SmofKabiven®

SmofKabiven, infusionsvæske, emulsion i tre-kammerpose. 1 tre-kammerpose indeholder 250 ml, 500 ml, 750 ml, 1.000 ml eller 1.250 ml aminosyre- og elektrolytopløsning, 149 ml, 298 ml, 446 ml, 595 ml eller 744 ml glucoseopløsning og 94 ml, 188 ml, 281 ml, 375 ml eller 469 ml lipidemulsion.
SmofKabiven Elektrolytfri, infusionsvæske, emulsion i tre-kammerpose. 1 tre-kammerpose indeholder 500 ml eller 750 ml aminosyreopløsning, 298 ml eller 446 ml glucoseopløsning og 188 ml eller 281 ml lipidemulsion. 

SmofKabiven extra Nitrogen, infusionsvæske, emulsion i tre-kammerpose. 1 tre-kammerpose indeholder 662 ml, 993 ml eller 1.325 ml aminosyre- og elektrolytopløsning, 204 ml, 306 ml eller 408 ml glucoseopløsning og 146 ml, 219 ml eller 292 ml lipidemulsion.
SmofKabiven extra Nitrogen Electrolyte Free, infusionsvæske, emulsion i trekammerpose. 1 tre-kammerpose indeholder 662 ml aminosyre- og elektrolytopløsning, 204 ml glucoseopløsning og 146 ml lipidemulsion. 

SmofKabiven Perifer, infusionsvæske, emulsion i tre-kammerpose. 1 tre-kammerpose indeholder 380 ml eller 600 ml aminosyre- og elektrolytopløsning, 656 ml eller 1.036 ml glucoseopløsning og 170 ml eller 268 ml lipidemulsion. 

SmofKabiven og SmofKabiven Elektrolytfri 

• Voksne og børn > 12 år
  • Individuelt.
  • Maksimalt 35 ml/kg legemsvægt/døgn i.v.
  • Maksimal infusionshastighed 2 ml/kg legemsvægt/time.
  • Skal infunderes i central vene.
• Børn 2-11 år
  • Individuelt.
  • Maksimalt 35 ml/kg legemsvægt/døgn i.v.
  • Maksimal infusionshastighed 2,4 ml/kg legemsvægt/time.
  • Skal infunderes i central vene.

SmofKabiven extra Nitrogen og SmofKabiven extra Nitrogen Electrolyte free 

• Voksne, intradialytisk parenteral ernæring
  • Maksimalt 3 ml/kg legemsvægt/time.
  • Sædvanlig infusionstid er 3-5 timer.
  • Maksimalt 31 ml/kg legemsvægt/døgn i.v.¨
  • Skal infunderes i central vene.

• Voksne og børn > 12 år
  • Individuelt.
  • Maksimalt 31 ml/kg legemsvægt/døgn i.v.
  • Maksimal infusionshastighed 1,5 ml/kg legemsvægt/time.
  • Skal infunderes i central vene.

• Børn 2-11 år
  • Individuelt.
  • Maksimalt 31 ml/kg legemsvægt/døgn i.v.
  • Maksimal infusionshastighed 1,8 ml/kg legemsvægt/time.
  • Skal infunderes i central vene.

SmofKabiven Perifer 

• Voksne og børn > 2 år
  • Individuelt.
  • Maksimalt 40 ml/kg legemsvægt/døgn i.v.
  • Maksimal infusionshastighed 3 ml/kg legemsvægt/time.
  • Infunderes i perifer eller central vene.

• Kontraindiceret ved stærkt nedsat leverfunktion.
• Forsigtighed ved moderat til let nedsat leverfunktion.

