Yderligere information
Anvendelsesområder
Echinocandiner (systemiske svampeinfektioner)
Vejledning i brug af antibiotika
Generel information
Doseringsforslag
Bivirkninger
Graviditet
Amning
Doping
Tilskud
Udlevering
Pris DDD
Relevante links
Produktresumé hos EMA.
Amning
| Andre anvendelsesområder
| Anvendelsesområder
| Bivirkninger
| Bloddonor
| Dispenseringsform
| Doping
| Doseringsforslag
| Egenskaber, håndtering og holdbarhed
| Farmakodynamik
| Farmakokinetik
| Firma
| Forgiftning
| Forsigtighedsregler
| Foto og identifikation
| Graviditet
| Hjælpestoffer
| Håndtering af tabletter og kapsler
| Indholdsstoffer
| Instruktioner
| Interaktioner
| Kontraindikationer
| Nedsat leverfunktion
| Nedsat nyrefunktion
| Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Referencer
| Schengen-attest (pillepas)
| Seponering
| Substitution
| Tilskud
| Trafik
| Typiske alvorlige fejl
Åben/luk alle
Anvendelsesområder
- Invasiv candidiasis.
- Se endvidere tabel 2 og tabel 3 i Midler mod profunde og systemiske mykoser (systemiske svampeinfektioner).
Behandlingen bør indledes af en læge med særligt kendskab til invasive svampeinfektioner.
Dispenseringsform
Pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 100 mg anidulafungin.
Doseringsforslag
Voksne
- 200 mg i.v. 1. dag
- Derefter 100 mg i.v. dgl.
Børn ≥ 1 måned
- 3 mg/kg legemsvægt i.v. 1. dag. Maksimalt 200 mg.
- Derefter 1,5 mg/kg legemsvægt i.v. dgl. Maksimalt 100 mg dgl.
Infusionshastighed
- Maksimal infusionshastighed 1,1 mg/min. (svarende til 1,4 ml/min.).
Behandlingsvarighed
- Behandlingen bør fortsætte i mindst 14 dage efter sidste positive bloddyrkning og resolution af symptomerne.
Bemærk: Erfaring savnes vedr. børn < 1 måned.
Kontraindikationer
Der er krydsallergi med echinocandiner.
Forsigtighedsregler
- Erfaring savnes vedr. patienter med Candida endocarditis, osteomyelitis eller meningitis.
- Begrænset erfaring vedr. neutropene patienter.
- Nyrefunktion, leverfunktion og serumelektrolytter bør kontrolleres regelmæssigt, specielt ses hypokaliæmi ofte.
Bivirkninger
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Diarré, Kvalme | |
| Metabolisme og ernæring | Hypokaliæmi | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Opkastning | |
| Lever og galdeveje | Kolestase | |
| Undersøgelser | Forhøjet ALAT/ASAT og basisk fosfatase, Forhøjet bilirubin, Forhøjet plasma-kreatinin | |
| Metabolisme og ernæring | Hyperglykæmi | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Kramper | |
| Nervesystemet | Hovedpine | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Bronkospasme, Dyspnø | |
| Hud og subkutane væv | Hudkløe, Hududslæt | |
| Vaskulære sygdomme | Hypertension, Hypotension | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Koagulationsforstyrrelser | |
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | |
| Immunsystemet | Urticaria | |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Ubehag på indstiksstedet | |
| Vaskulære sygdomme | Ansigtsrødme, Hedeture | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion | |
Graviditet
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.
Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Se endvidere Midler mod profunde og systemiske mykoser (systemiske svampeinfektioner).
Amning
Bloddonor
Må ikke tappes. (2 ugers karantæne). Obs. Indikation.
Farmakodynamik
- Hæmmer enzymet (1,3)-β-D-glucansyntetase, som indgår i svampecellers cellevægssyntese, men ikke findes i humane celler. Konsekvensen er osmotisk instabilitet.
- Har virkning over for Candida-arter
- Har i mindre grad virkning over for C. parapsilosis
- Hæmmer aktivt voksende Aspergillus-arter.
Farmakokinetik
- Plasmahalveringstid 40-50 timer.
- < 1 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
- Se endvidere tabel 1 i Midler mod profunde og systemiske mykoser (systemiske svampeinfektioner).
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Egenskaber
pH efter opløsning 4-6.
Håndtering
Tilberedning af koncentrat til infusionsvæske
- Indholdet af et hætteglas opløses i 30 ml sterilt vand.
- Opløsningen kan vare op til 5 minutter.
Tilberedning af infusionsvæske
- Koncentrat til infusionsvæske opblandes i 100 ml isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske eller isotonisk glucose-infusionsvæske (dvs. til en slutkoncentration på 0,77 mg anidulafungin/ml).
- Se endvidere medfølgende brugsvejledning.
Forligelighed ved infusion
- Blandbar med isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske eller isotonisk glucose-infusionsvæske.
Holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2-8°C).
- Kan opbevares i højst 96 timer ved højst 25°C. Pulveret kan efter de højst 96 timer genplaceres i køleskab.
- Koncentrat til infusionsvæske er kemisk holdbar i højst 24 timer ved højst 25°C, men bør anvendes umiddelbart.
- Brugsfærdig infusionsvæske er kemisk holdbar i højst 48 timer ved højst 25°C, men bør anvendes umiddelbart. Må ikke fryses.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| pulver til konc. til infusionsvæske, opl. | 100 mg |
Andre
|
Se indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i Parallelimporterede pakninger.
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (BEGR) | pulver til konc. til infusionsvæske, opl. 100 mg | 059644 |
1 stk.
|
3.957,75 | 3.957,75 | 3.957,75 |
Åben/luk alle
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen.
Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder.
Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
