Olimel

Olimel N12, Olimel N12E, Olimel N5E, Olimel N7E, Olimel N9, Olimel N9E, Olimel Perifer N4E
B05BA10
 
 

Anvendelsesområder

Intravenøs ernæring. 

Dispenseringsform

Olimel N9, infusionsvæske, emulsion i trekammerpose. 1 trekammerpose indeholder 400 ml, 600 ml eller 800 ml aminosyreopløsning, 400 ml, 600 ml eller 800 ml glucoseopløsning og 200 ml, 300 ml eller 400 ml lipidemulsion. 

Olimel N12, infusionsvæske, emulsion i trekammerpose. 1 trekammerpose indeholder 347 ml, 533 ml eller 800 ml aminosyreopløsning, 173 ml, 267 ml eller 400 ml glucoseopløsning og 130 ml, 200 ml eller 300 ml lipidemulsion. 

Olimel N5E, infusionsvæske, emulsion i trekammerpose. 1 trekammerpose indeholder 600 ml, 800 ml eller 1.000 ml aminosyreopløsning, 600 ml, 800 ml eller 1.000 ml glucoseopløsning og 300 ml, 400 ml eller 500 ml lipidemulsion. 

Olimel N7E, infusionsvæske, emulsion i trekammerpose. 1 trekammerpose indeholder 400 ml, 600 ml eller 800 ml aminosyreopløsning, 400 ml, 600 ml eller 800 ml glucoseopløsning og 200 ml, 300 ml eller 400 ml lipidemulsion. 

Olimel N9E, infusionsvæske, emulsion i trekammerpose. 1 trekammerpose indeholder 400 ml, 600 ml eller 800 ml aminosyreopløsning, 400 ml, 600 ml eller 800 ml glucoseopløsning og 200 ml, 300 ml eller 400 ml lipidemulsion. 

Olimel N12E, infusionsvæske, emulsion i trekammerpose. 1 trekammerpose indeholder 347 ml, 533 ml eller 800 ml aminosyreopløsning, 173 ml, 267 ml eller 400 ml glucoseopløsning og 130 ml, 200 ml eller 300 ml lipidemulsion.
Olimel Perifer N4E, infusionsvæske, emulsion i trekammerpose. 1 trekammerpose indeholder 400 ml, 600 ml, 800 ml eller 1.000 ml aminosyreopløsning, 400 ml, 600 ml, 800 ml eller 1.000 ml glucoseopløsning og 200 ml, 300 ml, 400 ml eller 500 ml lipidemulsion. 

Doseringsforslag

 

Voksne og børn > 2 år 

 

Individuelt som i.v.-infusion i central vene. 

 

Præparat  

Alder  

Initial dosis  

Maksimal dosis  

Maksimal infusionshastighed  

Olimel N9  

Voksne 

 

35 ml/kg legemsvægt/døgn 

1,8 ml/kg legemsvægt/time 

Børn 12-18 år 

 

35 ml/kg legemsvægt/døgn 

2,1 ml/kg legemsvægt/time 

Børn 2-11 år 

12,5-25 ml/kg legemsvægt 

53 ml/kg legemsvægt/døgn 

3,3 ml/kg legemsvægt/time 

Olimel N12 

Voksne 

 

40 ml/kg legemsvægt/døgn 

1,3 ml/kg legemsvægt/time 

Børn 12-18 år 

 

26 ml/kg legemsvægt/døgn 

1,6 ml/kg legemsvægt/time 

Børn 2-11 år 

12,5-25 ml/kg legemsvægt 

33 ml/kg legemsvægt/døgn 

2,6 ml/kg legemsvægt/time 

Olimel N5E  

Voksne 

 

40 ml/kg legemsvægt/døgn 

2,1 ml/kg legemsvægt/time 

Børn 12-18 år 

 

13 ml/kg legemsvægt/døgn 

3,3 ml/kg legemsvægt/time 

Børn 2-11 år 

12,5-25 ml/kg legemsvægt 

13 ml/kg legemsvægt/døgn 

3,3 ml/kg legemsvægt/time 

Olimel N7E  

 

Voksne 

 

35 ml/kg legemsvægt/døgn 

1,7 ml/kg legemsvægt/time 

Børn 12-18 år 

 

13 ml/kg legemsvægt/døgn 

2,7 ml/kg legemsvægt/time 

Børn 2-11 år 

12,5-25 ml/kg legemsvægt 

13 ml/kg legemsvægt/døgn 

3,3 ml/kg legemsvægt/time 

Olimel N9E  

 

Voksne 

 

35 ml/kg legemsvægt/døgn 

1,8 ml/kg legemsvægt/time 

Børn 12-18 år 

 

