Yderligere information
Anvendelsesområder
Echinocandiner (systemiske svampeinfektioner)
Vejledning i brug af antibiotika
Generel information
Doseringsforslag
Bivirkninger
Graviditet
Amning
Doping
Tilskud
Udlevering
Pris DDD
Relevante links
Produktresumé hos EMA.
Alkohol
| Amning
| Andre anvendelsesområder
| Anvendelsesområder
| Bivirkninger
| Bloddonor
| Dispenseringsform
| Doping
| Doseringsforslag
| Egenskaber, håndtering og holdbarhed
| Farmakodynamik
| Farmakokinetik
| Firma
| Forgiftning
| Forsigtighedsregler
| Foto og identifikation
| Graviditet
| Hjælpestoffer
| Håndtering af tabletter og kapsler
| Indholdsstoffer
| Instruktioner
| Interaktioner
| Kontraindikationer
| Nedsat leverfunktion
| Nedsat nyrefunktion
| Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Referencer
| Schengen-attest (pillepas)
| Seponering
| Substitution
| Tilskud
| Trafik
| Typiske alvorlige fejl
Åben/luk alle


Anvendelsesområder

- Voksne og børn ≥ 16 år
- Invasiv candidiasis
- Profylakse mod Candida-infektion ved allogen hæmatopoetisk stamcelletransplantation og hos patienter, der forventes at få betydende neutropeni.
- Øsofageal candidiasis.
- Børn (inkl. nyfødte) < 16 år
- Invasiv candidiasis
- Profylakse mod Candida-infektion ved allogen hæmatopoetisk stamcelletransplantation og hos patienter, der forventes at få betydende neutropeni.
Bemærk:
- EMA anbefaler, at micafungin kun anvendes, hvis andre antimykotika ikke er hensigtsmæssige. Det skyldes, at micafungin har vist sig at øge risikoen for udvikling af levertumor hos rotter, som er langtidsbehandlet med højdosis micafungin.
- Behandlingen bør indledes af en læge med særligt kendskab til invasive svampeinfektioner.
Dispenseringsform

Pulver til infusionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 50 mg eller 100 mg micafungin (som natriumsalt).
Doseringsforslag

Invasiv candidiasis
- Voksne og børn 4 mdr. - 16 år
- Legemsvægt > 40 kg. Sædvanligvis 100 mg i.v. dgl. Højst 200 mg dgl.
- Legemsvægt ≤ 40 kg. Sædvanligvis 2 mg/kg legemsvægt i.v. dgl. Højst 4 mg/kg legemsvægt dgl.
- Børn < 4 mdr.
- 4-10 mg/kg legemsvægt i.v. dgl.
Profylakse mod Candida-infektion
- Voksne og børn 4 mdr. - 16 år
- Legemsvægt > 40 kg. 50 mg i.v. dgl.
- Legemsvægt ≤ 40 kg. 1 mg/kg legemsvægt i.v. dgl.
- Børn < 4 mdr.
- 2 mg/kg legemsvægt i.v. dgl.
Øsofageal candidiasis
- Voksne og børn ≥ 16 år
- Legemsvægt > 40 kg. 150 mg i.v. dgl.
- Legemsvægt ≤ 40 kg. 3 mg/kg legemsvægt i.v. dgl.
Bemærk:
- Infunderes over ca. 1 time.
Kontraindikationer

Der er krydsallergi med echinocandiner.
Forsigtighedsregler

- Nedsat leverfunktion
- Kroniske leversygdomme med præneoplastiske tilstande, fx fremskreden leverfibrose eller cirrhose.
- Nyrefunktion, leverfunktion og serumelektrolytter bør kontrolleres regelmæssigt, specielt ses hypokaliæmi ofte.
Bivirkninger

