Analgetikum. N-type calciumkanalblokker. Ziconotid.
Anvendelsesområder
Dispenseringsform
Infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 100 mikrogram ziconotid (som acetat).
Doseringsforslag
Voksne. Initialt 2,4 mikrogram/dag som kontinuerlig infusion intratekalt.
Dosis kan titreres op med 2,4 mikrogram/dag med et interval på mindst 24 timer og helst 48 timer eller mere.
Sædvanligvis ≤ 9,6 mikrogram/dag, højst 21,6 mikrogram/dag.
Bemærk: Skal indgives via et intratekalt kateter ved hjælp af ekstern eller intern infusionspumpe. Der er ingen erfaring med langtidsbehandling.
Børn og unge
-
Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring
0-18 årErfaring savnes ved behandling af børn og unge under 18 år. Sikkerhed og virkning er ikke klarlagt.
Kontraindikationer
- Intratekal kemoterapi.
- Tidligere psykoser eller selvmordstanker/-adfærd ved behandling med ziconotid.
Forsigtighedsregler
- Plasma-kreatinkinase bør kontrolleres
- Depression
- Intratekal behandling medfører risiko for meningitis og andre alvorlige infektioner.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Øjne | Nystagmus, Sløret syn | |
| Mave-tarm-kanalen | Kvalme, Opkastning | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kraftesløshed | |
| Nervesystemet | Gangforstyrrelser, Svimmelhed | Hovedpine |
| Psykiske forstyrrelser | Konfusion, Somnolens | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Øre og labyrint | Tinnitus | |
| Øjne | Synsforstyrrelser (fx dobbeltsyn) | Fotofobi |
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré, Mundtørhed, Obstipation, Smagsforstyrrelser |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Balanceforstyrrelser | Kulderystelser, Temperaturstigning, Træthed |
| Undersøgelser | Forhøjet plasma-kreatinkinase, Vægttab | |
| Metabolisme og ernæring | Hypofagi | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi, Muskelkramper, Muskelsvaghed, Smerter i ekstremiteter | Myalgi |
| Nervesystemet | Arefleksi, Ataksi, Hukommelsesbesvær, Hyperæstesi, Hypæstesi, Koordinationsbesvær, Paræstesier, Sedation, Tremor | Hyporefleksi |
| Psykiske forstyrrelser | Agitation, Angst, Depression, Følelsesmæssig labilitet, Hallucinationer, Kognitiv dysfunktion, Nervøsitet, Talebesvær | Irritabilitet, Søvnløshed |
| Nyrer og urinveje | Inkontinens, Urinretention | Dysuri |
| Det reproduktive system og mammae | Smerter i brysterne | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø | Ændret lugtesans |
| Hud og subkutane væv | Øget svedtendens | |
| Vaskulære sygdomme | Hypotension, Ortostatisk hypotension, Perifere ødemer | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Infektioner og parasitære sygdomme | Sepsis | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Rhabdomyolyse | |
| Nervesystemet | Aseptisk meningitis, Encefalopati | |
| Psykiske forstyrrelser | Delirium, Psykose, Selvmordsadfærd | |
| Nyrer og urinveje | Akut nyresvigt | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion | |
Interaktioner
Samtidig indgift af baclofen, bupivacain eller propofol kan medføre somnolens.
Graviditet
Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Bloddonor
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Prialt påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Farmakokinetik
- Efter intratekal infusion er halveringstiden i cerebrospinalvæsken 4,6 timer.
- Efter passage til det systemiske kredsløb degraderes ziconotid til peptidfragmenter og aminosyrer.
Holdbarhed og opbevaring
Egenskaber
pH 3-5.
Forligelighed ved infusion
Kan fortyndes med isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske til en koncentration på mindst 5 mikrogram/ml (ekstern pumpe) eller 25 mikrogram/ml (intern pumpe).
Må ikke blandes med andre farmaka.
Holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2-8 ºC) beskyttet mod lys.
- Må ikke fryses.
- Brugsfærdig infusionsvæske: Holdbarheden afhænger af den anvendte pumpetype.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| infusionsvæske, opløsning | 100 mikrogram/ml |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (BEGR) | infusionsvæske, opløsning
100 mikrogram/ml
Prialt |
071223 |
1 ml
|
3.375,95 | 3.375,95 | 405,13 | |
| (BEGR) | infusionsvæske, opløsning
100 mikrogram/ml
Prialt |
154692 |
1 ml (Abacus)
|
3.375,95 | 3.375,95 | 405,13 |
Referencer
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .
