blæren via et kateter.
- Væsken skal forblive i blæren i ca. 1 time.
- Cystoskopi med blåt lys skal iværksættes inden for 1 time efter tømning af blæren.
Bemærk: Erfaring savnes vedr. børn og unge < 18 år.
Børn og unge
-
Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring
0-18 årErfaring savnes ved behandling af børn og unge under 18 år.
Kontraindikationer
Forsigtighedsregler
- Blæreinflammation, fx efter BCG-behandling, skal udelukkes ved cystoskopi med hvidt lys, før behandlingen indledes.
- Forsigtighed ved moderat til svær leukocyturi.
- Inflammation øger risikoen for lokal toksicitet og falsk positive fund (falsk fluorescens).
- Risiko for sensibilisering ved hudkontakt.
- Beredskab mod anafylaksi bør være let tilgængeligt, da risikoen for alvorlig anafylaktisk reaktion er til stede.
- Øget risiko for falsk fluorescens i resektionsområdet hos patienter, som for nylig har fået foretaget kirurgiske indgreb i blæren.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Diarré, Kvalme, Obstipation, Opkastning | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Smerter (efter undersøgelsen) | Temperaturstigning |
| Nyrer og urinveje | Blæresmerter, Hæmaturi, Urinretention | Blærespasmer, Dysuri |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Anæmi | Leukocytose |
| Infektioner og parasitære sygdomme | Sepsis | |
| Undersøgelser | Forhøjede leverenzymer, Forhøjet bilirubin | |
| Metabolisme og ernæring | Anfald af arthritis urica | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Rygsmerter | |
| Nervesystemet | Hovedpine | |
| Psykiske forstyrrelser | Søvnløshed | |
| Nyrer og urinveje | Cystitis, Inkontinens, Urinvejsinfektion | Hyppig vandladning, Uretralsmerter |
| Det reproduktive system og mammae | Balanitis | |
| Hud og subkutane væv | Hudkløe, Hududslæt | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion | |
Kliniske aspekter
De fleste af de indberettede bivirkninger var forbigående og milde eller moderate i styrke. De observerede bivirkninger var forventede med baggrund i tidligere erfaringer med standardcystoskopi og transuretral resektion af blæren (TURB).
Graviditet
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Bloddonor
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Hexvix® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Medfører øget akkumulering af porfyriner i læsioner i forhold til i normalt blæreurothelium. Ved efterfølgende belysning med blåt lys kan tumorer visualiseres tydeligt vha. fluorescens.
Farmakokinetik
- Efter intravesikal administration absorberes 5-10 % systemisk.
- Effekten som diagnostisk hjælpemiddel aftager senest 6 timer efter administration.
Holdbarhed og opbevaring
Beregnet til intravesikal instillation efter opløsning i medfølgende solvens.
Tilberedning af blæreskyllevæske
Tilberedes aseptisk, se medfølgende brugsvejledning.
Holdbarhed
Den brugsfærdige opløsning er kemisk holdbar i 2 timer ved 2-8 ºC, men bør anvendes umiddelbart.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| Pulver og solvens t. intravesikal opl. | 85 mg |
Andre
|
|
| 85 mg (Orifarm) |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | Pulver og solvens t. intravesikal opl.
85 mg
Hexvix |
373205 |
1 stk. (med Mini-Spike)
|
5.875,65 | 5.875,65 | ||
| (B) | Pulver og solvens t. intravesikal opl.
85 mg
(Orifarm)
Hexvix |
048036 |
1 stk.
|
5.875,65 | 5.875,65 |
Referencer
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 19. januar 2026)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines (Lokaliseret 6. februar 2024)
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .

