Generel information
Relevante links
Mixamin Glucos 200 mg/ml
Anvendelsesområder
Dispenseringsform
Infusionsvæske i tokammerpose. 1 l færdigblandet opløsning indeholder 7 g alanin, 6 g arginin, 220 g glucosemonohydrat svarende til 200 g glucose, 5,5 g glycin, 1,5 g histidin, 2,5 g isoleucin, 3,7 g leucin, 4,125 g lysinhydrochlorid svarende til 3,3 g lysin, 2,15 g methionin, 2,55 g phenylalanin, 5,6 g prolin, 3,25 g serin, 0,5 g taurin, 2,2 g threonin, 1 g tryptophan, 0,2 g tyrosin, 3,1 g valin.
Doseringsforslag
Individuelt afhængigt af aminosyrebehovet.
Voksne og børn > 14 år
- Normalt anbefales 20 ml/kg legemsvægt/døgn.
- Højst 30 ml/kg legemsvægt/døgn.
- Maksimal infusionshastighed er 1,25 ml/kg legemsvægt/time.
Børn 5-14 år
- Sædvanligvis 20 ml/kg legemsvægt/døgn.
- Maksimal infusionshastighed er 1,25 ml/kg legemsvægt/time.
Børn 2-4 år
- Sædvanligvis 25 ml/kg legemsvægt/døgn.
- Maksimal infusionshastighed er 1,25 ml/kg legemsvægt/time.
Bemærk:
Opløsninger med osmolaritet > 800 mosmol/l gives normalt i.v. i central vene.
Nedsat nyrefunktion
Forsigtighed, monitorering
-
GFR 0-60 ml/min.
- Dosistilpasning under hensyn til patientbehov og sværhedsgrad af nyreinsufficiens.
- Tæt monitorering af væske-, elektrolyt- og syre-base-status.
- Kontraindiceret ved alvorlig nyreinsufficiens uden samtidig renal substitutionsbehandling (fx hæmodialyse, hæmofiltrering).
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion
- Der startes med lav dosis (0,5 g aminosyrer/kg legemsvægt/døgn), derefter gradvis øgning under kontrol af den cerebrale funktion.
- Kontraindiceret ved akut svær eller progredierende leverinsufficiens.
Kontraindikationer
- Hyperkaliæmi.
- Indeholder fenylalanin. Må derfor ikke anvendes til patienter med fenylketonuri (Føllings sygdom).
- Alvorlige defekter i aminosyremetabolismen.
- Forhøjede plasmaværdier af:
- Acetat
- Calcium
- Chlorid
- Fosfat
- Kalium
- Magnesium
- Natrium
- Zink.
Typiske alvorlige fejl
| Beskrivelse | Konsekvens |
|---|---|
| Forkert indstillet infusionshastighed. Ernæringen skulle indgives over 10-12 timer, men løb ind på kortere tid (over 4 timer). | Indlæggelse. |
Bivirkninger
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Kvalme, Opkastning | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Feber, Kulderystelser | |
Feber, kulderystelser, kvalme og opkastning ses især ved for hurtig infusion.
Graviditet
Baggrund: Fysiologisk substitution.
Amning
Bloddonor
Doping
|
Ingen restriktioner. Dog er indsprøjtning af mere end 100 ml infusionsvæske i en blodåre i løbet af 12 timer forbudt, undtaget ved lovligt modtaget behandling i forbindelse med hospitalsophold eller lægeundersøgelser. |
Farmakodynamik
- Tilfører essentielle aminosyrer, som er nødvendige for proteinsyntesen.
- Glucose udgør den væsentligste energikilde i cellemetabolisme.
Farmakokinetik
- Kun små mængder aminosyrer udskilles uforandret gennem nyrerne.
- Glucose metaboliseres primært ved glukoneogenese (energilagring) og ved glykogenolyse (energifrigivelse).
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
|
Egenskaber |
|
|---|---|
|
Indhold/l: |
|
|
Acetat |
75 mmol |
|
Calcium |
2 mmol |
|
Chlorid |
64 mmol |
|
Glycerolphosphat |
15 mmol |
|
Kalium |
30 mmol |
|
Magnesium |
3 mmol |
|
Natrium |
50 mmol |
|
Zink |
0,04 mmol |
|
Aminosyreindhold |
50 g |
|
Totalt kvælstofindhold |
8 g |
|
Energiindhold total |
4.200 kJ (1.000 kcal) |
|
Energi fra glucose |
3.300 kJ (800 kcal) |
|
Øvrige oplysninger: |
|
|
Osmolaritet |
1.779 mosmol/l |
|
Isotoni |
Hypertonisk |
|
pH |
ca. 5,5-6 |
|
Additiver (højst tilladte mængde), som kan tilsættes separat eller i kombination pr. 1.000 ml: |
|
|
Tracel® |
10 ml |
|
Vitalipid® Adult |
10 ml |
|
Soluvit® |
1 htgl. |
|
Dipeptiven® |
100 ml |
|
Intralipid® eller SMOFlipid |
250 ml |
|
Natrium |
100 mmol |
|
Kalium |
120 mmol |
|
Calcium* |
3 mmol |
|
Magnesium |
2 mmol |
|
Zink |
0,06 mmol |
|
Chlorid |
236 mmol |
|
Acetat |
75 mmol |
* Som glubinat eller gluconsalt. Øvrige elektrolytter tilsættes som salte (chlorid, acetat eller sulfat).
Håndtering
Tilberedning af infusionsvæske
- Aminosyreopløsningen og glucose-/elektrolytopløsningen blandes ved at bryde forseglingen i tokammerposen.
- Se medfølgende brugsvejledning.
Forligelighed ved infusion
- Vitaminer, sporstoffer og evt. yderligere elektrolytter tilsættes aseptisk umiddelbart før infusionen.
- Må ikke blandes med andre lægemidler end de anførte ernæringspræparater.
Holdbarhed
- Må ikke fryses.
- Opbevares beskyttet mod lys.
- Efter blanding af opløsningerne i de to kamre er infusionsvæsken fysisk og kemisk holdbar i højst 24 timer ved stuetemperatur (højst 25°C), men bør anvendes umiddelbart.
Indholds- og hjælpestoffer
Alanin, Eddikesyre, Saltsyre, Arginin, Glucose, Glycin, Histidin, Isoleucin, Kaliumhydroxid, Leucin, Lysin, Methionin, Natriumglycerolphosphat, Phenylalanin, Prolin, Serin, Taurin, Threonin, Tryptophan, Tyrosin, Valin.
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| infusionsvæske, opløsning |
Alanin (7 g/l)
Arginin (6 g/l)
Eddikesyre (0)
Glucose (132 g/l)
Glycin (5,500 g/l)
Histidin (1,500 g/l)
Isoleucin (2,500 g/l)
Kaliumhydroxid (0)
Leucin (2,500 g/l)
Lysin (4,125 g/l)
Methionin (2,150 g/l)
Phenylalanin (2,550 g/l)
Prolin (5,600 g/l)
Saltsyre (0)
Serin (3,250 g/l)
Taurin (0,500 g/l)
Threonin (2,200 g/l)
Tryptophan (1 g/l)
Tyrosin (0,200 g/l)
Valin (3,100 g/l)
|
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | infusionsvæske, opløsning | 071804 |
6 x 1000 ml
|
1.218,35 | 0,20 | ||
| (B) | infusionsvæske, opløsning | 071816 |
4 x 2000 ml
|
1.074,25 | 0,13 |
Referencer
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 17. marts 2023)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine (Lokaliseret 17. marts 2023)
