Generel information
Relevante links
Bredspektret antibiotikum til lokal anvendelse. Fluorquinolon.
Anvendelsesområder
Øjeninfektioner, forårsaget af ciprofloxacinfølsomme bakterier, der er resistente over for primære behandlingsforsøg (fusidin, chloramphenicol eller tobramycin).
Dispenseringsform
Øjendråber, opløsning. 1 ml indeholder 3 mg ciprofloxacin (som hydrochlorid).
Øjensalve. 1 g indeholder 3 mg ciprofloxacin (som hydrochlorid).
Doseringsforslag
Øjendråber
Initialt. 1 dråbe i det afficerede øje hver 2. time de første 2 dage. Derefter 1 dråbe hver 4. time.
Øjensalve
Initialt. 1 salvestreng (ca. 1,25 cm) indføres under nederste øjenlåg hver eller hver 2. time de første 2 dage, derefter hver 4. time.
Bemærk:
- Begrænset erfaring vedr. børn under 1 år.
- Ciprofloxacin til okulær brug anbefales ikke til nyfødte børn med ophthalmia neonatorum forårsaget af gonokokker eller klamydia, da virkningen hos disse patienter ikke er klarlagt. Nyfødte børn med ophthalmia neonatorum skal have en hensigtsmæssig behandling for deres tilstand.
- Ved kombinationsbehandling skal præparaterne appliceres med et tidsinterval på mindst 5 min. Øjensalve skal administreres sidst.
- Ved nasolakrimal okklusion af øjet i 2 minutter reduceres den systemiske absorption.
Kontraindikationer
- Allergi over for indholdsstofferne.
- Allergi over for fluorquinoloner.
Forsigtighedsregler
- Ved infektion i øjet bør kontaktlinser seponeres.
- Øjendråber, opløsning indeholder benzalkoniumchlorid, der kan medføre øjenirritation.
- Benzalkoniumchlorid kan misfarve bløde kontaktlinser. Kontaktlinser bør fjernes før applikation og tidligst indsættes 15 min. efter applikation, se endvidere Kontaktlinsebrug ved øjendråber og salve.
Bivirkninger
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Øjne | Korneal uklarhed**, Okulær hyperæmi | Øjenirritation, Øjenkløe |
| Mave-tarm-kanalen | Smagsforstyrrelser | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Øjne | Corneal abrasio, Keratitis, Korneale infiltrater, Sløret syn, Synsforstyrrelser (bl.a. nedsat syn, sløret syn), Øjensmerter | Konjunktivalt ødem, Tåreflåd, Øjenlågserytem, Øjenlågspåvirkning, Øjenlågsødem, Øjentørhed |
| Mave-tarm-kanalen | Kvalme | |
| Nervesystemet | Hovedpine | |
| Hud og subkutane væv | Fotosensibilitet | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Øre og labyrint | Øresmerter | |
| Øjne | Conjunctivitis, Corneaerosion*, Nedsat corneasensibilitet, Okulær hypæstesi, Uveitis | Astenopi, Blefaritis (inkl. bygkorn), Konjunktival hyperæmi |
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | |
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner, Hypersensitivitet | |
| Undersøgelser | Forhøjede leverenzymer | |
| Nervesystemet | Svimmelhed | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Nasal irritation, Rhinitis | |
| Hud og subkutane væv | Dermatitis | |
* Benzalkoniumchlorid kan forårsage punktatkeratopati og/eller toksisk ulcerativ keratopati.
** Der er observeret hvide, topikale aflejringer (overskydende medicin) hos patienter med sår på cornea. Der kan gå op til 2 måneder efter første dosis, før aflejringerne forsvinder. Behandling kan fortsættes trods aflejringerne, da disse ikke har negativ indvirkning på behandlingsforløbet. Hos patienter med korneale epiteldefekter er der dog observeret forlænget tid til re-epitelisering.
- Alvorlige hud- og slimhindereaktioner, herunder Stevens-Johnsons syndrom, er i meget sjældne tilfælde beskrevet ved lokal anvendelse af fluorquinoloner.
- Alvorlige og enkelte tilfælde af fatale allergiske reaktioner (anafylaktisk shock) er observeret hos patienter i systemisk behandling med quinoloner. Den systemiske absorption er dog ringe efter topikal administration.
Graviditet
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Amning
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Bloddonor
Farmakodynamik
Farmakokinetik
Den systemiske absorption er ringe.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Håndtering
Øjendråber. Må ikke opbevares i køleskab eller nedfryses. Må ikke opbevares over 25 C.
Flasken skal forblive i den ydre karton for at beskytte lægemidlet mod lys.
Holdbarhed
Øjendråber. Højst 1 måned efter anbrud.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| øjendråber, opløsning | 3 mg/ml |
Konservering
Andre
|
|
| øjensalve | 3 mg/g |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | øjendråber, opløsning 3 mg/ml | 443671 |
5 ml
|
69,10 | 13,82 | ||
| (B) | øjensalve 3 mg/g | 004458 |
3,5 g
|
83,85 | 23,96 |
Referencer
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 17. marts 2023)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine (Lokaliseret 17. marts 2023)
