Generel information
Doseringsforslag
Bivirkninger
Graviditet
Amning
Doping
Tilskud
Udlevering
Pris DDD
Relevante links
Produktresumé hos EMA.
Amning
| Andre anvendelsesområder
| Anvendelsesområder
| Bivirkninger
| Bloddonor
| Dispenseringsform
| Doping
| Doseringsforslag
| Egenskaber, håndtering og holdbarhed
| Farmakodynamik
| Farmakokinetik
| Firma
| Forgiftning
| Forsigtighedsregler
| Foto og identifikation
| Graviditet
| Hjælpestoffer
| Håndtering af tabletter og kapsler
| Indholdsstoffer
| Instruktioner
| Interaktioner
| Kontraindikationer
| Nedsat leverfunktion
| Nedsat nyrefunktion
| Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Referencer
| Schengen-attest (pillepas)
| Seponering
| Substitution
| Tilskud
| Trafik
| Typiske alvorlige fejl
Åben/luk alle
Anvendelsesområder
- Som et supplement til kost og motion hos patienter, som ikke er tilstrækkeligt kontrolleret:
- Som monoterapi, når metformin anses for uhensigtsmæssigt på grund af intolerance eller kontraindikationer.
- Som supplement til andre lægemidler til behandling af diabetes hos voksne.
Se endvidere:
Dispenseringsform
Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen. 1 ml indeholder 6 mg liraglutid.
Hver pen indeholder i alt 3 ml injektionsvæske.
Doseringsforslag
Voksne og børn ≥ 10 år
- Initialt 0,6 mg s.c. 1 gang dgl. i mindst 1 uge.
- Derefter øges dosis til 1,2 mg s.c. 1 gang dgl.
- Dosis kan evt. øges til 1,8 mg s.c. 1 gang dgl. efter yderligere mindst 1 uge.
Bemærk:
- Erfaring savnes vedr. børn < 10 år.
Nedsat leverfunktion
Bør ikke anvendes ved stærkt nedsat leverfunktion pga. manglende erfaring.
Se endvidere
Instruktioner
Kontraindikationer
- Type-1 diabetes mellitus
- Diabetisk ketoacidose.
Forsigtighedsregler
- Til patienter i sulfonylurinstofbehandling kan dosis af sulfonylurinstof reduceres for at mindske risikoen for hypoglykæmi.
- Dehydrering i relation til bivirkninger fra mave-tarm-kanalen. Der bør tages forholdsregler for at undgå væskemangel.
- På grund af manglende erfaring bør liraglutid ikke anvendes ved:
- diabetisk gastroparese
- inflammatorisk tarmsygdom.
- kongestiv hjerteinsufficiens i NYHA-klasse IV.
- Patienten skal informeres om symptomer på akut pancreatitis. Ved mistanke om pancreatitis skal liraglutid seponeres.
- Akut pancreatitis i anamnesen.
Bivirkninger
Bivirkningerne er observeret i kliniske studier ved kombinationsbehandling med metformin og/eller sulfonylurinstof:
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Diarré, Kvalme | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Hjerte | Øget hjertefrekvens | |
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter, Tandsmerter | Flatulens, Gastritis, Gastro-øsofageal refluks, Meteorisme, Obstipation, Opkastning |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Træthed | |
| Infektioner og parasitære sygdomme | Infektion i nedre luftveje | |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner på indstiksstedet | |
| Undersøgelser | Forhøjet plasma-lipase og -amylase | |
| Metabolisme og ernæring | Hypoglykæmi* | Nedsat appetit |
| Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Nasopharyngitis | |
| Hud og subkutane væv | Hududslæt | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Ventrikelretention | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Utilpashed | |
| Lever og galdeveje | Cholecystitis | Galdesten |
| Immunsystemet | Urticaria | |
| Metabolisme og ernæring | Dehydrering | |
| Nyrer og urinveje | Akut nyresvigt, Nyrefunktionspåvirkning | |
| Hud og subkutane væv | Hudkløe | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Tarmobstruktion | |
| Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Pancreatitis (herunder nekrotiserende pancreatitis) | |
*Der er ikke set alvorlig hypoglykæmi med liraglutid i monoterapi.
- I starten af behandlingen ses hyppigt forbigående gastro-intestinale gener, især hos patienter over 70 år og ved let til moderat nedsat nyrefunktion.
- Ved kombination med basal insulin ses hypoglykæmi med lavere frekvens.
- Udvikling af liraglutidantistoffer kan forekomme, men synes ikke at medføre nedsat virkning af liraglutid.
Graviditet
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Amning
Bloddonor
Må ikke tappes. (Donor skal sandsynligvis udmeldes af bloddonorkorps).
