Yderligere information
Generel information

Anvendelsesområder

Alvorlige infektioner forårsaget af cefuroximfølsomme bakterier, fx urinvejsinfektion eller pneumoni hos penicillinallergikere.
Bemærk:
- Sundhedsstyrelsen peger på det hensigtsmæssige i at begrænse forbruget af dette antibiotikum, se Sundhedsstyrelsen (Vejledning om ordination af antibiotika, 2012).
Dispenseringsform

Pulver til injektions- og infusionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 1.500 mg cefuroxim (som natriumsalt).
Pulver til injektionsvæske, opløsning/suspension. 1 hætteglas indeholder 250 mg eller 750 mg cefuroxim (som natriumsalt).
Doseringsforslag

- Voksne og børn ≥ 40 kg. 750-1.500 mg i.v. 3-4 gange i døgnet.
- Børn < 40 kg.
- Børn > 3 uger. 30-100 mg/kg legemsvægt i.v. i døgnet fordelt på 3-4 doser. Sædvanligvis 60 mg/kg legemsvægt/døgn til de fleste infektioner.
- Børn < 3 uger. 30-100 mg/kg legemsvægt i.v. i døgnet fordelt på 2-3 doser.
Nedsat nyrefunktion

Dosisjustering
-
GFR 0-20 ml/min.
Nedsat nyrefunktion
Dosis i.v. (voksne)
GFR 10-20 ml/min.
750 mg i.v. 2 gange dgl.
GFR < 10 ml/min.
750 mg i.v. 1 gang dgl.
Hæmodialyse
750 mg i.v./i.m. efter hver dialyse
Peritonealdialyse
250 mg pr. 2 liter dialysevæske
CAVH eller high-flux-hæmofiltration*
750 mg 2 gange dgl.
* Ved low-flux hæmofiltration følges dosering svarende til GFR ovenfor.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Kontraindikationer

Forsigtighedsregler

- Svær overfølsomhed over for andre β-laktamantibiotika, selvom risikoen for krydsallergi er lav (ved penicillinallergi 2-5 %). Ved alvorlig penicillinreaktion med svær urticaria, luftvejs- eller kredsløbspåvirkning anbefales forsigtighed inkl. anafylaksiberedskab.
- Natriumindhold:
- 1 hætteglas med 250 mg indeholder 0,6 mmol natrium, som svarer til ca. 35 mg natriumchlorid.
- 1 hætteglas med 750 mg indeholder 1,8 mmol natrium, som svarer til ca. 105 mg natriumchlorid.
- 1 hætteglas med 1,5 g indeholder 3,5 mmol natrium, som svarer til ca. 205 mg natriumchlorid.
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Almindelige (1-10 %) | ||
Blod og lymfesystem | Anæmi, Eosinofili, Neutropeni | |
Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré, Kvalme |
Infektioner og parasitære sygdomme | Candidiasis | |
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Ubehag og flebitis ved indstiksstedet | |
Undersøgelser | Forhøjede leverenzymer | |
Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Blod og lymfesystem | Leukopeni, Trombocytopeni | |
Mave-tarm-kanalen | Opkastning | |
Undersøgelser | Positiv Coombs' test | |
Hud og subkutane væv | Hududslæt | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Blod og lymfesystem | Hæmolytisk anæmi | |
Hjerte | Kounis syndrom | |
Mave-tarm-kanalen | Clostridioides difficile colitis, Pseudomembranøs colitis | |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Drug fever | |
Lever og galdeveje | Hepatitis | Icterus |
Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion, Angioødem, Jarisch-Herxheimers reaktion, Serumsyge, Stevens-Johnsons syndrom | Urticaria |
Undersøgelser | Forhøjet plasma-kreatinin | |
Nyrer og urinveje | Interstitiel nefritis, Nyrefunktionspåvirkning | |
Hud og subkutane væv | Erythema multiforme, Lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer - DRESS, Toksisk epidermal nekrolyse (TEN) | Hudkløe |
Vaskulære sygdomme | Vasculitis |
Interaktioner