Hyppigheden af nogle bivirkninger, herunder akut nyresvigt og forhøjede levertransaminaser, er større hos børn end hos voksne.
Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Almindelige (1-10 %) | ||
Blod og lymfesystem | Anæmi, Leukopeni, Neutropeni | |
Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré, Kvalme, Opkastning |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Temperaturstigning | |
Lever og galdeveje | Leverpåvirkning | |
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Flebitis ved indstiksstedet | |
Undersøgelser | Forhøjet ALAT/ASAT og basisk fosfatase, Forhøjet bilirubin | |
Metabolisme og ernæring | Hypocalcæmi, Hypokaliæmi, Hypomagnesiæmi | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Rigiditet | |
Nervesystemet | Hovedpine | |
Hud og subkutane væv | Hududslæt | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Blod og lymfesystem | Eosinofili, Pancytopeni, Trombocytopeni | |
Hjerte | Bradykardi | Palpitationer, Takykardi |
Mave-tarm-kanalen | Dyspepsi, Obstipation, Smagsforstyrrelser | |
Lever og galdeveje | Hepatitis, Hepatomegali, Kolestase, Leverinsufficiens | Icterus |
Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion, Hypersensitivitet | Urticaria |
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner og ubehag på indstiksstedet | |
Undersøgelser | Forhøjet gamma-glutamyltransferase - GGT | Forhøjede leverenzymer, Forhøjet plasma-carbamid og -kreatinin |
Metabolisme og ernæring | Hyperkaliæmi, Hypofosfatæmi, Hyponatriæmi | Hypoalbuminæmi |
Nervesystemet | Svimmelhed, Tremor | |
Psykiske forstyrrelser | Angst, Konfusion, Spisevægring | Døsighed, Søvnløshed |
Nyrer og urinveje | Nyresvigt (forværret) | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø | |
Hud og subkutane væv | Erytem | Hudkløe, Rødme, Øget svedtendens |
Vaskulære sygdomme | Hypertension, Hypotension, Perifere ødemer | |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Blod og lymfesystem | Hæmolyse, Hæmolytisk anæmi | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Blod og lymfesystem | Dissemineret intravaskulær koagulation | |
Lever og galdeveje | Hepatotoksicitet (herunder letale tilfælde) | |
Immunsystemet | Stevens-Johnsons syndrom | |
Nyrer og urinveje | Akut nyresvigt, Nyrefunktionspåvirkning | |
Hud og subkutane væv | Erythema multiforme, Toksisk epidermal nekrolyse (TEN) | |
Vaskulære sygdomme | Kredsløbskollaps |
Interaktioner

Ved samtidig behandling med flg. lægemidler kan omsætningen af disse muligvis falde, og koncentrationen i blodet kan dermed stige og nå niveauer, som kan medføre toksicitet:
- itraconazol
- nifedipin
- sirolimus.
Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.
Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Se endvidere Midler mod profunde og systemiske mykoser (systemiske svampeinfektioner).
Amning

Bloddonor

Må ikke tappes. (Donor skal sandsynligvis udmeldes af bloddonorkorps).
Farmakodynamik

- Hæmmer enzymet (1,3)-β-D-glucansyntetase, som indgår i svampecellers cellevægssyntese, men ikke findes i humane celler. Konsekvensen er osmotisk instabilitet.
- Har virkning over for Candida-arter
- Har i mindre grad virkning over for C. parapsilosis
- Hæmmer aktivt voksende Aspergillus-arter.
Farmakokinetik

- Fordelingsvolumen 0,26-0,27 l/kg.
- Plasmahalveringstid 10-17 timer.
- Ca. 12 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
- Se endvidere tabel 1 i Midler mod profunde og systemiske mykoser (systemiske svampeinfektioner).
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Håndtering
Tilberedning af infusionsvæske
- Koncentrat til infusionsvæske
- Pulveret i et hætteglas indeholdende 50 mg henholdsvis 100 mg opløses i 5 ml isotonisk natriumchlorid- eller glucose-infusionsvæske. Hætteglasset må ikke rystes.
- Se endvidere medfølgende brugsvejledning.
- Advarsel: Koncentrat til infusionsvæske må ikke gives ufortyndet.
- Infusionsvæske
- Koncentrat til infusionsvæske opblandes derefter i 100 ml natriumchlorid- eller glucose-infusionsvæske til en slutkoncentration på 0,5 mg/ml (50 mg pulver) henholdsvis 1,0 mg/ml (100 mg pulver).
- Se endvidere medfølgende brugsvejledning.
Forligelighed ved infusion
- Blandbar med isotonisk natriumchlorid- eller glucose-infusionsvæske.
Holdbarhed
- Koncentrat til infusionsvæske er kemisk og fysisk stabil i højst 48 timer ved 25°C, men bør anvendes umiddelbart.
- Brugsfærdig infusionsvæske er kemisk og fysisk stabil i højst 96 timer ved 25°C, men bør anvendes umiddelbart.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
pulver til konc. til infusionsvæske, opl. | 50 mg |
Andre
|
|
100 mg |
Andre
|
Se indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i Parallelimporterede pakninger.
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(BEGR) | pulver til konc. til infusionsvæske, opl. 50 mg | 158608 |
50 mg
|
2.792,80 | 55,86 | 5.585,60 | |
(BEGR) | pulver til konc. til infusionsvæske, opl. 100 mg | 158619 |
100 mg
|
4.389,05 | 43,89 | 4.389,05 |
Åben/luk alle


Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen.
Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder.
Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
