Polypeptid GnRH - receptorantagonist.
Anvendelsesområder
- Behandling af fremskreden hormon-afhængig prostatacancer.
- Behandling af lokaliseret højrisiko og lokalt fremskreden hormonafhængig prostatacancer i kombination med strålebehandling.
- Neoadjuverende behandling før strålebehandling hos patienter med lokaliseret højrisiko eller lokalt fremskreden hormonafhængig prostatacancer.
Degarelix bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særlig indsigt i prostatacancer.
Dispenseringsform
Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 80 mg eller 120 mg degarelix (som acetat).
Doseringsforslag
- Initialt. 240 mg s.c. i maveregionen på 2 forskellige injektionssteder.
- Vedligeholdelsesdosis. 80 mg s.c. i maveregionen 1 gang månedligt.
Børn og unge
-
Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring
0-17 årDet er almindeligvis ikke relevant at anvende dette lægemiddel i den pædiatriske population til indikationen fremskreden hormon-afhængig prostatacancer.
forsigtighed, erfaring savnes |
|
|---|---|
| GFR | Advarsel |
| <30 ml/min. |
Dosisjustering er ikke nødvendig ved let til moderat nedsat nyrefunktion. Erfaring savnes ved GFR < 30 ml/min. Der findes ingen data, og forsigtighed tilrådes. |
Nedsat leverfunktion
Forsigtighed ved stærkt nedsat leverfunktion pga. manglende erfaring.
Forsigtighedsregler
- Diabetes
- Androgen deprivationsbehandling kan forlænge QT-intervallet. Hos patienter med risikofaktorer for QT-forlængelse i anamnesen og hos patienter, der samtidig får lægemidler, der kan forlænge QT-intervallet (se interaktioner), skal risikoen for torsades de pointes vurderes, før behandlingen med degarelix påbegyndes.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner på indstiksstedet | |
| Vaskulære sygdomme | Hedeture | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Anæmi | |
| Mave-tarm-kanalen | Diarré, Kvalme | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kulderystelser, Temperaturstigning, Træthed | |
| Infektioner og parasitære sygdomme | Influenzalignende symptomer | |
| Undersøgelser | Forhøjede levertransaminaser | Vægtøgning |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Muskuloskeletale smerter | |
| Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
| Psykiske forstyrrelser | Søvnløshed | |
| Det reproduktive system og mammae | Erektil dysfunktion, Gynækomasti, Testikelatrofi | |
| Hud og subkutane væv | Hududslæt, Øget svedtendens | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Hjerte | Arytmier | Palpitationer |
| Øjne | Sløret syn | |
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Mundtørhed, Obstipation, Opkastning |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Utilpashed | |
| Immunsystemet | Hypersensitivitet | Urticaria |
| Undersøgelser | Forhøjet basisk fosfatase i blodet, Forhøjet bilirubin, Forlænget QT-interval | Vægttab |
| Metabolisme og ernæring | Diabetes, Hypercalcæmi, Hyperglykæmi, Hyperkolesterolæmi, Hypocalcæmi | Hypofagi |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Bækkensmerter, Ledstivhed, Muskelkramper, Muskelsvaghed, Osteoporose | |
| Nervesystemet | Hypæstesi | |
| Psykiske forstyrrelser | Depression, Kognitiv dysfunktion | |
| Nyrer og urinveje | Inkontinens, Nyrefunktionspåvirkning | Hyppig vandladning |
| Det reproduktive system og mammae | Ejakulationsforstyrrelser, Nedsat libido, Smerter i brysterne, Testikelsmerter | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø | |
| Hud og subkutane væv | Alopeci, Erytem | Hudkløe, Hudnoduli |
| Vaskulære sygdomme | Hypertension, Perifere ødemer | Vasovagalt anfald |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Neutropeni | |
| Hjerte | Hjerteinsufficiens, Myokardieinfarkt | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Pyreksi | |
| Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Rhabdomyolyse | |
Kliniske aspekter
Langtidsbehandling medfører risiko for udvikling af osteoporose med øget risiko for fraktur. Regelmæssig overvågning med måling af kolesterol/lipider og DEXA-scanning kan overvejes.
GnRH-antagonister er associeret med øget risiko for kardiovaskulær sygdom som iskæmisk hjertesygdom og myokardieinfarkt, men risikoøgningen er muligvis mindre end ved anvendelse af GnRH-agonister (6669).
Interaktioner
Kombinationer med lægemidler, som er kendt for at forlænge QT-intervallet, eller lægemidler, som kan inducere torsades de pointes, såsom antiarytmika af klasse III, fx dronedaron, sotalol og amiodaron), metadon, moxifloxacin og antipsykotika, skal vurderes nøje.
Graviditet
Ikke indiceret til kvinder.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Ikke indiceret til kvinder.
Bloddonor
Doping
|
Intravenøs infusion/indsprøjtning af mere end 100 ml infusionsvæske over 12 timer er forbudt med undtagelse af lovligt modtaget behandling i forbindelse med hospitalsophold eller lægeundersøgelser. |
Alkohol
Alkohol og Firmagon påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
GnRH-antagonist. Supprimerer hypofysens gonadotropinsekretion og hormonproduktionen i testes.
Degarelix sammenlignet med en GnRH-agonist supprimerer testosteron- og PSA-niveauet allerede inden for 3 dage uden stigning i S-testosteron, hvorfor supplerende antiandrogen behandling i den første måned ikke er nødvendig. Efter 28 dage supprimerer begge behandlinger S-testosteron og S-PSA lige meget.
Farmakokinetik
20-30 % udskilles gennem nyrerne.
Holdbarhed og opbevaring
Håndtering
Tilberedning af injektionsvæske
- Indholdet af et hætteglas opløses i medfølgende solvens.
- Se medfølgende brugsvejledning.
Holdbarhed
Brugsfærdig injektionsvæske er kemisk og fysisk holdbar i højst 2 timer ved 25 °C, men bør anvendes umiddelbart.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| pulver og solvens til injektionsvæske, opl. | 80 mg |
Andre
|
|
| 120 mg |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (NBS) (urologi) | pulver og solvens til injektionsvæske, opl.
80 mg
Firmagon |
033124 |
1 sæt
|
1.099,45 | 1.099,45 | 37,11 | |
| (NBS) (urologi) | pulver og solvens til injektionsvæske, opl.
120 mg
Firmagon |
033135 |
2 sæt
|
1.817,80 | 908,90 | 20,45 | |
| (NBS) (urologi) | pulver og solvens til injektionsvæske, opl.
120 mg
Firmagon |
172257 |
2 sæt (Orifarm)
|
1.948,25 | 974,13 | 21,92 |
Referencer
6669. Freedland SJ, Abrahamsson PA. Androgen deprivation therapy and side effects: are GnRH antagonists safer?. Asian J Androl. 2021; 23(1):3-10, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32655041/ (Lokaliseret 24. september 2025)
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .
