Relevante links
Tarmudrensende middel til oral anvendelse.
Anvendelsesområder
Tarmtømning før:
- Koloskopi
- Røntgenundersøgelse
- Operation
- Andre procedurer.
Dispenseringsform
Pulver til oral opløsning. 1 brev indeholder 12 g citronsyre, 3,5 g magnesiumoxid, let og 10 mg natriumpicosulfat.
Doseringsforslag
- Voksne og børn ≥ 9 år
- 1 opløst brev pulver 10-18 timer før undersøgelsen/operationen.
- 1 opløst brev pulver 4-6 timer før undersøgelsen/operationen.
- Børn 4 - 9 år
- 1 opløst brev pulver 10-18 timer før undersøgelsen/operationenen.
- 2 opløste måleskefulde pulver 4-6 timer før undersøgelsen/operationen.
- Børn 2 - 4 år
- 2 opløste måleskefulde pulver10-18 timer før undersøgelsen/operationen.
- 2 opløste måleskefulde pulver 4-6 timer før undersøgelsen/operationen.
- Børn 1 - 2 år
- 1 opløst måleskefuld pulver 10-18 timer før undersøgelsen/operationen.
- 1 opløst måleskefuld pulver 4-6 timer før undersøgelsen/operationen.
Bemærk:
- Vedr. opløsning af pulver, se Egenskaber, håndtering og holdbarhed.
- Der bør indtages ca. 2,5 dl vand eller anden klar væske pr. time, så længe udrensningen foregår.
- Tarmudrensningen bør ikke overstige 24 timer.
Nedsat nyrefunktion
Kontraindiceret
-
GFR 0-30 ml/min.
Kontraindiceret pga. risiko for magnesiumforgiftning.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Kontraindikationer
- Rhabdomyolyse
- Hjerteinsufficiens
- Svær dehydrering
- Hypermagnesiæmi
- Ventrikelretention
- Gastro-intestinal perforation
- Svær aktiv Crohns sygdom eller colitis ulcerosa
- Toksisk megacolon
- Ileus
- Ascites
- Akutte abdominalkirurgiske tilstande.
Forsigtighedsregler
- Forstyrrelser i væske- og elektrolytbalancen
- Hjertesygdom
- Hypotension
- Dehydrering
- Gastro-intestinal obstruktion og svær kronisk inflammatoriske tarmsygdom
- Nyligt gennemgået gastro-intestinal kirurgi
- Samtidig behandling med diuretika.
- Samtidig anvendelse af NSAID eller lægemidler, som kan inducere Syndrome of Inappropriate Antidiuretic Hormone Secretion (SIADH).
- Behandlingen kan ændre absorptionen af anden oral medicin.
Bivirkninger
| Almindelige (1-10%) | Kvalme, Proktalgi.
Hovedpine. |
| Ikke almindelige (0,1-1%) | Abdominalsmerter, Gastro-intestinal blødning.
Ortostatisk hypotension. Hypokaliæmi, Hyponatriæmi. Epileptisk anfald, Konfusion, Kramper. Purpura. Anafylaktisk reaktion, Hypersensitivitet. |
| Ikke kendt | Fækal inkontinens. |
Interaktioner
Absorptionen af oralt indtagne lægemidler, fx p-piller, kan blive forsinket eller forhindret.
Graviditet
Baggrund: Den systemiske absorption er lav.
Amning
Baggrund: Den systemiske absorption er lav.
Bloddonor
Forgiftning
Magnesium:
Magnesiumforgiftning ses primært efter overdosis af laksantia: Hæmmet neuromuskulær overledning, respirationsdepression, CNS-depression, hypotension, bradykardi og hæmmet kardial overledning.
Toksisk dosis er variabel og afhænger bl.a. af nyrefunktion. Tegn på hypermagnesiæmi kan ses ved S-magnesium > 2 mmol/l.
Behandling: Magnesium bindes ikke til aktivt kul. I.v. calcium og hæmodialyse ved alvorlig forgiftning.
Natriumpicosulfat:
Initialt dehydrering med tab af kalium og andre elektrolytter. Ved kronisk overdosering hypokaliæmi med metabolisk alkalose samt nyresten.
Beskadigelse af nyretubuli er rapporteret ved kronisk misbrug af laksantia.
Farmakodynamik
Natriumpicosulfat
- Virker direkte stimulerende på tarmmotorikken i colon.
Magnesiumcitrat
- Osmotisk virkende laksativ.
Virkningen indtræder efter 6-12 timer.
Farmakokinetik
Den systemiske absorption er ringe.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Håndtering
Tilberedning af oral opløsning
- Pulveret opløses i flg. mængde postevand under omrøring i 2-3 minutter:
| Pulver | Postevand |
|---|---|
| 1 brev | Ca. 1,5 dl |
| 2 måleskefulde | Ca. 1 dl |
| 1 måleskefuld | Ca. 0,5 dl |
- Brugsfærdig oral opløsning er uklar.
Holdbarhed
- Brugsfærdig oral opløsning skal anvendes umiddelbart.
Indholdsstoffer
Hjælpestoffer
Se » indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i » Parallelimporterede dispenseringsformer/pakninger.
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (HA) | pulver til oral opløsning 10 mg+3,5 g+12 g | 397796 |
2 stk.
|
223,25 | ||
| (HA) | pulver til oral opløsning 10 mg+3,5 g+12 g | 543506 |
2 stk.
|
118,00 | ||
| (HA) | pulver til oral opløsning 10 mg+3,5 g+12 g (Orifarm) | 422277 |
2 stk.
|
162,00 | ||
| (HA) | pulver til oral opløsning 10 mg+3,5 g+12 g (Paranova Danmark) | 388111 |
2 stk.
|
190,30 |
Referencer
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. 2019; , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 18. december 2018)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. 2019; , https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine (Lokaliseret 18. december 2018)