13 ml/kg legemsvægt/døgn 

2,1 ml/kg legemsvægt/time 

Børn 2-11 år 

12,5-25 ml/kg legemsvægt 

13 ml/kg legemsvægt/døgn 

3,3 ml/kg legemsvægt/time 

Olimel N12E 

Voksne 

 

40 ml/kg legemsvægt/døgn 

1,3 ml/kg legemsvægt/time 

Børn 12-18 år 

 

26 ml/kg legemsvægt/døgn 

1,6 ml/kg legemsvægt/time 

Børn 2-11 år 

12,5-25 ml/kg legemsvægt 

33 ml/kg legemsvægt/døgn 

2,6 ml/kg legemsvægt/time 

Olimel Perifer N4E  

Voksne 

 

40 ml/kg legemsvægt/døgn 

3,2 ml/kg legemsvægt/time 

Børn 12-18 år 

 

24 ml/kg legemsvægt/døgn 

4,3 ml/kg legemsvægt/time 

Børn 2-11 år 

12,5-25 ml/kg legemsvægt 

24 ml/kg legemsvægt/døgn 

4,3 ml/kg legemsvægt/time 

 

Nedsat nyrefunktion

Forsigtighed, monitorering

  • GFR 0-60 ml/min.
    • Dosistilpasning under hensyn til patientbehov og sværhedsgrad af nyreinsufficiens.
    • Tæt monitorering af væske-, elektrolyt- og syre-base-status.
    • Kontraindiceret ved alvorlig nyreinsufficiens uden samtidig renal substitutionsbehandling (fx hæmodialyse, hæmofiltrering).

Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen 

Nedsat leverfunktion

  • Forsigtighed ved let til moderat nedsat leverfunktion.
  • Kontraindiceret ved stærkt nedsat leverfunktion.

Se endvidere

Kontraindikationer

  • Svær hyperglykæmi.
  • Svær hyperlipidæmi.
  • Hyperkaliæmi.
  • Akutte shocktilstande
  • Alvorlige koagulationsforstyrrelser
  • Indeholder fenylalanin. Må derfor ikke anvendes til patienter med fenylketonuri (Føllings sygdom).
  • Alvorlige defekter i aminosyremetabolismen.
  • Forhøjede plasmaværdier af:
    • acetat
    • calcium
    • chlorid
    • fosfat
    • kalium
    • magnesium
    • natrium.

Forsigtighedsregler

  • Koagulationsforstyrrelser
  • Hyperlipidæmi
  • Anæmi
  • Forstyrrelser i aminosyremetabolisme
  • Diabetes
  • Ved indgift til patienter med forstyrrelser i fedtstofskiftet bør plasma-triglycerid kontrolleres.
  • Infusionsvæsken indeholder proteiner fra soja, æg og glucose fra majs. Forsigtighed ved allergi over for soja, æg, majs eller jordnødder.

Typiske alvorlige fejl

Beskrivelse Konsekvens
Forkert indstillet infusionshastighed. Ernæringen skulle indgives over 10-12 timer, men løb ind på kortere tid (over 4 timer). Indlæggelse.
Se endvidere Patientsikkerhed og lægemidler.

Bivirkninger

Systemorganklasse Potentielt alvorlige bivirkninger Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Almindelige (1-10 %)
Hjerte Takykardi
Mave-tarm-kanalen Abdominalsmerter Diarré, Kvalme
Metabolisme og ernæring Hypertriglyceridæmi Nedsat appetit
Vaskulære sygdomme Hypertension
Ikke kendt hyppighed
Mave-tarm-kanalen Opkastning
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Ekstravasation
Immunsystemet Hypersensitivitetsreaktioner
  • Flg. klasselignende bivirkninger er set med andre parenterale ernæringspræparater:
    • Icterus, kolestase, hepatomegali
    • forhøjede leverenzymer, forhøjede levertransaminaser, forhøjet bilirubin
    • trombocytopeni, azotæmi
    • hypersensitivitet
    • lungeemboli, dyspnø
    • fedtoverbelastningssyndrom.
  • Kvalme, kulderystelser og temperaturstigning ses også, især ved for hurtig infusion.

Interaktioner

Anden medicin sammen med Olimel, komb.

Ceftriaxon må ikke gives samtidigt gennem samme infusionsslange pga. risiko for udfældning af ceftriaxon-calciumsalt. Ved sekventiel infusion skal infusionsslangen skylles grundigt mellem infusionerne. 

Graviditet

Kan om nødvendigt anvendes.
Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: Fysiologisk substitution. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Referencer: 1550, 3966

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.
Kan om nødvendigt anvendes.

Se endvidere

Bloddonor

Bloddoner
Må ikke tappes. Donors tappeegnethed skal vurderes af læge.