- Probenecid hæmmer den tubulære sekretion af cefuroxim. Denne hæmning kan udnyttes terapeutisk.
- En ægte interaktion findes ikke med loop-diuretika, men natrium- og væskedepletering forårsaget af loop-diuretika kan øge cefuroxims nefrotoksicitet.
- Oralt: Samtidig indgift af antacida og syresekretionsnedsættende midler hæmmer absorptionen.
Graviditet

Baggrund: Der er data for ca. 500 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. Datamængden udelukker ikke en lille øget risiko.
Amning

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er 0,4 % efter enkeltdosis, hvilket almindeligvis er betryggende lavt. Frekvensen af bivirkninger hos barnet er på niveau med placebo. Blodig diarré er beskrevet hos et præmaturt barn.
Bloddonor

Farmakodynamik

- Hæmmer bakteriernes cellevægssyntese ved at hæmme penicillinbindende proteiner og virker dermed baktericidt.
- Mikrobiologisk virkningsspektrum
- Cefuroxim har effekt over for:
- Grampositive bakterier som fx:
- Streptococcus pneumoniae
- α-hæmolytiske streptokokker
- β-hæmolytiske streptokokker
- Staphylococcus aureus
- Gramnegative bakterier som fx
- E. coli
- Proteus spp.
- Morganella morganii
- Klebsiella spp.
- Hæmophilus influenzae
- Moraxella catarrhalis
- Pasturella spp.
- Neisseria meningitidis
- Neisseria gonorrhoae.
- Grampositive bakterier som fx:
- Cefuroxim har effekt over for:
Farmakokinetik

- Plasmahalveringstid 1-1,5 timer.
- Ca. 95 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
- Oral administration. Maksimal plasmakoncentration efter 2-3 timer.
- Parenteral administration. Maksimal plasmakoncentration efter 30-60 minutter (i.m.).
- Se endvidere tabel 1 i Effekt i relation til farmakokinetik og farmakodynamik.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Egenskaber
pH efter opløsning 6-8,5.
Håndtering
- Til i.v. injektion opløses 250 mg, 750 mg eller 1.500 mg pulver til injektionsvæske i mindst 2 ml, 6 ml henholdsvis 15 ml sterilt vand. Injektionen gives over ca. 3 min.
- Til i.m. injektion opblandes 250 mg eller 750 mg pulver til injektionsvæske i mindst 1 ml eller 3 ml sterilt vand og ryst forsigtigt for at danne en homogen suspension.
1.500 mg pulver til injektions- og infusionsvæske bør ikke gives intramuskulært. - Se endvidere medfølgende brugsvejledning.
Tilberedning af infusionsvæske:
- 1.500 mg pulver til injektions- og infusionsvæske opløses i mindst 50 ml isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske eller isotonisk glucose-infusionsvæske.
- Infusionen gives over ca. 25 min.
- Se endvidere medfølgende brugsvejledning.
Forligelighed ved infusion:
- Bør ikke blandes med andre end ovennævnte infusionsvæsker eller tilsættes andre lægemidler.
Holdbarhed
- Opbevares beskyttet mod lys.
- Brugsfærdig injektionsvæske
- Kemisk og fysisk holdbar højst 8 timer ved 25 °C og højst 24 timer i køleskab (2-8 °C), men bør anvendes umiddelbart
- Brugsfærdig injektions- og infusionsvæske
- Kemisk holdbar i højst 12 timer ved 25 °C og højst 24 timer i køleskab (2-8 °C), men bør anvendes umiddelbart.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
pulver til injektions- og infusionsvæske, opl. | 250 mg | ||
750 mg | |||
1500 mg |
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | pulver til injektions- og infusionsvæske, opl. 250 mg | 392219 |
10 stk.
|
1.115,65 | 111,57 | 1.339,32 | |
(B) | pulver til injektions- og infusionsvæske, opl. 750 mg | 572322 |
10 stk.
|
495,65 | 49,57 | 198,26 | |
(B) | pulver til injektions- og infusionsvæske, opl. 1500 mg | 470938 |
10 stk.
|
643,05 | 64,31 | 128,61 |
Referencer

3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
3713. Berkovitch M, Segal-Socher I, Greenberg R et al. First trimester exposure to cefuroxime: a prospective cohort study. Br J Clin Pharmacol. 2000; 50(2):161-5, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/10930968 (Lokaliseret 22. februar 2022)

