Omnitrope®

Injektionsvæske, opløsning 5 mg/1,5 ml i cylinderampul. 1 ml indeholder 3,3 mg (10 IE) somatropin.
Injektionsvæske, opløsning 10 mg/1,5 ml i cylinderampul. 1 ml indeholder 6,7 mg (20 IE) somatropin. 

Injektionsvæske, opløsning 15 mg/1,5 ml i cylinderampul. 1 ml indeholder 10 mg (30 IE) somatropin. 

Væksthormonmangel 

• Børn
  • 0,025-0,035 mg/kg legemsvægt/døgn s.c., svarende til 0,7-1 mg/m² legemsoverflade/døgn til afsluttet vækst. Ved fortsat væksthormonmangel efter afsluttet vækst skal dosis reduceres, se nedenfor.
• Voksne
  • Væksthormonmangel opstået i barndommen. Sædvanligvis 0,2-0,5 mg/døgn. Dosis justeres løbende baseret på klinisk respons og serum-IGF-I-koncentrationen.
  • Væsthormonmangel opstået i voksenalderen. Initialt 0,1-0,3 mg/døgn. Dosis kan øges månedligt baseret på klinisk respons og serum-IGF-I-koncentrationen.
  • Kvinder kan have behov for højere doser end mænd, og dosisbehovet falder med alderen hos voksne af begge køn.
  • Stor individuel variation i vedligeholdelsesdosis, men sjældent over 1,0 mg/døgn.

Turners syndrom 

• 0,045-0,050 mg/kg legemsvægt/døgn s.c., svarende til 1,4 mg/m² legemsoverflade/døgn ⁽⁵⁰¹³⁾.

Small for Gestational Age (SGA) 

Vækstforstyrrelser hos børn født små i forhold til gestationsalder (SGA) og uden spontan vækstforøgelse ved 4-års-alderen eller senere.  

• Sædvanligvis 0,035 mg/kg/døgn svarende til 1,0 mg/m²/døgn. Højere doser har været anvendt.

Kronisk nyresygdom med dårlig højdevækst 

• 0,045- 0,050 mg/kg legemsvægt/døgn s.c., svarende til 1,4 mg/m² legemsoverflade/døgn.

Prader-Willis syndrom 

• Børn. 0,035 mg/kg legemsvægt/døgn s.c. svarende til 1 mg/m² legemsoverflade/døgn.

Bemærk: 

• Dosis bør gives om aftenen.
• Dosis gives s.c. og der bør skiftes indstikssted for at undgå lipoatrofi.
• Den angivne maksimale døgndosis bør ikke overskrides.

Beregn overfladeareal og arealbestemt dosis her: Beregning af overfladeareal og arealbestemt dosis 

• Patienter med aktiv hjernetumor eller anden aktiv malign sygdom
• Akut kritisk sygdom
• Fremning af vækst hos børn med lukkede epifyselinjer.

• Børn med lukkede epifyselinjer vurderes for fortsat væksthormonmangel inden behandling fortsættes med voksendosis.
• Patienter med diabetes eller glucoseintolerance skal monitoreres nøje.
• Thyroideastatus kontrolleres, da GH øger den perifere dejodering af T4 til T3, hvilket kan demaskere subklinisk myksødem.
• Ved symptomer forenelig med øget intrakraniel tryk anbefales fundoskopi.
• Før behandling påbegyndes hos patienter med Prader-Willis syndrom, bør disse undersøges for tegn på øvre luftvejsobstruktion, søvnapnø eller luftvejsinfektioner.
• Behandling med somatripin kan medføre reduktion i serumkoncentrationen af kortisol.
• Under behandlingen skal der monitoreres for tegn på skoliose.

Evt. indhold af benzylalkohol 

Omnitrope injektionsvæske 5 mg/1,5 ml indeholder benzylalkohol der kan give overfølsomhed. Skal også bruges med forsigtighed til børn under 3 år, samt ved nedsat nyre- og leverfunktion. Læs mere her. 

• Glukokortikoider kan modvirke effekten af somatropin. Samtidig anvendelse af disse farmaka fordre justering af glukokortikoiddosis.
• Øget dosis somatropin kan være nødvendig ved samtidig østrogenbehandling.

Se også: Klassifikation - graviditet 

Baggrund: Absorberes ikke. 

Evt. indhold af benzylalkohol 

Omnitrope injektionsvæske 5 mg/1,5 ml indedeholder benzylalkohol der kræver forsigtighed ved brug af høje doser til gravide og ammende. Læs mere her. 

Alkohol og Omnitrope® påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser. 

Væksthormon. 

• Bindes til specifikke proteiner i plasma.
• Plasmahalveringstid 20-25 min. efter i.v. injektion og 2-4 timer efter s.c. injektion.
• Effekten på de metaboliske funktioner varer betydeligt længere, formentligt fordi GH stimulerer dannelse af IGF-I, hvis halveringstid er betydeligt længere.

Injektionsvæske 3,3 mg/ml og 6,7 mg/ml i cylinderampul er beregnet til anvendelse i henholdsvis Omnitrope® Pen 5 og Pen 10. 

Holdbarhed 

• Opbevares i køleskab (2-8 ºC) beskyttet mod lys.
• Må ikke fryses.
• Efter første brug skal cylinderampulen blive i pennen og opbevares i højst 28 dage i køleskab (2-8 °C).