Generel information
Relevante links
Hudmiddel indeholdende antibiotika til lokal anvendelse.
Anvendelsesområder
Dispenseringsform
Salve. 1 g indeholder 30 mg oxytetracyclin (som hydrochlorid) og 1 mg polymyxin B-sulphat.
Doseringsforslag
Kontraindikationer
- Langvarig behandling af kronisk inficerede hudarealer og ulcus cruris på grund af risiko for resistensudvikling.
- Allergi over for indholdsstofferne.
Bivirkninger
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Hud og subkutane væv | Kontaktdermatitis | Allergiske hudreaktioner |
Graviditet
Baggrund: Frarådes i 2. og 3. trimester. Ingen data om systemisk tilgængelighed efter kutan applikation. For oral anvendelse er der data for næsten 3.000 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af misdannelser. Tetracycliner er kontraindicerede i 2. og 3. trimester, da de indbygges i fosterets tand- og knoglevæv og kan give leverskade hos moderen.
Amning
Baggrund: Ved oral anvendelse er RVD omkring 4 %. Det skønnes, at den mængde som et ammet barn eksponeres for, som følge af en lokal kutan behandling hos moder, er uden klinisk relevans.
Midlet bør ikke anvendes på brystvorterne ved amning.
Bloddonor
Farmakodynamik
Oxytetracyclin
- Tetracyclin-antibiotikum. Metaboliseringsprodukt fra Streptomyces rimosus.
- Er primært bakteriostatisk og menes at udøve sin antibakterielle virkning gennem hæmning af proteinsyntesen.
- Er aktivt over for et bredt spektrum af gramnegative og grampositive bakterier.
Polymyxin B
- Tilhører en gruppe antibiotika afledt af Bacillus polymyxa. Polymyxin B er baktericidt og udelukkende virksomt over for gramnegative bakterier. Er især virksomt over for Pseudomonas aeruginosa.
- Virkningsmekanismen menes at være en ændring af bakteriemembranens struktur, hvilket resulterer i en lækage af essentielle intracellulære komponenter.
Farmakokinetik
Den systemiske absorption er ringe.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| salve | 30+1 mg/g |
Oxytetracyclin (30 mg/g)
Polymyxin B (1 mg/g)
|
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | salve 30+1 mg/g | 135046 |
Tube a 15 g
|
197,75 | 13,18 |
Referencer
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021; , https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 17. marts 2023)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine (Lokaliseret 17. marts 2023)
