Generel information
Doseringsforslag
Bivirkninger
Graviditet
Amning
Doping
Tilskud
Udlevering
Pris DDD
Alkohol
| Amning
| Andre anvendelsesområder
| Anvendelsesområder
| Bivirkninger
| Bloddonor
| Dispenseringsform
| Doping
| Doseringsforslag
| Egenskaber, håndtering og holdbarhed
| Farmakodynamik
| Farmakokinetik
| Firma
| Forgiftning
| Forsigtighedsregler
| Foto og identifikation
| Graviditet
| Hjælpestoffer
| Håndtering af tabletter og kapsler
| Indholdsstoffer
| Instruktioner
| Interaktioner
| Kontraindikationer
| Nedsat leverfunktion
| Nedsat nyrefunktion
| Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Referencer
| Schengen-attest (pillepas)
| Seponering
| Substitution
| Tilskud
| Trafik
| Typiske alvorlige fejl
Analgetikum. N-type calciumkanalblokker. Ziconotid.
Åben/luk alle
Anvendelsesområder
Dispenseringsform
Infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 100 mikrogram ziconotid (som acetat).
Doseringsforslag
Voksne. Initialt 2,4 mikrogram/dag som kontinuerlig infusion intratekalt.
Dosis kan titreres op med 2,4 mikrogram/dag med et interval på mindst 24 timer og helst 48 timer eller mere.
Sædvanligvis ≤ 9,6 mikrogram/dag, højst 21,6 mikrogram/dag.
Bemærk: Skal indgives via et intratekalt kateter ved hjælp af ekstern eller intern infusionspumpe. Der er ingen erfaring med langtidsbehandling.
Kontraindikationer
- Intratekal kemoterapi.
- Tidligere psykoser eller selvmordstanker/-adfærd ved behandling med ziconotid.
Forsigtighedsregler
- Plasma-kreatinkinase bør kontrolleres
- Depression
- Intratekal behandling medfører risiko for meningitis og andre alvorlige infektioner.
Bivirkninger
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Øjne | Nystagmus, Sløret syn | |
| Mave-tarm-kanalen | Kvalme, Opkastning | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kraftesløshed | |
| Nervesystemet | Gangforstyrrelser, Svimmelhed | Hovedpine |
| Psykiske forstyrrelser | Konfusion, Somnolens | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Øre og labyrint | Tinnitus | |
| Øjne | Synsforstyrrelser (fx dobbeltsyn) | Fotofobi |
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré, Mundtørhed, Obstipation, Smagsforstyrrelser |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Balanceforstyrrelser | Kulderystelser, Temperaturstigning, Træthed |
| Undersøgelser | Forhøjet plasma-kreatinkinase, Vægttab | |
| Metabolisme og ernæring | Nedsat appetit | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi, Muskelkramper, Muskelsvaghed, Smerter i ekstremiteter | Myalgi |
| Nervesystemet | Arefleksi, Ataksi, Hukommelsesbesvær, Hyperæstesi, Hypæstesi, Koordinationsbesvær, Paræstesier, Sedation, Tremor | Hyporefleksi |
| Psykiske forstyrrelser | Agitation, Angst, Depression, Følelsesmæssig labilitet, Hallucinationer, Kognitiv dysfunktion, Nervøsitet, Talebesvær | Irritabilitet, Søvnløshed |
| Nyrer og urinveje | Inkontinens, Urinretention | Dysuri |
| Det reproduktive system og mammae | Brystsmerter | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø | Ændret lugtesans |
| Hud og subkutane væv | Øget svedtendens | |
| Vaskulære sygdomme | Hypotension, Ortostatisk hypotension, Perifere ødemer | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Infektioner og parasitære sygdomme | Sepsis | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Rhabdomyolyse | |
| Nervesystemet | Aseptisk meningitis, Encefalopati | |
| Psykiske forstyrrelser | Delirium, Psykose, Suicidaladfærd | |
| Nyrer og urinveje | Akut nyresvigt | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion | |
Interaktioner
Samtidig indgift af baclofen, bupivacain eller propofol kan medføre somnolens.
Graviditet
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.
Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Amning
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.
Se endvidere
Bloddonor
Må ikke tappes. (Donor skal sandsynligvis udmeldes af bloddonorkorps).
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Prialt påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger.
Farmakodynamik
Hæmmer frigørelsen af neurotransmittere, inkl. substans P, og hermed det spinale smertesignal.
Farmakokinetik
- Efter intratekal infusion er halveringstiden i cerebrospinalvæsken 4,6 timer.
- Efter passage til det systemiske kredsløb degraderes ziconotid til peptidfragmenter og aminosyrer.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Egenskaber
pH 3-5.
Forligelighed ved infusion
Kan fortyndes med isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske til en koncentration på mindst 5 mikrogram/ml (ekstern pumpe) eller 25 mikrogram/ml (intern pumpe).
Må ikke blandes med andre farmaka.
Holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2-8ºC) beskyttet mod lys.
- Må ikke fryses.
- Brugsfærdig infusionsvæske: Holdbarheden afhænger af den anvendte pumpetype.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| infusionsvæske, opløsning | 100 mikrogram/ml |
Andre
|
Se indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i Parallelimporterede pakninger.
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (BEGR) | infusionsvæske, opløsning
100 mikrogram/ml
Prialt |
071223 |
1 ml
|
3.474,60 | 3.474,60 | 416,97 | |
| (BEGR) | infusionsvæske, opløsning
100 mikrogram/ml
Prialt |
154692 |
1 ml (Abacus)
|
3.474,60 | 3.474,60 | 416,97 |
Åben/luk alle
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen.
Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder.
Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
