Yderligere information
Anvendelsesområder
- Obstipation
- Forebyggelse og behandling af hepatisk og portosystemisk encefalopati.
Dispenseringsform
Oral opløsning. 1 ml indeholder 667 mg lactulose (disaccharid af galactose og fructose).
Doseringsforslag
Obstipation
- Voksne og børn > 14 år. 15-30 ml i døgnet.
- Børn 1-14 år. 5-15 ml/døgn fordelt på 1-2 doser.
- Børn 5-12 mdr. 10 ml/døgn fordelt på 1-2 doser.
- Børn < 5 mdr. 3-6 ml/døgn fordelt på 2 doser.
Hepatisk encefalopati, alle grader
- 30-50 ml 3 gange dgl.
- Vedligeholdelsesdosis
- Individuelt.
- Der tilstræbes 3-4 afføringer af blød konsistens dgl.
- Bemærk: Sikkerhed og virkning hos børn i alderen 0-18 år med hepatisk encefalopati er ikke klarlagt.
Bemærk
- Kan tages med eller uden mad.
- Dosis bør synkes på én gang og bør ikke holdes i munden i længere tid.
- Det anbefales at drikke rigeligt væske (1,5-2 liter, svarende til 6-8 glas) i løbet af dagen.
Kontraindikationer
- Gastro-intestinal perforation
- Toksisk megacolon
- Galactoseintolerans.
Forsigtighedsregler
- Bør ikke anvendes ved fructoseintolerans, arvelig lactasemangel (Lapp Lactase deficiency) eller glucose-/galactosemalabsorption.
- Gastro-intestinal obstruktion.
- Svær kronisk inflammatorisk tarmsygdom.
- Høje doser (30-50 ml) 3 gange i døgnet kan øge insulinbehovet hos personer med diabetes.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter* | Diarré, Flatulens*, Meteorisme* |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Kvalme, Opkastning | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Undersøgelser | Elektrolytforstyrrelser | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Metabolisme og ernæring | Hypernatriæmi (ved behandling af encefalopati) | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Immunsystemet | Hypersensitivitetsreaktioner** | Urticaria** |
| Hud og subkutane væv | Hudkløe**, Hududslæt** | |
* Disse bivirkninger ses initialt pga. luftudvikling i tarmen.
** Erfaring efter markedsføring.
Kliniske aspekter
- Korttidsbivirkninger flatulens og/eller meteorisme er set hos ca. 15 % af patienterne. Ved høje doser eller encefalopati, kan abdominale smerter og diarré forekomme. I sådanne tilfælde bør dosis nedsættes.
- Kronisk brug af ikke-justerede doser og misbrug kan både give diarré og forstyrrelser i elektrolytbalancen.
Interaktioner
- Kan forstærke hypokaliæmi induceret af andre lægemidler (fx diuretika, kortikosteroider og amphotericin B).
- Kan forstærke virkningen af digoxin pga. hypokaliæmi.
Graviditet
Baggrund: Der er data for mere end 1.500 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af medfødte misdannelser. Den systemiske absorption er ringe.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Bloddonor
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Lactulose "Orifarm" påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
- Inducerer osmotisk væskeretentionen i colon, hvorved tarmperistaltikken fremmes.
- Virkningen indtræder efter 2-3 dage.
- Ved portosystemisk encefalopati kan ses en reduktion i blodammoniakkoncentrationen med ca. 25 - 50 %, og behandlingseffekt kan forventes inden for timer eller op til nogle få dage.
Farmakokinetik
Den systemiske absorption er ringe.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| oral opløsning | 667 mg/ml (Orifarm Generics) |
Andre
|
Firma
Tilskud
Enkelttilskud vil normalt kunne imødekommes i følgende tilfælde:
- patienter i opioidbehandling eller anden stærkt obstiperende medicinsk behandling
- svært immobile patienter med obstipation, fx kørestolsbundne patienter eller patienter med følger efter apopleksia cerebri
- patienter, hvis alvorlige grundsygdom giver obstipation
- patienter med obstipation som følge af kirurgisk indgreb i mave-/tarmkanalen eller følger efter fx strålebehandling
- behandling af vedvarende obstipation hos børn. Den forventede behandlingsvarighed bedes anført.
Bevilling af enkelttilskud til laksantia til børn med obstipation uden kendt grund er gyldig i 12 måneder. Hvis behandlingen fortsættes udover denne periode, kan der søges om forlængelse i en ny ansøgning med oplysninger om yderligere udredning samt seponeringsforsøg.
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (HF) | oral opløsning
667 mg/ml
(Orifarm Generics)
Lactulose "Orifarm" |
036552 |
100 ml
|
ikke fast pris | |||
| (HF) | oral opløsning
667 mg/ml
(Orifarm Generics)
Lactulose "Orifarm" |
036563 |
250 ml
|
ikke fast pris | |||
| (HF) | oral opløsning
667 mg/ml
(Orifarm Generics)
Lactulose "Orifarm" |
036575 |
500 ml
|
ikke fast pris | |||
| (HF) | oral opløsning
667 mg/ml
(Orifarm Generics)
Lactulose "Orifarm" |
036586 |
1000 ml
|
ikke fast pris |
Referencer
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 19. januar 2026)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines (Lokaliseret 6. februar 2024)
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .
