Generel information
Tarmudrensende middel til oral anvendelse.
Anvendelsesområder
Tarmtømning før:
- Koloskopi
- Røntgenundersøgelse
- Operation
- Andre procedurer.
Dispenseringsform
Pulver til oral opløsning. 1 brev indeholder 12 g citronsyre, 3,5 g magnesiumoxid, let og 10 mg natriumpicosulfat.
Doseringsforslag
- Voksne og børn ≥ 9 år
- 1 opløst brev pulver 10-18 timer før undersøgelsen/operationen.
- 1 opløst brev pulver 4-6 timer før undersøgelsen/operationen.
- Børn 4 - 9 år
- 1 opløst brev pulver 10-18 timer før undersøgelsen/operationenen.
- 2 opløste måleskefulde pulver 4-6 timer før undersøgelsen/operationen.
- Børn 2 - 4 år
- 2 opløste måleskefulde pulver10-18 timer før undersøgelsen/operationen.
- 2 opløste måleskefulde pulver 4-6 timer før undersøgelsen/operationen.
- Børn 1 - 2 år
- 1 opløst måleskefuld pulver 10-18 timer før undersøgelsen/operationen.
- 1 opløst måleskefuld pulver 4-6 timer før undersøgelsen/operationen.
Bemærk:
- Vedr. opløsning af pulver, se Egenskaber, håndtering og holdbarhed.
- Der indtages ca. 2,5 dl klar væske (ikke kun vand) pr. time, så længe udrensningen foregår.
- Klare væsker bør omfatte fx frugtjuice (uden frugtkød), læskedrikke, klar suppe, te, kaffe (uden mælk o.l.) og vand.
- Tarmudrensningen bør ikke overstige 24 timer.
- Der må ikke drikkes væske i mindst 2 timer før undersøgelse/operation.
Nedsat nyrefunktion
Kontraindiceret, øget bivirkningsrisiko
-
GFR 0-30 ml/min.
Kontraindiceret pga. risiko for magnesiumforgiftning.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Kontraindikationer
- Rhabdomyolyse
- Hjerteinsufficiens
- Svær dehydrering
- Hypermagnesiæmi
- Ventrikelretention
- Gastro-intestinal perforation
- Svær aktiv Crohns sygdom eller colitis ulcerosa
- Toksisk megacolon
- Ileus
- Ascites
- Akutte abdominalkirurgiske tilstande.
Forsigtighedsregler
- Forstyrrelser i væske- og elektrolytbalancen
- Hjertesygdom
- Hypotension
- Dehydrering
- Gastro-intestinal obstruktion og svær kronisk inflammatoriske tarmsygdom
- Nyligt gennemgået gastro-intestinal kirurgi
- Samtidig behandling med diuretika.
- Samtidig anvendelse af NSAID eller lægemidler, som kan inducere Syndrome of Inappropriate Antidiuretic Hormone Secretion (SIADH).
- Behandlingen kan ændre absorptionen af anden oral medicin.
- For at undgå forstyrrelser i væske- og elektrolytbalance er det vigtigt, at der under udrensningen også indtages andre klare væsker end vand.
Bivirkninger
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Kvalme, Opkastning |
| Nervesystemet | Hovedpine | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Gastro-intestinal blødning | Diarré |
| Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion, Hypersensitivitet | Urticaria |
| Metabolisme og ernæring | Hypokaliæmi | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Kramper | |
| Nervesystemet | Bevidsthedssvækkelse, Epileptisk anfald, Tonisk-kloniske krampeanfald | |
| Psykiske forstyrrelser | Konfusion | |
| Hud og subkutane væv | Hududslæt (herunder urticaria, purpura, makulopapuløst hududslæt) | |
| Vaskulære sygdomme | Ortostatisk hypotension, Synkope | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Fækal inkontinens, Gastro-duodenale ulcera | Proktalgi |
| Metabolisme og ernæring | Hyponatriæmi | |
Interaktioner
- Absorptionen af oralt indtagne lægemidler, fx p-piller, kan blive forsinket eller forhindret.
- Visse lægemidler, fx tetracycliner, fluorquinoloner, jern og digoxin, kan danne chelat med magnesium og bør derfor indtages mindst 2 timer før eller mindst 6 timer efter det tarmudrensende middel.
Graviditet
Baggrund: Den systemiske absorption er lav.
Amning
Baggrund: Den systemiske absorption er lav.
Bloddonor
Forgiftning
Magnesium:
Magnesiumforgiftning ses primært efter overdosis af laksantia: Hæmmet neuromuskulær overledning, respirationsdepression, CNS-depression, hypotension, bradykardi og hæmmet kardial overledning.
Toksisk dosis er variabel og afhænger bl.a. af nyrefunktion. Tegn på hypermagnesiæmi kan ses ved S-magnesium > 2 mmol/l.
Behandling: Magnesium bindes ikke til aktivt kul. I.v. calcium og hæmodialyse ved alvorlig forgiftning.
Natriumpicosulfat:
Initialt dehydrering med tab af kalium og andre elektrolytter. Ved kronisk overdosering hypokaliæmi med metabolisk alkalose samt nyresten.
Beskadigelse af nyretubuli er rapporteret ved kronisk misbrug af laksantia.
Farmakodynamik
Natriumpicosulfat
- Virker direkte stimulerende på tarmmotorikken i colon.
Magnesiumcitrat
- Osmotisk virkende laksativ.
Virkningen indtræder efter 6-12 timer.
Farmakokinetik
Den systemiske absorption er ringe.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Håndtering
Tilberedning af oral opløsning
- Pulveret opløses i flg. mængde postevand under omrøring i 2-3 minutter:
| Pulver | Postevand |
|---|---|
| 1 brev | Ca. 1,5 dl |
| 2 måleskefulde | Ca. 1 dl |
| 1 måleskefuld | Ca. 0,5 dl |
- Brugsfærdig oral opløsning er uklar.
Holdbarhed
- Brugsfærdig oral opløsning skal anvendes umiddelbart.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| pulver til oral opløsning | 10 mg+3,5 g+12 g |
Citronsyre (12 g)
Magnesiumoxid (3,500 g)
Natriumpicosulfat (10 mg)
|
Smag
Andre
|
| 10 mg+3,5 g+12 g |
Citronsyre (12 g)
Magnesiumoxid (3,500 g)
Natriumpicosulfat (10 mg)
|
Andre
|
|
| 10 mg+3,5 g+12 g (Orifarm) |
Citronsyre (12 g)
Magnesiumoxid (3,500 g)
Natriumpicosulfat (10 mg)
|
Smag
Andre
|
|
| 10 mg+3,5 g+12 g (Paranova Danmark) |
Citronsyre (12 g)
Magnesiumoxid (3,500 g)
Natriumpicosulfat (10 mg)
|
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (HA) | pulver til oral opløsning 10 mg+3,5 g+12 g | 397796 |
2 stk.
|
221,25 | 115,63 | ||
| (HA) | pulver til oral opløsning 10 mg+3,5 g+12 g | 543506 |
2 stk.
|
123,40 | 66,70 | ||
| (HA) | pulver til oral opløsning 10 mg+3,5 g+12 g (Orifarm) | 422277 |
2 stk.
|
118,55 | 64,28 | ||
| (HA) | pulver til oral opløsning 10 mg+3,5 g+12 g (Paranova Danmark) | 388111 |
2 stk.
|
122,05 | 66,03 |
Referencer
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 17. marts 2023)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine (Lokaliseret 17. marts 2023)
