Generel information
Relevante links
Anvendelsesområder
Dispenseringsform
Pulver til oral opløsning. 1 hætteglas indeholder 1,5 g 5-aminolevulinsyrehydrochlorid (5-ALA). 1 ml brugsfærdig opløsning indeholder 30 mg 5-aminolevulinsyrehydrochlorid.
Doseringsforslag
- Voksne. 20 mg/kg legemsvægt 3 timer inden induktion af anæstesi. Se i øvrigt speciallitteratur.
5-ALA bør kun anvendes, når behandlingen forestås af neurokirurger med særligt kendskab til fluorescensvejledt kirurgi.
Bemærk:
- Hvis operationen udsættes mere end 12 timer, bør operationen udskydes til næste dag eller senere. Der kan tages en ekstra dosis af dette lægemiddel 2-4 timer inden anæstesi.
Kontraindikationer
Forsigtighedsregler
- Eksponering for kraftigt lys, fx operationslys og direkte sollys, skal undgås under proceduren og 24 timer herefter.
- Forsigtighed ved hjerte-kar-sygdom.
Bivirkninger
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Kvalme | |
| Hud og subkutane væv | Fotosensibilitet | |
| Vaskulære sygdomme | Hypotension | |
Endvidere er rapporteret procedurerelaterede bivirkninger, fx anæmi, trombocytopeni, leukocytose, neurologiske udfaldssymptomer (hemiparese, afasi, kramper), hjerneødem, gastro-intestinale gener, tromboemboli, leverpåvirkning og forhøjet plasma-amylase.
Interaktioner
Samtidig anvendelse af andre fotosensibiliserende midler (fx tetracyclin og naturlægemidler med perikon) skal undgås i 2 uger efter behandling.
Graviditet
Baggrund: Enhver antineoplastisk behandling under graviditet vil være resultatet af en meget individuel og specifik vurdering af den underliggende sygdom, prognose, behandlingsalternativer og patientinvolvering. Der er ingen antineoplastiske lægemidler hvor der er kvantitative eller kvalitative humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Generelt, på tværs af alle antineoplastiske lægemidler og de behandlede sygdomme, synes risikoen for medfødte misdannelser dog ikke væsentligt forøget. Såfremt der er behov for en detaljeret gennemgang af evidensen for det enkelte specifikke lægemiddel, anbefales kontakt til en Klinisk Farmakologisk Lægemiddelrådgivning.
Se også Antineoplastiske midler.
Amning
Bloddonor
Farmakodynamik
5-ALA optages i højere grad af maligne celler, hvor det omdannes til porfyriner, hovedsagelig PPIX, som efter belysning med blåt lys er kraftigt fluorescerende og derfor kan visualiseres efter passende modifikation af neurokirurgisk mikroskop.
Farmakokinetik
- Maksimal plasmakoncentration efter 0,5-2 timer (5-ALA) og ca. 4 timer (PPIX).
- Plasmahalveringstid 1-3 timer (5-ALA).
- Ca. 30 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Tilberedning
Indholdet af 1 hætteglas opløses i 50 ml postevand.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| pulver til oral opløsning | 30 mg/ml |
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (BEGR) | pulver til oral opløsning 30 mg/ml | 026045 |
50 ml
|
17.238,35 | 344,77 | ||
| (BEGR) | pulver til oral opløsning 30 mg/ml | 556526 |
50 ml (Paranova)
|
Udgået 04-09-2023 |
Referencer
4264. Danet C, Araujo M, Bos-Thompson MA et al. Pregnancy outcomes in women exposed to cancer chemotherapy. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2018; 27(12):1302-8, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30379378 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4388. de Haan J, Verheecke M, Van Calsteren K et al. Oncological management and obstetric and neonatal outcomes for women diagnosed with cancer during pregnancy: a 20-year international cohort study of 1170 patients. Lancet Oncol. 2018; 19(3):337-46, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29395867 (Lokaliseret 3. marts 2022)
2954. Miyamoto S, Yamada M, Kasai Y et al. Anticancer drugs during pregnancy. Jpn J Clin Oncol. 2016; 46(9):795-804, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27284093 (Lokaliseret 10. maj 2023)
2955. Esposito S, Tenconi R, Preti V et al. Chemotherapy against cancer during pregnancy: A systematic review on neonatal outcomes. Medicine (Baltimore). 2016; 95(38), https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27661036 (Lokaliseret 10. maj 2023)
4268. Loibl S, Schmidt A, Gentilini O et al. Breast Cancer Diagnosed During Pregnancy: Adapting Recent Advances in Breast Cancer Care for Pregnant Patients. JAMA Oncol. 2015; 8:1145-53, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26247818 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4270. Peccatori FA, Azim HA Jr, Orecchia R et al. Cancer, pregnancy and fertility: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol. 2013, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23813932 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4269. Loibl S, Han SN, von Minckwitz G et al. Treatment of breast cancer during pregnancy: an observational study. Lancet Oncol. 2012; 13(9):887-96, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22902483 (Lokaliseret 24. februar 2022)
2789. Azim HA Jr, Peccatori FA, Pavlidis N. Treatment of the pregnant mother with cancer: a systematic review on the use of cytotoxic, endocrine, targeted agents and immunotherapy during pregnancy. Part I: Solid tumors. Cancer Treat Rev. 2010; 36(2):101-9, http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20015593 (Lokaliseret 4. maj 2023)
2790. Azim HA Jr, Pavlidis N, Peccatori FA. Treatment of the pregnant mother with cancer: a systematic review on the use of cytotoxic, endocrine, targeted agents and immunotherapy during pregnancy. Part II: Hematological tumors. Cancer Treat Rev. 2010; 36(2):110-21, http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20018452 (Lokaliseret 4. maj 2023)
691. Cardonick E, Iacobucci A. Use of chemotherapy during human pregnancy. Lancet Oncol. 2004; 5(5):283-91, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/15120665/ (Lokaliseret 7. december 2021)
4267. PDQ Adult Treatment Editorial Board. Breast Cancer Treatment During Pregnancy (PDQ®): Health Professional Version. PDQ Cancer Information Summaries, National Cancer Institute (US). 2002-2017, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26389427 (Lokaliseret 24. februar 2022)
692. Arnon J, Meirow D, Lewis-Roness H et al. Genetic and teratogenic effects of cancer treatments on gametes and embryos. Hum Reprod Update. 2001; 7(4):394-403, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/11476352/ (Lokaliseret 7. december 2021)
