Generel information
Relevante links
Bicyclam-derivat, der anvendes til mobilisering af hæmatopoietiske stamceller.
Anvendelsesområder
- I kombination med G-CSF for at øge mobiliseringen af hæmatopoietiske stamceller til perifert blod med henblik på opsamling og efterfølgende autolog transplantation hos patienter med lymfom eller myelomatose.
Plerixafor bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til onkologiske og/eller hæmatologiske lidelser og deres behandling.
Dispenseringsform
Injektionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 20 mg plerixafor.
Doseringsforslag
Voksne
- Legemsvægt ≤ 83 kg. 20 mg (evt. 0,24 mg/kg legemsvægt) s.c.
- Legemsvægt > 83 kg. 0,24 mg/kg legemsvægt s.c.
Børn og unge (1-18 år)
- 0,24 mg/kg legemsvægt s.c
Gives 6-11 timer før påbegyndelse af aferese og efter 4 dages forbehandling med G-CSF. Kan anvendes i 2-4 (-7) dage i træk. Maksimal dosis 40 mg/døgn.
Bemærk: Ingen erfaring vedr. børn < 1 år.
Nedsat nyrefunktion
Dosisjustering
-
GFR 0-50 ml/min.
Voksne. Dosis nedsættes til 0,16 mg/kg legemsvægt/døgn, dog højst 27 mg/døgn.
Erfaring savnes ved GFR < 20 ml/min.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Forsigtighedsregler
- Leukocyt- og trombocyttal bør kontrolleres løbende.
- Plerixafor bør ikke anvendes til patienter med leukæmi pga. risiko for mobilisering af leukæmiceller og efterfølgende kontaminering af afereseproduktet.
Bivirkninger
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Diarré, Kvalme | |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner på indstiksstedet | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Flatulens, Meteorisme, Mundtørhed, Obstipation, Opkastning |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Træthed, Utilpashed | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi | Myalgi |
| Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
| Psykiske forstyrrelser | Søvnløshed | |
| Hud og subkutane væv | Erytem | Øget svedtendens |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner | |
| Psykiske forstyrrelser | Abnorme drømme, Mareridt | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Blod og lymfesystem | Splenomegali | |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Miltruptur | |
Graviditet
Baggrund: Der er ingen humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. På grund af virkningsmekanismen frarådes anvendelse under graviditet.
Amning
Der er ingen data for udskillelse i modermælk.
Bloddonor
Farmakodynamik
Farmakokinetik
- Maksimal plasmakoncentration efter 30-60 min.
- Udskilles hovedsageligt uomdannet gennem nyrerne.
- Plasmahalveringstid 3-5 timer.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| injektionsvæske, opl. | 20 mg/ml |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (BEGR) | injektionsvæske, opl. 20 mg/ml | 048505 |
1,2 ml
|
47.073,35 | 39.227,79 | 32.941,46 |
Referencer
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 17. marts 2023)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine (Lokaliseret 17. marts 2023)