Doping

Ingen restriktioner

Ingen restriktioner. Dog er intravenøs infusion/indsprøjtning af mere end 100 ml infusionsvæske over 12 timer af ethvert indholdsstof en forbudt metode. Undtaget er lovlig modtaget behandling i forbindelse med hospitalsophold eller lægeundersøgelser. 

Læs mere om Doping 

Alkohol

Alkohol: Alkohol og Olimel påvirker ikke hinanden.Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger.

Alkohol og Olimel påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger

Farmakodynamik

  • Tilfører essentielle fedtsyrer til energistofskiftet.
  • Tilfører essentielle aminosyrer, som er nødvendige for proteinsyntesen.
  • Glucose udgør den væsentligste energikilde i cellemetabolisme.
  • Elektrolytter gives for at opnå eller bibeholde normale osmotiske forhold i såvel det ekstracellulære og intracellulære rum.

Farmakokinetik

  • Sojaolie metaboliseres fuldstændigt.
  • Kun små mængder aminosyrer udskilles uforandret gennem nyrerne.
  • Glucose metaboliseres primært ved glukoneogenese (energilagring) og ved glykogenolyse (energifrigivelse).
  • Natrium, kalium, magnesium og chlorid udskilles primært gennem nyrerne.
  • Calcium udskilles ligeligt fordelt gennem nyrerne og med fæces.

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Håndtering og holdbarhed

Egenskaber pr. 1.000 ml infusionsvæske:  

 

 

N9  

N12  

N5E  

N7E  

N9E  

N12E  

Perifer N4E  

Glucose, vandfri 

110 g 

73,3 g 

115 g 

140 g 

110 g 

73,3 g 

75 g 

Sojaolie, renset + olivenolie, renset (ca. 20 % + ca. 80 %) 

40 g 

35 g  

40 g 

40 g 

40 g 

35 g 

30 g 

Aminosyrer 

56,9 g 

75,9 g  

32,9 g 

44,3 g 

56,9 g 

75,9 g 

25,3 g 

Natrium 

0 mmol 

0 mmol  

35 mmol 

35 mmol 

35 mmol 

35 mmol 

21 mmol 

Kalium 

0 mmol 

0 mmol  

30 mmol 

30 mmol 

30 mmol 

30 mmol 

16 mmol 

Calcium 

0 mmol 

0 mmol  

3,5 mmol 

3,5 mmol 

3,5 mmol 

3,5 mmol 

2 mmol 

Magnesium 

0 mmol 

0 mmol  

4 mmol 

4 mmol 

4 mmol 

4 mmol  

2,2 mmol 

Phosphat 

3 mmol 

2,6 mmol  

15 mmol 

15 mmol 

15 mmol 

15 mmol  

8,5 mmol 

Chlorid 

0 mmol 

0 mmol  

45 mmol 

45 mmol 

45 mmol 

45 mmol  

24 mmol 

Acetat 

40 mmol 

54 mmol  

36,5 mmol 

45 mmol 

54 mmol 

70 mmol  

27 mmol 

Totalt kvælstofindhold 

9 g 

12 g  

5,2 g 

7 g 

9 g 

12 g  

4 g 

Energi total 

1.070 kcal 

950 kcal  

990 kcal 

1.140 kcal 

1.070 kcal 

950 kcal  

700 kcal 

Osmolaritet 

1.170 mosm/l 

1.130 mosm/l  

1.120 mosm/l 

1.360 mosm/l 

1.310 mosm/l 

1.270 mosm/l  

760 mosm/l 

pH 

6,4 

6,4  

6,4 

6,4 

6,4 

6,4  

6,4 

Additiver (højst tilladte mængde), som kan tilsættes separat eller i kombination 

Natrium 

150 mmol 

150 mmol  

115 mmol 

115 mmol 

115 mmol 

115 ml  

129 mmol 

Kalium 

150 mmol 

150 mmol  

120 mmol 

120 mmol 

120 mmol 

120 mmol  

134 mmol 

Calcium 

5 mmol 

5 mmol  

1,5 mmol 

1,5 mmol 

1,5 mmol 

1,5 mmol  

3 mmol 

Magnesium 

5,6 mmol 

5,6 mmol  

1,6 mmol 

1,6 mmol 

1,6 mmol 

1,6 mmol  

3,4 mmol 

Uorganisk phosphat 

8 mmol 

10 mmol  

3 mmol 

3 mmol 

3 mmol 

10 mmol  

8 mmol 

Organisk phosphat 

22 mmol 

22 mmol  

10 mmol 

10 mmol 

10 mmol 

10 mmol  

15 mmol 

 

Håndtering

For klargøring af infusionsvæsken, henvises der til medfølgende brugsvejledning. 


Forligelighed ved infusion 

  • Må ikke blandes med andre lægemidler end de anførte ernæringspræparater.
  • Må ikke indgives før, samtidig med eller efter blod via samme infusionsudstyr.

