Generel information

Anvendelsesområder

Injektion
- Kirurgisk anæstesi: Spinal og epidural blokade. Perifer nerveblokade og infiltrationsanæstesi.
- Analgesi: Epidural analgesi ved postoperative smerter eller smerter i forbindelse med fødsler. Perifer nerveblokade og infiltrationsanalgesi.
Infusion
Analgesi: Epidural infusion ved postoperative smerter eller smerter i forbindelse med fødsler.
Ropivacain bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til regional analgesi.
Dispenseringsform

Injektionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 2 mg, 5 mg, 7,5 mg eller 10 mg ropivacainhydrochlorid.
Infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 2 mg ropivacainhydrochlorid.
Doseringsforslag

Individuel dosering.
- Epidural anæstesi til kirurgi. 7,5 mg/ml: Lumbalt 15-25 ml (113-188 mg). Torakalt 5-15 ml (38-113 mg). Hvis motorisk blokade ønskes: Lumbalt 10 mg/ml: 15-20 ml (150-200 mg).
- Epidural anæstesitil sectio. 7,5 mg/ml: 15-20 ml (113-150 mg) i flere doser.
- Perifer nerveblokade og infiltrationsanalgesi. 7,5 mg/ml: 1-30 ml (7,5-225 mg).
- Epidural infusion til postoperativ analgesi. Initial bolus efterfølges af infusion: 2 mg/ml: 6-10 ml (12-20 mg)/time, evt. op til 14 ml (28 mg)/time. Erfaring ved anvendelse ud over et døgn savnes.
- Spinal anæstesi til kirurgi eller sectio. 5 mg/ml: 3-5 ml (15-25 mg).
Nedsat nyrefunktion

Forsigtighed, øget bivirkningsrisiko
-
GFR 0-30 ml/min.
Forsigtighed tilrådes ved langvarig eller gentagen administration.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion

Kontraindikationer

- Allergi over for lokalanalgetika af amidtypen.
- Intravenøs regional analgesi.
- Obstetrisk paracervical anæstesi.
- Epidural eller spinal anæstesi hos patienter med hypovolæmi.
Forsigtighedsregler

Anvendelse på hoved og hals
Bør anvendes med forsigtighed på hoved og hals, da rig vaskularisering øger risiko for hurtig absorption.
Ældre patienter og dårlig almen tilstand
Forsigtighed tilrådes ved epidural eller spinal anæstesi til ældre patienter og ved dårlig almentilstand og kardiel komorbiditet, da risikoen for svær hypotension er øget for disse patientpopulationer.
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Meget almindelige (> 10 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Kvalme | |
Vaskulære sygdomme | Hypotension | |
Almindelige (1-10 %) | ||
Hjerte | Bradykardi | Takykardi |
Mave-tarm-kanalen | Opkastning* | |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kulderystelser, Temperaturstigning | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Rygsmerter | Muskelstivhed |
Nervesystemet | Paræstesier, Svimmelhed | Hovedpine |
Nyrer og urinveje | Urinretention | |
Vaskulære sygdomme | Hypertension | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Temperaturfald | |
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | CNS-toksicitet (herunder bl.a. kramper, synsforstyrrelser, talebesvær og bevidsthedstab) | |
Nervesystemet | Hypæstesi | |
Psykiske forstyrrelser | Angst | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø | |
Vaskulære sygdomme | Synkope | |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Hjerte | Arytmier, Hjertestop | |
Immunsystemet | Allergiske reaktioner (herunder, Aanafylaktisk reaktion, angioødem og urticaria) | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Nervesystemet | Dyskinesier |
* Ses oftest hos børn.
- Visse bivirkninger kan være vanskelige at skelne fra de fysiologiske effekter af nerveblokaden.
- Neuropati og arachnoiditis er kasuistisk rapporteret for spinalanæstesi.
- Kondrolyse kan optræde ved kontinuerlig intraartikulær infusion med lokalanalgetika.
Interaktioner

- Fluvoxamin øger AUC for ropivacain 3 gange på grund af CYP1A2-hæmning, og en lignende effekt må forventes af andre potente CYP1A2-hæmmere som fx ciprofloxacin. Se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
- Forsigtighed ved samtidig brug af andre lokalanalgetika eller strukturelt beslægtede stoffer af amidtypen, da de toksiske virkninger er additive.
- Desuden forsigtighed ved behandling med anti-arytmika klasse III (sotalol, amiodaron) på grund af risiko for additiv hjertepåvirkning.
Graviditet

Baggrund: Der er ingen data, der tillader et meningsfyldt risikoestimat. Anvendt til spinalanæstesi til sectio caesaria er der ingen meddelelser om overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning.
Se også Klassifikation - graviditet
Amning

Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Bloddonor

Doping

Ingen restriktioner |
Alkohol

Alkohol og Ropivacain "Fresenius Kabi" påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger.
Farmakodynamik

Lokalanalgetikum af amidtypen med lang virkningsvarighed. Blokerer reversibelt impulsledningen langs nervefibrene ved at hindre indstrømningen af natriumioner gennem nervemembranen. Høje doser medfører motorisk og sensorisk blokade. Lavere doser fremkalder sensorisk blokade (analgesi) med mindre udtalt motorisk blokade.
Farmakokinetik

- Absorberes langsomt fra epiduralrummet.
- Biotilgængelighed 87-98 %.
- Metaboliseres i leveren via CYP1A2 og CYP3A4 til delvis aktive metabolitter.
- Plasmahalveringstid ca. 2 timer.
- 1-2 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

- Injektionsvæske og infusionsvæske. pH 4-6.
- Injektionsvæske 2 mg/ml, 5 mg/ml, 7,5 mg/ml eller 10 mg/ml er beregnet til perineural og epidural administration.
- Infusionsvæske 2 mg/ml er beregnet til epidural infusion.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
infusionsvæske, opløsning | 2 mg/ml |
Andre
|
|
injektionsvæske, opl. | 2 mg/ml |
Andre
|
|
5 mg/ml |
Andre
|
||
7,5 mg/ml |
Andre
|
||
10 mg/ml |
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | injektionsvæske, opl.
2 mg/ml
Ropivacain "Fresenius Kabi" |
403581 |
5 x 20 ml
|
64,90 | 0,65 | ||
(B) | injektionsvæske, opl.
5 mg/ml
Ropivacain "Fresenius Kabi" |
397863 |
5 x 10 ml
|
67,55 | 1,35 | ||
(B) | injektionsvæske, opl.
7,5 mg/ml
Ropivacain "Fresenius Kabi" |
085869 |
5 x 20 ml
|
197,05 | 1,97 | ||
(B) | injektionsvæske, opl.
10 mg/ml
Ropivacain "Fresenius Kabi" |
133594 |
5 x 20 ml
|
210,40 | 2,10 | ||
(B) | infusionsvæske, opløsning
2 mg/ml
Ropivacain "Fresenius Kabi" |
446839 |
5 x 100 ml
|
310,55 | 0,62 | ||
(B) | infusionsvæske, opløsning
2 mg/ml
Ropivacain "Fresenius Kabi" |
455721 |
5 x 200 ml
|
484,10 | 0,48 |
Referencer

4322. Sultan P, Murphy C, Halpern S et al. The effect of low concentrations versus high concentrations of local anesthetics for labour analgesia on obstetric and anesthetic outcomes: a meta-analysis. Can J Anaesth. 2013; 60(9):840-54, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23925722 (Lokaliseret 3. marts 2022)

