Yderligere information
Generel information
Anvendelsesområder
- Intravenøs væsketerapi
- Blødningsshock
- Let til moderat metabolisk acidose.
Dispenseringsform
Infusionsvæske, opløsning. 1 liter indeholder 370 mg kaliumchlorid, 300 mg magnesiumchlorid, 3,68 g natriumacetat, 5,26 g natriumchlorid og 5,02 g natriumgluconat.
Doseringsforslag
Individuelt efter behov med monitorering af vægt og elektrolytter.
Sædvanligvis
- Voksne og børn ≥ 12 år
- 0,5-3 l i.v. i døgnet.
- Børn < 12 år og > 20 kg
- 1.500 ml + 20 ml/kg legemsvægt > 20 kg i.v./døgn.
- Børn 10-20 kg
- 1.000 ml + 50 ml/kg legemsvægt > 10 kg i.v./døgn.
- Børn < 10 kg
- 100 ml/kg legemsvægt i.v./døgn.
Gennemsnitlig infusionshastighed afhængig af alderen
- Voksne og børn ≥ 12 år
- 5 ml/kg legemsvægt/time.
- Børn 2-11 år
- 2-4 ml/kg legemsvægt/time.
- Børn ca. 12-23 mdr.
- 4-6 ml/kg legemsvægt/time.
- Børn 28 dage-ca. 12 mdr.
- 6-8 ml/kg legemsvægt/time.
Bemærk:
- Kan gives før, under eller efter en blodtransfusion.
- Kan indgives via en perifer vene.
Nedsat nyrefunktion
Forsigtighed, monitorering
-
GFR 0-60 ml/min.
Monitorering af væske-, elektrolyt- og syre-base-status.
Risiko for hyperkaliæmi.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Kontraindikationer
Forhøjede plasmaværdier af:
- Acetat
- Gluconat
- Kalium
- Magnesium
- Natrium
- Hypochlorhydri.
Forsigtighedsregler
- Hjertesvigt
- Tilstande med ødem og natriumretention
- Overbehandling kan forårsage kardiopulmonale komplikationer i form af arytmier, lungestase og lungeødem, også hos patienter uden kendt hjertesygdom.
- Infusionsvæsken er efter indgift let hypoton og kan derfor forårsage mindre fald i plasma-natrium (5-15 mmol/l) hos akut syge, som ofte har ikke-osmotisk vasopressinfrigivelse. Hos patienter med potentielt forhøjet intrakranielt tryk (fx meningitis, intrakraniel blødning og tilstande med hjerneødem) kan selv et mindre fald i plasma-natrium (4-5 mmol/l) forårsaget af Plasmalyte give kritisk intrakraniel trykstigning.
- Monitorering af væske-, elektrolyt- og syre-base-status ved indgift af større mængde og daglig indgift pga. risiko for udvikling af dyshydrering, hospitalserhvervet hyponatriæmi, hyperkaliæmi og alkalose.
Bivirkninger
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Ekstravasation | |
| Immunsystemet | Hypersensitivitetsreaktioner (herunder anafylaktisk reaktion) | Urticaria |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner og ubehag på indstiksstedet | |
| Metabolisme og ernæring | Hyponatriæmi (hospitalserhvervet)** | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Kramper* | |
| Nervesystemet | Akut hyponatriæmisk encefalopati** | |
| Vaskulære sygdomme | Dyb venetrombose, Hypervolæmi, Tromboflebitis | |
* Kramper kan udløses af acetat-induceret alkalose.
** Kritisk stigning i intrakranielt tryk kan udløses hos patienter, som allerede har forhøjet intrakranielt tryk. Dette sker pga. induktion af hospitalserhvervet hyponatriæmi. Akut hyponatriæmisk encefalopati, som er karakteriseret ved hovedpine, kvalme, krampeanfald, letargi og opkastning, kan medføre irreversibel hjerneskade med letal udgang.
Graviditet
Baggrund: Man skal være opmærksom på hyponatriæmi ved anvendelse under graviditet, specielt ved samtidig anvendelse af oxytocin. Fysiologisk substitution.
Amning
Bloddonor
Doping
|
Ingen restriktioner. Dog er intravenøs infusion/indsprøjtning af mere end 100 ml infusionsvæske over 12 timer af ethvert indholdsstof en forbudt metode. Undtaget er lovlig modtaget behandling i forbindelse med hospitalsophold eller lægeundersøgelser. |
Alkohol
Alkohol og Plasmalyte påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger.
Farmakodynamik
- Infusionsvæskens kvalitative og kvantitative sammensætning af elektrolytter svarer til den i plasma.
- Elektrolytter gives for at opnå eller bibeholde normale osmotiske forhold i såvel det ekstracellulære og intracellulære rum.
Farmakokinetik
Når der tilsættes lægemidler, vil opløsningens farmakokinetik afhænge af egenskaberne af det anvendte lægemiddel.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
|
Egenskaber |
|
|---|---|
|
Elektrolytindhold/l: |
|
|
Acetat |
27 mmol |
|
Chlorid |
98 mmol |
|
Gluconat |
23 mmol |
|
Kalium |
5 mmol |
|
Magnesium |
1,5 mmol |
|
Natrium |
140 mmol |
|
Øvrige oplysninger: |
|
|
Osmolaritet |
295 mosmol/l |
|
Isotoni |
Isotonisk |
|
pH |
6,5-8 |
Håndtering
Forligelighed ved infusion
- Må ikke blandes med andre lægemidler.
- Kan blandes med blodprodukter inden indløb.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| infusionsvæske, opløsning |
Kaliumchlorid (370 mg)
Magnesiumchlorid (300 mg)
Natriumacetat (3,680 g)
Natriumchlorid (5,260 g)
Natriumgluconat (5,020 g)
|
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | infusionsvæske, opløsning
Plasmalyte |
027505 |
10 x 1000 ml
|
177,05 | 0,02 | ||
| (B) | infusionsvæske, opløsning
Plasmalyte |
145648 |
20 x 500 ml
|
206,40 | 0,02 |
Referencer
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 17. marts 2023)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine (Lokaliseret 17. marts 2023)
