Yderligere information
Generel information
Anvendelsesområder
- Obstipation
- Forebyggelse og behandling af hepatisk og portosystemisk encefalopati.
Dispenseringsform
Oral opløsning. 1 ml indeholder 650 mg lactulose (disaccharid af galactose og fructose).
Doseringsforslag
Obstipation
- Voksne og børn > 14 år. 15-30 ml i døgnet.
- Børn 1-14 år. 5-15 ml/døgn fordelt på 1-2 doser.
- Børn 5-12 mdr. 10 ml/døgn fordelt på 1-2 doser.
- Børn < 5 mdr. 3-6 ml/døgn fordelt på 2 doser.
Hepatisk encefalopati, alle grader
- 30-50 ml 3 gange dgl.
- Vedligeholdelsesdosis
- Individuelt.
- Der tilstræbes 3-4 afføringer af blød konsistens dgl.
Bemærk
- Kan tages med eller uden mad.
- Dosis bør synkes på én gang og bør ikke holdes i munden i længere tid.
Kontraindikationer
- Gastro-intestinal perforation
- Toksisk megacolon
- Galactoseintolerans.
Forsigtighedsregler
- Bør ikke anvendes ved fructoseintolerans, arvelig lactasemangel (Lapp Lactase deficiency) eller glucose-/galactosemalabsorption.
- Gastro-intestinal obstruktion.
- Svær kronisk inflammatorisk tarmsygdom.
- Høje doser (30-50 ml) 3 gange i døgnet kan øge insulinbehovet hos personer med diabetes.
Bivirkninger
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter* | Diarré, Flatulens*, Meteorisme* |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Kvalme, Opkastning | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Undersøgelser | Elektrolytforstyrrelser (pga. diarré)** | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Metabolisme og ernæring | Hypernatriæmi (ved behandling af encefalopati) | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Immunsystemet | Hypersensitivitetsreaktioner*** | Urticaria*** |
| Hud og subkutane væv | Hudkløe***, Hududslæt*** | |
* Disse bivirkninger ses initialt pga. luftudvikling i tarmen.
** Kronisk brug af ikke-justerede doser og misbrug kan også give diarré og forstyrrelser i elektrolytbalancen.
*** Erfaring efter markedsføring.
Graviditet
Baggrund: Der er data for mere end 1.500 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af medfødte misdannelser. Den systemiske absorption er ringe.
Amning
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Bloddonor
Alkohol
Alkohol og Lactulose "MIP" påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger.
Farmakodynamik
- Inducerer osmotisk væskeretentionen i colon, hvorved tarmperistaltikken fremmes.
- Virkningen indtræder efter 2-3 dage.
Farmakokinetik
Den systemiske absorption er ringe.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| oral opløsning | 650 mg/ml |
Smag
Andre
|
Firma
Tilskud
Enkelttilskud vil normalt kunne imødekommes i følgende tilfælde:
- patienter i opioidbehandling eller anden stærkt obstiperende medicinsk behandling
- svært immobile patienter med obstipation, fx kørestolsbundne patienter eller patienter med følger efter apopleksia cerebri
- patienter, hvis alvorlige grundsygdom giver obstipation
- patienter med obstipation som følge af kirurgisk indgreb i mave-/tarmkanalen eller følger efter fx strålebehandling
- behandling af vedvarende obstipation hos børn. Den forventede behandlingsvarighed bedes anført.
Bevilling af enkelttilskud til laksantia til børn med obstipation uden kendt grund er gyldig i 12 måneder. Hvis behandlingen fortsættes udover denne periode, kan der søges om forlængelse i en ny ansøgning med oplysninger om yderligere udredning samt seponeringsforsøg.
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (HF) | oral opløsning
650 mg/ml
Lactulose "MIP" |
040262 |
200 ml
|
ikke fast pris | |||
| (HF) | oral opløsning
650 mg/ml
Lactulose "MIP" |
040273 |
500 ml
|
ikke fast pris | |||
| (HF) | oral opløsning
650 mg/ml
Lactulose "MIP" |
040284 |
1000 ml
|
ikke fast pris |
Referencer
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 17. marts 2023)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine (Lokaliseret 17. marts 2023)