Holdbarhed

  • Må ikke fryses.
  • Opbevares beskyttet mod lys.
  • Brugsfærdig infusionsvæske bør anvendes umiddelbart. Kemisk og fysisk stabilitet er dog påvist i 7 dage ved 2-8 °C efterfulgt af 48 timer ved stuetemperatur.

Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform Styrke Indholdsstoffer Udvalgte hjælpestoffer
infusionsvæske, emulsion
Alanin (0)
Arginin (0)
Glucose (0)
Glycin (0)
Leucin (0)
Lysin (0)
Prolin (0)
Serin (0)
Taurin (0)
Tyrosin (0)
Valin (0)
Andre
Alanin (0)
Arginin (0)
Glucose (0)
Glycin (0)
Leucin (0)
Lysin (0)
Prolin (0)
Serin (0)
Taurin (0)
Tyrosin (0)
Valin (0)
Andre
Alanin (0)
Arginin (0)
Glucose (0)
Glycin (0)
Leucin (0)
Lysin (0)
Prolin (0)
Serin (0)
Taurin (0)
Tyrosin (0)
Valin (0)
Andre
Alanin (0)
Arginin (0)
Glucose (0)
Glycin (0)
Leucin (0)
Lysin (0)
Prolin (0)
Serin (0)
Taurin (0)
Tyrosin (0)
Valin (0)
Andre
Alanin (0)
Arginin (0)
Glucose (0)
Glycin (0)
Leucin (0)
Lysin (0)
Prolin (0)
Serin (0)
Taurin (0)
Tyrosin (0)
Valin (0)
Andre
Alanin (0)
Arginin (0)
Glucose (0)
Glycin (0)
Leucin (0)
Lysin (0)
Prolin (0)
Serin (0)
Taurin (0)
Tyrosin (0)
Valin (0)
Andre
Alanin (0)
Arginin (0)
Glucose (0)
Glycin (0)
Leucin (0)
Lysin (0)
Prolin (0)
Serin (0)
Taurin (0)
Tyrosin (0)
Valin (0)
Andre
Se indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i Parallelimporterede pakninger.

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris Pris enh.   Pris DDD.  
(B) infusionsvæske, emulsion  (Perifer N4E) 
Olimel Perifer N4E
083296
6 x 1000 ml
2.435,85 0,41
(B) infusionsvæske, emulsion  (Perifer N4E) 
Olimel Perifer N4E
083307
4 x 1500 ml
2.446,55 0,41
(B) infusionsvæske, emulsion  (N5E) 
Olimel N5E
083341
4 x 1500 ml
2.820,35 0,47
(B) infusionsvæske, emulsion  (N7E) 
Olimel N7E
083375
6 x 1000 ml
2.435,85 0,41
(B) infusionsvæske, emulsion  (N7E) 
Olimel N7E
083387
4 x 1500 ml
2.446,55 0,41
(B) infusionsvæske, emulsion  (N9E) 
Olimel N9E
083409
4 x 1500 ml
3.220,85 0,54
(B) infusionsvæske, emulsion  (N9E) 
Olimel N9E
083420
6 x 1000 ml
3.220,85 0,54
(B) infusionsvæske, emulsion  (N9) 
Olimel N9
083476
6 x 1000 ml
3.220,85 0,54
(B) infusionsvæske, emulsion  (N9) 
Olimel N9
083487
4 x 1500 ml
3.220,85 0,54
(B) infusionsvæske, emulsion
Olimel N12E
515272
4 x 1500 ml
1.832,45 0,31
(B) infusionsvæske, emulsion
Olimel N12E
583325
6 x 1000 ml
2.379,80 0,40
(B) infusionsvæske, emulsion
Olimel N12
059777
6 x 1000 ml
2.379,80 0,40
(B) infusionsvæske, emulsion
Olimel N12
464993
4 x 1500 ml
1.832,45 0,31
(B) infusionsvæske, emulsion
Olimel N12E
174149
10 x 650 ml
3.167,45 0,49
(B) infusionsvæske, emulsion
Olimel N12
533313
10 x 650 ml
3.167,45 0,49
(B) infusionsvæske, emulsion  (Perifer N4E) 
Olimel Perifer N4E
083318
4 x 2000 ml
2.895,10 0,36
(B) infusionsvæske, emulsion  (N5E) 
Olimel N5E
083353
4 x 2000 ml
3.754,85 0,47
(B) infusionsvæske, emulsion  (N7E) 
Olimel N7E
083398
4 x 2000 ml
2.895,10 0,36

Referencer

1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 17. marts 2023)


3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine (Lokaliseret 17. marts 2023)

 
 

Revisionsdato

27.10.2023. Priserne er dog gældende pr. mandag den 27. november 2023
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder. Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...