• Pga. risiko for udfældning af ceftriaxon-calciumsalt må der ikke samtidigt indgives ceftriaxonholdige i.v. opløsninger.
• Uræmi uden mulighed for dialyse.
• Alvorlig hyperglykæmi.
• Alvorlig hyperlipidæmi.
• Alvorlige defekter i aminosyremetabolismen.
• Alvorlige blodkoagulationsforstyrrelser.
• Indeholder fenylalanin. Må derfor ikke anvendes til patienter med fenylketonuri (Føllings sygdom).
• Forhøjede plasmaværdier af de elektrolytter, som infusionsvæsken indeholder, se pakningsmateriale eller produktresumé.

• Risiko for hypermagnesiæmi, specielt ved maksimal dosis.
• Tilsætning af meget store mængder calcium og fosfat til den parenterale ernæring øger risikoen for dannelse af udfældninger, som bl.a. kan forårsage pulmonal vaskulær emboli.
• Infusionsvæsken indeholder fiske-, peanut-, soja- eller æggeprotein. Forsigtighed ved allergi over for disse proteiner.
• Beskyttelse mod lys er påkrævet:
  • Ved administration til nyfødte og børn < 2 år beskyttes både beholder (pose) med infusionsvæske og administrationssæt mod lys, for at reducere risikoen for alvorlige bivirkninger hos præmature nyfødte, som anses for at have høj risiko for oxidativt stress relateret til flere risikofaktorer, fx iltbehandling, lysbehandling, svagt immunsystem og inflammatorisk respons med nedsat oxidantforsvar. Data omfatter primært præmature nyfødte, men beskyttelse mod lys bør også anvendes hos mature nyfødte og børn < 2 år.
  • Dette gælder for al parenteral ernæring med indhold af aminosyrer og/eller lipider, især i blandinger med vitaminer og/eller sporstoffer, fordi der dannes peroxider og andre nedbrydningsprodukter ved eksponering for lys.

Ceftriaxon må ikke gives samtidigt gennem samme infusionsslange pga. risiko for udfældning af ceftriaxon-calciumsalt. Ved sekventiel infusion hos patienter > 28 dage skal infusionsslangen skylles grundigt mellem infusionerne. 

Baggrund: Fysiologisk substitution. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Generelt gælder, at intravenøst drop og/eller indsprøjtninger af mere end 100 ml væske over 12 timer er forbudt med undtagelse af lovligt modtaget behandling i forbindelse med behandling på hospital, kirurgiske procedurer eller kliniske diagnostiske undersøgelser.  

• Tilfører essentielle fedtsyrer til energistofskiftet.
• Tilfører essentielle aminosyrer, som er nødvendige for proteinsyntesen.
• Glucose udgør den væsentligste energikilde i cellemetabolisme.
• Elektrolytter gives for at opnå eller bibeholde normale osmotiske forhold i såvel det ekstracellulære og intracellulære rum.

• Sojaolie metaboliseres fuldstændigt. Tiden til at alt er omsat afhænger af klinisk tilstand og fedtemulsionstype.
• Kun små mængder aminosyrer udskilles uforandret gennem nyrerne, hvis patienten også tilføres glucose og fedt.
• Glucose metaboliseres primært ved glukogenese (energilagring) og ved glykogenolyse (energifrigivelse).
• Natrium, magnesium og chlorid udskilles primært gennem nyrerne.
• Calcium udskilles ligeligt fordelt gennem nyrerne og med fæces.

Håndtering

Tilberedning af infusionsvæske 

Der henvises til medfølgende brugsvejledning. 

Forligelighed ved infusion 

• Vitaminer, sporstoffer og evt. yderligere elektrolytter tilsættes aseptisk umiddelbart før infusionen.
• Må ikke blandes med andre lægemidler end de anførte ernæringspræparater.

Holdbarhed

• Må ikke fryses.
• Opbevares beskyttet mod lys.
• Holdbarhed efter blanding af posens kamre: Fysisk og kemisk holdbare i 48 timer. Bør ud fra et mikrobiologisk synspunkt anvendes umiddelbart, ellers holdbar 24 timer ved 2-8°C, med mindre tilsætninger har fundet sted under kontrollerede og validerede aseptiske forhold. Se SPC.