Relevante links
Syntetisk analog til "gonadotropin-releasing hormone" (GnRH). Polypeptid.
Anvendelsesområder
- Behandling af fremskreden hormon-afhængig prostatacancer.
- Behandling af lokaliseret højrisiko og lokalt fremskreden hormonafhængig prostatacancer i kombination med strålebehandling.
- Neoadjuverende behandling før strålebehandling hos patienter med lokaliseret højrisiko eller lokalt fremskreden hormonafhængig prostatacancer.
Degarelix bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til prostatacancer.
Dispenseringsform
Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 80 mg eller 120 mg degarelix (som acetat).
Doseringsforslag
- Initialt. 240 mg s.c. i maveregionen på 2 forskellige injektionssteder.
- Vedligeholdelsesdosis. 80 mg s.c. i maveregionen 1 gang månedligt.
Nedsat nyrefunktion
Forsigtighed, erfaring savnes
-
GFR 0-30 ml/min.
Dosisjustering er ikke nødvendig ved let til moderat nedsat nyrefunktion. Erfaring savnes ved GFR < 30 ml/min. Der findes ingen data, og forsigtighed tilrådes.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion
Forsigtighed ved stærkt nedsat leverfunktion pga. manglende erfaring.
Forsigtighedsregler
- Diabetes mellitus
- Androgen deprivationsbehandling kan forlænge QT-intervallet. Hos patienter med risikofaktorer for QT-forlængelse i anamnesen og hos patienter, der samtidig får lægemidler, der kan forlænge QT-intervallet (se interaktioner), skal risikoen for torsades de pointes vurderes, før behandlingen med degarelix påbegyndes.
Bivirkninger
| Meget almindelige (> 10 %) | Reaktioner på indstiksstedet.
Hedeture. |
| Almindelige (1-10 %) | Anæmi.
Diarré, Kvalme. Kulderystelser, Svimmelhed, Temperaturstigning, Træthed. Influenzalignende symptomer. Forhøjede levertransaminaser, Vægtøgning. Muskuloskeletale smerter. Hovedpine. Søvnløshed. Erektil dysfunktion, Gynækomasti, Testikelatrofi. Hududslæt, Øget svedtendens. |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | Arytmier.
Sløret syn. Abdominalsmerter. Hypersensitivitet. Forlænget QT-interval. Diabetes, Hypercalcæmi, Hyperglykæmi, Hyperkolesterolæmi, Hypocalcæmi. Bækkensmerter, Ledstivhed, Muskelkramper, Muskelsvaghed, Osteoporose. Hypæstesi. Depression, Kognitiv dysfunktion. Inkontinens, Nyrefunktionspåvirkning. Dyspnø. Alopeci, Erytem. Hypertension, Perifere ødemer. |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | Neutropeni.
Hjerteinsufficiens, Myokardieinfarkt. Anafylaktisk reaktion. Rhabdomyolyse. |
Interaktioner
Kombinationer med lægemidler, som er kendt for at forlænge QT-intervallet, eller lægemidler, som kan inducere torsades de pointes, såsom antiarytmika af klasse III, fx dronedaron, sotalol og amiodaron), metadon, moxifloxacin og antipsykotika, skal vurderes nøje.
Graviditet
Amning
Bloddonor
Farmakodynamik
GnRH-antagonist. Supprimerer hypofysens gonadotropinsekretion og hormonproduktionen i testes.
Degarelix sammenlignet med en GnRH-agonist supprimerer testosteron- og PSA-niveauet allerede inden for 3 dage uden stigning i S-testosteron, hvorfor supplerende antiandrogen behandling i den første måned ikke er nødvendig. Efter 28 dage supprimerer begge behandlinger S-testosteron og S-PSA lige meget.
Farmakokinetik
20-30 % udskilles gennem nyrerne.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Håndtering
Tilberedning af injektionsvæske
- Indholdet af et hætteglas opløses i medfølgende solvens.
- Se medfølgende brugsvejledning.
Holdbarhed
Brugsfærdig injektionsvæske er kemisk og fysisk holdbar i højst 2 timer ved 25 °C, men bør anvendes umiddelbart.
Indholdsstoffer
Hjælpestoffer
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (NBS) (urologi) | pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 80 mg | 033124 |
1 sæt
|
1.272,85 | 1.272,85 | 42,96 | |
| (NBS) (urologi) | pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 80 mg | 410178 |
1 sæt (Abacus)
|
1.487,80 | 1.487,80 | 50,21 | |
| (NBS) (urologi) | pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 120 mg | 033135 |
2 sæt
|
2.110,20 | 1.055,10 | 23,74 | |
| (NBS) (urologi) | pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 120 mg | 172257 |
2 sæt (Orifarm)
|
2.185,00 | 1.092,50 | 24,58 |