Forgiftning
Farmakodynamik
- GLP-1-receptoragonist.
- Stimulerer den glucoseafhængige insulinsekretion fra β-cellerne.
- Hæmmer glucagonsekretionen.
- Forsinker ventrikeltømningen.
- Nedsætter legemsvægt.
Virkningsvarighed 24 timer.
Farmakokinetik
- Biotilgængelighed ca. 55 %.
- Maksimal plasmakoncentration efter 8-12 timer.
- Metaboliseres på samme måde som andre store proteiner.
- Plasmahalveringstid ca. 13 timer.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Egenskaber
pH 8,15.
Holdbarhed
- Penne, som ikke er taget i brug:
- Opbevares i køleskab (2-8°C).
- Må ikke placeres for tæt på køleelementerne i køleskabet.
- Injektionsvæske, som har været frosset, må ikke anvendes.
- Penne, som er i brug:
- Kan opbevares højst 1 måned ved stuetemperatur (under 30°C) eller i køleskab (2-8°C).
- Opbevar pennen med hætten påsat, for at beskytte mod lys.
- Bemærk:
Injektionsvæsken må ikke anvendes, hvis den er uklar eller farvet.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| injektionsvæske, opl. i pen | 6 mg/ml |
Konservering
Andre
|
Se indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i Parallelimporterede pakninger.
Firma
Tilskud
Klausuleret tilskud til patienter med diabetes mellitus type 2:
- der ikke har opnået tilstrækkelig glykæmisk kontrol ved behandling med metformin i kombination med andre antidiabetika med generelt tilskud
eller
- for hvem supplerende behandling med andre antidiabetika med generelt tilskud efter lægens samlede vurdering af patienten ikke anses for hensigtsmæssig.
For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | injektionsvæske, opl. i pen 6 mg/ml | 052838 |
2 stk.
|
941,45 | 470,73 | 39,23 | |
| (B) | injektionsvæske, opl. i pen 6 mg/ml | 071445 |
2 stk. (Paranova)
|
925,80 | 462,90 | 38,58 | |
| (B) | injektionsvæske, opl. i pen 6 mg/ml | 100378 |
2 stk. (Orifarm)
|
940,00 | 470,00 | 39,17 | |
| (B) | injektionsvæske, opl. i pen 6 mg/ml | 457211 |
2 stk. (Abacus)
|
922,45 | 461,23 | 38,44 | |
| (B) | injektionsvæske, opl. i pen 6 mg/ml | 125371 |
3 stk. (2care4)
|
1.390,35 | 463,45 | 38,62 | |
| (B) | injektionsvæske, opl. i pen 6 mg/ml | 398806 |
3 stk. (Medartuum)
|
1.450,65 | 483,55 | 40,30 | |
| (B) | injektionsvæske, opl. i pen 6 mg/ml | 435653 |
3 stk. (Paranova)
|
1.407,75 | 469,25 | 39,10 | |
| (B) | injektionsvæske, opl. i pen 6 mg/ml | 449008 |
3 stk. (Abacus)
|
1.363,40 | 454,47 | 37,87 | |
| (B) | injektionsvæske, opl. i pen 6 mg/ml | 592557 |
3 stk. (Orifarm)
|
1.407,00 | 469,00 | 39,08 | |
| (B) | injektionsvæske, opl. i pen 6 mg/ml | 597455 |
3 stk.
|
1.461,35 | 487,12 | 40,59 | |
| (B) | injektionsvæske, opl. i pen 6 mg/ml | 058837 |
5 stk. (2care4)
|
2.270,55 | 454,11 | 37,84 | |
| (B) | injektionsvæske, opl. i pen 6 mg/ml | 451425 |
5 stk. (Orifarm)
|
2.287,00 | 457,40 | 38,12 | |
| (B) | injektionsvæske, opl. i pen 6 mg/ml | 483901 |
5 stk. (Paranova)
|
2.340,40 | 468,08 | 39,01 | |
| (B) | injektionsvæske, opl. i pen 6 mg/ml | 492860 |
5 stk. (Abacus)
|
2.288,15 | 457,63 | 38,14 | |
| (B) | injektionsvæske, opl. i pen 6 mg/ml | 379220 |
10 stk. (Abacus)
|
4.661,65 | 466,17 | 38,85 | |
| (B) | injektionsvæske, opl. i pen 6 mg/ml | 504075 |
10 stk. (Orifarm)
|
4.667,00 | 466,70 | 38,89 |
Foto og identifikation
 Injektionsvæske, opl. i pen 6 mg/ml |
| Mål i mm: | 158 x 18 |
Uden beskyttelseshætte
Åben/luk alle
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen.
Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder.
Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
