Generel information
Relevante links
Rekombinant monoklonalt antistof mod interleukin-1 beta.
Anvendelsesområder
- Hyppige anfald af urinsyregigt (mindst 3 anfald inden for 1 år), hvor NSAID, colchicin eller glukokortikoid er kontraindiceret eller ikke giver tilstrækkelig respons.
- Stills sygdom, herunder Stills sygdom hos voksne og systemisk juvenil idiopatisk artritis som monoterapi eller i kombination med methotrexat, hvor NSAID eller glukokortikoid er kontraindiceret eller ikke giver tilstrækkelig respons.
- Periodiske febersyndromer
- Familiær middelhavsfeber (FMF), evt. i kombination med colchicin.
- Behandling af kryopyrin-associerede periodiske syndromer (CAPS).
- TNF-receptor-associeret periodisk syndrom (TRAPS).
- Hyperimmunglobulin D-syndrom (HIDS)/mevalonatkinasemangel (MKD).
Canakinumab bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til ovennævnte sygdomme.
Dispenseringsform
Injektionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 150 mg canakinumab.
Doseringsforslag
CAPS
Voksne og børn ≥ 4 år
- Legemsvægt > 40 kg. 150 mg s.c. hver 8. uge.
- Legemsvægt 15-40 kg. 2 mg/kg legemsvægt s.c. hver 8. uge.
- Legemsvægt 7,5-15 kg. 4 mg/kg legemsvægt s.c. hver 8. uge.
Børn 2-4 år
- Legemsvægt ≥ 7,5 kg. 4 mg/kg legemsvægt s.c. hver 8. uge.
Bør ikke anvendes til børn < 2 år pga. manglende kliniske data.
Ved manglende klinisk effekt efter 7 dage kan endnu en dosis overvejes. Hvis fuldt behandlingsrespons efterfølgende opnås, bør det intensiverede dosisregime (300 mg; 4 mg/kg legemsvægt) opretholdes.
Ved manglende klinisk effekt efter 7 dage af denne øgede dosis kan en 3. dosis (300 mg; 4 mg/kg) overvejes. Hvis fuldt behandlingsrespons efterfølgende opnås, bør det intensiverede dosisregime (600 mg; 8 mg/kg legemsvægt) opretholdes, baseret på individuel klinisk vurdering.
TRAPS, HIDS/MKD og FMF
Voksne og børn ≥ 2 år
- Legemsvægt > 40 kg. 150 mg s.c. hver 4. uge.
- Legemsvægt 7,5-40 kg. 2 mg/kg legemsvægt s.c. hver 4. uge.
Ved manglende klinisk effekt efter 7 dage kan endnu en dosis overvejes. Hvis fuldt behandlingsrespons efterfølgende opnås, bør det intensiverede dosisregime (300 mg; 4 mg/kg legemsvægt) opretholdes.
Urinsyregigt
Voksne. 150 mg s.c. som enkeltdosis under anfald.
Ved manglende respons bør der ikke genbehandles.
Ved respons og behov for genbehandling bør der være et interval på mindst 12 uger inden ny dosis gives.
Stills sygdom
Voksne og børn > 2 år med legemsvægt ≥7,5 kg. 4 mg/kg legemsvægt (dog højst 300 mg) s.c. hver 4. uge
Kontraindikationer
- Aktiv alvorlig infektion
- Neutropeni.
Forsigtighedsregler
- Forsigtighed ved akut infektion, ved anamnese med tilbagevendende infektioner og ved andre tilstande med øget infektionsrisiko
- Screening for latent tuberkulose inden behandlingsstart
- Neutrofiltal bør kontrolleres før behandlingsstart og derefter jævnligt under behandlingen
- Vaccination med levende vacciner bør undgås under behandlingen.
Bivirkninger
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Leukopeni | |
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | |
| Infektioner og parasitære sygdomme | Infektioner | |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner på indstiksstedet | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi | |
| Nyrer og urinveje | Nyrefunktionspåvirkning | Proteinuri |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Neutropeni | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kraftesløshed, Træthed | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Rygsmerter | Muskuloskeletale smerter |
| Nervesystemet | Svimmelhed | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Gastro-øsofageal refluks | |
Bivirkningsprofilen baseret på et meget begrænset antal patienter, og evt. forekomst af sjældnere bivirkninger kan derfor ikke vurderes.
Interaktioner
Der findes ingen formelle studier. Samtidig brug af TNF-hæmmere frarådes pga. øget risiko for immunsvækkelse.
Graviditet
Amning
Bloddonor
Farmakodynamik
Canakinumab binder sig med høj affinitet specifikt til Interleukin-1 beta (IL-1 beta) og blokerer herved dets biologiske aktivitet.
Farmakokinetik
- Biotilgængelighed ca. 70 % efter s.c. administration.
- Maksimal plasmakoncentration efter ca. 7 dage.
- Plasmahalveringstid ca. 26 dage.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2-8ºC) beskyttet mod lys.
- Må ikke fryses.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| injektionsvæske, opl. | 150 mg/ml |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (BEGR) | injektionsvæske, opl. 150 mg/ml | 444260 |
1 stk.
|
86.323,65 | 86.323,65 | 1.553,81 |
