Generel information
Relevante links
Anvendelsesområder
Injektionsvæske
- Analgesi i forbindelse med kirurgiske indgreb. Spinal og epidural blokade. Større nerveblokade. Perifer nerveblokade og infiltrationsanalgesi
- Akut smertelindring: Intermitterende epidural administration ved postoperative smerter eller smerter i forbindelse med fødsler. Perifer nerveblokade og infiltrationsanalgesi.
Infusionsvæske
Akut smertelindring: Kontinuerlig epidural infusion ved postoperative smerter eller smerter i forbindelse med fødsler.
Ropivacain bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til regional analgesi.
Dispenseringsform
Injektionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 2 mg, 5 mg, 7,5 mg eller 10 mg ropivacainhydrochlorid.
Infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 2 mg ropivacainhydrochlorid.
Doseringsforslag
Individuel dosering.
- Epidural analgesi til kirurgiske indgreb med motorisk blokade: Lumbalt 10 mg/ml: 15-20 ml (150-200 mg).
- Akut smertelindring via lumbalt epiduralkateter. Epiduralanalgesien følges af infusion: 2 mg/ml: 6-10 ml (12-20 mg)/time, evt. op til 14 ml (28 mg)/time. Erfaring ved anvendelse ud over et døgn savnes. Se endvidere medfølgende vejledning.
Nedsat nyrefunktion
Forsigtighed
-
GFR 0-30 ml/min.
Forsigtighed tilrådes ved langvarig eller gentagen administration.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion
Kontraindikationer
- Allergi over for lokalanalgetika af amidtypen.
- Intravenøs regional analgesi.
- Obstetrisk paracervical anæstesi.
- Større nerveblokade hos patienter med hypovolæmi.
Forsigtighedsregler
Anvendelse på hoved og hals
Bør kun med forsigtighed anvendes på hoved og hals, hvor der er kraftig vaskularisering pga. risiko for hurtig absorption.
Ældre patienter og dårlig almen tilstand
Forsigtighed til ældre og ved dårlig almentilstand, da hypotension og øget følsom for lokalanæstesi kan udgøre et problem i disse patientpopulationer.
Inficerede områder
Injektion bør undgås i inficerede områder på grund af risiko for hurtig absorption.
Bivirkninger
| Meget almindelige (> 10%) | Kvalme.
Hypotension. |
| Almindelige (1-10%) | Kulderystelser, Temperaturstigning.
Opkastning. Bradykardi, Hypertension, Takykardi. Muskelstivhed, Rygsmerter. Hovedpine, Paræstesier, Svimmelhed. Urinretention. |
| Ikke almindelige (0,1-1%) | Dyspnø.
Angst, CNS-toksicitet (herunder bl.a. kramper, synsforstyrrelser, talebesvær og bevidsthedstab), Hypæstesi, Synkope. |
| Sjældne (0,01-0,1%) | Arytmier, Hjertestop.
Allergiske reaktioner (herunder, Aanafylaktisk reaktion, angioødem og urticaria). |
| Ikke kendt | Dyskinesier. |
- Visse bivirkninger kan være vanskelige at skelne fra de fysiologiske effekter af nerveblokaden eller kanylepunkturen.
- Neuropati og arachnoiditis er set ved regionalanalgesi.
Interaktioner
- Fluvoxamin øger AUC for ropivacain 3 gange på grund af CYP1A2-hæmning, og en lignende effekt må forventes af andre potente CYP1A2-hæmmere som fx ciprofloxacin. Se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
- Forsigtighed ved samtidig brug af andre lokalanalgetika eller strukturelt beslægtede stoffer af amidtypen, da de toksiske virkninger er additive.
- Desuden forsigtighed ved behandling med anti-arytmika klasse III (sotalol, amiodaron) på grund af risiko for additiv hjertepåvirkning.
Graviditet
Baggrund: Der er ingen data, der tillader et meningsfyldt risikoestimat. Anvendt i forbindelse med fødsel er der ingen meddelelser om overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning.
Amning
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Bloddonor
Doping
Generelt gælder, at intravenøst drop og/eller indsprøjtninger af mere end 100 ml væske over 12 timer er forbudt med undtagelse af lovligt modtaget behandling i forbindelse med behandling på hospital, kirurgiske procedurer eller kliniske diagnostiske undersøgelser.
Farmakodynamik
- Lokalanalgetikum af amidtypen med lang virkningsvarighed. Blokerer reversibelt impulsledningen langs nervefibrene ved at hindre indstrømningen af natriumioner gennem nervemembranen. Høje doser medfører motorisk og sensorisk blokade. Lavere doser fremkalder sensorisk blokade (analgesi) med mindre udtalt motorisk blokade.
- Analgesien indtræder efter 5-10 minutter og er fuldstændig efter 20 minutter. Ved større ledningsanalgesier indtræder virkningen senere. Virkningsvarighed 2-6 timer afhængig af applikationsstedet.
Farmakokinetik
- Absorberes langsomt fra epiduralrummet.
- Biotilgængelighed 87-98%.
- Metaboliseres i leveren via CYP1A2 og CYP3A4 til delvis aktive metabolitter.
- Plasmahalveringstid ca. 2 timer.
- 1-2% udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
- Injektionsvæske og infusionsvæske. pH 4-6.
- Injektionsvæske 2 mg/ml, 5 mg/ml, 7,5 mg/ml eller 10 mg/ml er beregnet til perineural og epidural administration.
- Infusionsvæske 2 mg/ml er beregnet til epidural infusion.
Indholdsstoffer
Hjælpestoffer
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | injektionsvæske, opl. 2 mg/ml | 403581 |
5 x 20 ml
|
65,50 | ||
| (B) | injektionsvæske, opl. 5 mg/ml | 397863 |
5 x 10 ml
|
68,20 | ||
| (B) | injektionsvæske, opl. 7,5 mg/ml | 085869 |
5 x 20 ml
|
199,40 | ||
| (B) | injektionsvæske, opl. 10 mg/ml | 133594 |
5 x 20 ml
|
212,95 | ||
| (B) | infusionsvæske, opløsning 2 mg/ml | 446839 |
5 x 100 ml
|
314,40 | ||
| (B) | infusionsvæske, opløsning 2 mg/ml | 455721 |
5 x 200 ml
|
490,20 |
Referencer
4322. Sultan P, Murphy C, Halpern S et al. The effect of low concentrations versus high concentrations of local anesthetics for labour analgesia on obstetric and anesthetic outcomes: a meta-analysis. Can J Anaesth. 2013; 60(9):840-54, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23925722 (Lokaliseret 12. februar 2019)
