Anvendelsesområder
Opioidinduceret obstipation hos voksne, når andre laksantia ikke har haft tilstrækkelig effekt.
Dispenseringsform
Injektionsvæske, opløsning. 1 hætteglas (0,6 ml) indeholder 12 mg methylnaltrexonbromid.
Doseringsforslag
Voksne med fremskreden sygdom i palliativ behandling:
|
Legemsvægt |
Dosis s.c. hver 2. dag |
|---|---|
|
> 114 kg |
0,15 mg/kg legemsvægt s.c. |
|
62-114 kg |
12 mg s.c. |
|
38-61 kg |
8 mg s.c. |
|
< 38 kg |
0,15 mg/kg legemsvægt s.c. |
- Der fortsættes med sædvanling laksantia.
Voksne med kroniske smerter
(undtagen ved fremskreden sygdom i palliativ behandling)
- 12 mg s.c. efter behov:
- mindst 4 gange ugentlig
- højst 1 gang dgl. svarende til højst 7 gange ugentlig.
- Evt. behandling med sædvanlige laksantia seponeres.
Bemærk:
- Gives som subkutan injektion i lår, mave eller overarm.
- Erfaring savnes vedr. behandling i > 4 mdr.
- Erfaring savnes vedr. børn og unge < 18 år.
Børn og unge
-
Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring
0-18 årErfaring savnes ved behandling af børn og unge under 18 år. Sikkerhed og virkning er ikke klarlagt. Der foreligger ingen data.
forsigtighed, dosisjustering |
|||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| GFR | Advarsel | ||||||||||
| <30 ml/min. |
Patienter med fremskreden sygdom i palliativ behandling
Patienter med kroniske smerter, undtagen ved fremskreden sygdom i palliativ behandling
|
||||||||||
Nedsat leverfunktion
Kontraindikationer
- Gastro-intestinal perforation
- Kendt eller mistænkt gastro-intestinal obstruktion
- Toksisk megacolon
- Akut abdomen.
Forsigtighedsregler
- Gastro-intestinal obstruktion.
- Svær kronisk inflammatorisk tarmsygdom.
- Bør ikke anvendes til patienter med obstipation, der ikke er relateret til brug af opioider.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré, Flatulens, Kvalme |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Opkastning | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Opioid-seponeringslignende symptomer | |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner på indstiksstedet | |
| Nervesystemet | Svimmelhed | |
| Hud og subkutane væv | Øget svedtendens | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Mave-tarm-kanalen | Gastro-intestinal perforation | |
Kliniske aspekter
- Der er set opioidabstinenssyndrom, der ligner opioidabstinenser fx kulderystelser, tremor, rinoré, piloarrektion, hedeture, palpitationer, øget svedtendens, opkastning og abdominalsmerter.
- I enkelte tilfælde er der set gastro-intestinal perforation. Ved langvarig eller kraftige mavesmerter bør lægemidlet seponeres.
Graviditet
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Bloddonor
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Relistor® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Selektiv opioidantagonist med binding til perifere µ-receptorer i gastro-intestinalkanalen uden hæmning af den opioidmedierede analgetiske effekt i CNS.
Farmakokinetik
- Biotilgængelighed 82 % (s.c.).
- Plasmahalveringstid ca. 8 timer.
- Ca. 50 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| injektionsvæske, opl. | 12 mg/0,6 ml |
Andre
|
Firma
Tilskud
Enkelttilskud vil normalt kunne imødekommes i følgende tilfælde:
- patienter i opioidbehandling eller anden stærkt obstiperende medicinsk behandling
- svært immobile patienter med obstipation, fx kørestolsbundne patienter eller patienter med følger efter apopleksia cerebri
- patienter, hvis alvorlige grundsygdom giver obstipation
- patienter med obstipation som følge af kirurgisk indgreb i mave-/tarmkanalen eller følger efter fx strålebehandling
- behandling af vedvarende obstipation hos børn. Den forventede behandlingsvarighed bedes anført.
Bevilling af enkelttilskud til laksantia til børn med obstipation uden kendt grund er gyldig i 12 måneder. Hvis behandlingen fortsættes udover denne periode, kan der søges om forlængelse i en ny ansøgning med oplysninger om yderligere udredning samt seponeringsforsøg.
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | injektionsvæske, opl.
12 mg/0,6 ml
Relistor |
503645 |
1 stk.
|
359,50 | 359,50 | 179,75 | |
| (B) | injektionsvæske, opl.
12 mg/0,6 ml
Relistor |
179263 |
7 stk. (safeguard)
|
2.385,50 | 340,79 | 170,39 | |
| (B) | injektionsvæske, opl.
12 mg/0,6 ml
Relistor |
391260 |
7 stk. (safeguard) (Orifarm)
|
2.388,00 | 341,14 | 170,57 | |
| (B) | injektionsvæske, opl.
12 mg/0,6 ml
Relistor |
407854 |
7 stk. (Abacus)
|
2.385,50 | 340,79 | 170,39 | |
| (B) | injektionsvæske, opl.
12 mg/0,6 ml
Relistor |
445952 |
7 stk. (Orifarm)
|
Udgået 29-09-2025 | |||
| (B) | injektionsvæske, opl.
12 mg/0,6 ml
Relistor |
453862 |
7 stk.
|
Udgået 05-01-2026 |
Referencer
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .
