Yderligere information
Relevante links
Piperacillin kombineret med tazobactam, som hæmmer β-laktamaser. Det bakteriologiske spektrum er identisk med piperacillins, men omfatter desuden β-laktamaseproducerende varianter af de bakterier, der normalt er piperacillinfølsomme.

Anvendelsesområder

- Infektioner forårsaget af piperacillin/tazobactamfølsomme bakterier, hvor bakterierne er blevet piperacillinresistente på grund af en β-laktamaseproduktion.
- Anvendes især ved alvorlige infektioner, fx sepsis, nosokomiel pneumoni og intraabdominale infektioner.
- Monoterapi ved intraabdominale infektioner.
- I kombination med aminoglykosid ved bakterieinfektioner hos patienter med akut neutropeni (neutrofilocytter < 500 x 106/l) fx efter cytostatikabehandling og/eller knoglemarvstransplantation.
- Til børn i alderen 2-12 år med intraabdominale infektioner, inkl. appendicitis kompliceret af ruptur, absces, peritonitis eller galdevejsinfektioner.
Bemærk: Indikationen er ikke undersøgt hos børn under 2 år.
Kun til anvendelse på eller udlevering fra sygehus.
Dispenseringsform

Pulver til infusionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder henholdsvis 2 g eller 4 g piperacillin (som natriumsalt) og henholdsvis 250 mg eller 500 mg tazobactam (som natriumsalt).
Doseringsforslag

Infektioner, herunder intraabdominale infektioner
- Voksne og børn > 12 år
- 4 g piperacillin/0,5 g tazobactam i.v. hver 6.-8. time.
- Børn 2-12 år
- 100 mg piperacillin/12,5 mg tazobactam pr. kg legemsvægt i.v. hver 8. time.
Alvorlige infektioner, fx med Pseudomonas-arter og ved neutropeni
- Voksne og børn > 12 år
- 4 g piperacillin/0,5 g tazobactam i.v. hver 6. time.
- Børn 2-12 år
- 100 mg piperacillin/12,5 mg tazobactam pr. kg legemsvægt i.v. hver 6. time.
Nedsat nyrefunktion

Dosisjustering
-
GFR 0-20 ml/min.
- Voksne og børn > 12 år: Maksimalt 4 g/0,5 g i.v. hver 12. time.
- Børn 2 - 12 år: 70 mg/8,75 mg pr. kg legemsvægt i.v. hver 8. time.
Hæmodialyse
- Voksne og børn > 12 år: Maksimalt 4 g/0,5 g i.v. hver 12. time samt 2 g/0,25 g i.v. efter hver dialyse.
- Børn 2 - 12 år: 70 mg/8,75 mg pr. kg legemsvægt i.v. hver 8. time samt 40 mg/5 mg pr. kg legemsvægt i.v. efter hver dialyse.
-
GFR 20-40 ml/min.
- Voksne og børn > 12 år: Maksimalt 4 g/0,5 g i.v. hver 8. time.
- Børn 2 - 12 år: 70 mg/8,75 mg pr. kg legemsvægt i.v. hver 8. time.
-
GFR 40-50 ml/min.
- Voksne og børn > 12 år: Ingen dosisjustering.
- Børn 2 - 12 år: 70 mg/8,75 mg pr. kg legemsvægt i.v. hver 8. time.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Kontraindikationer

Forsigtighedsregler

- Forsigtighed ved svær overfølsomhed for andre β-laktamantibiotika end penicilliner, selvom risikoen for krydsallergi er beskeden.
- Omhyggelig overvågning ved hududslæt. Behandlingen seponeres, hvis hudlæsionen udvikler sig.
- På grund af risiko for hypokaliæmi bør serum-kalium kontrolleres jævnligt.
- Under længerevarende behandling kan der forekomme leukopeni og neutropeni, og der bør derfor foretages regelmæssig undersøgelse af det perifere blodbillede.
- Kan resultere i en falsk positiv reaktion for glucose i urinen ved anvendelse af en kobberreduktionsmetode. Derfor bør benyttes glucosetests, der er baseret på enzymatiske glucoseoxidasereaktioner.
- Kan resultere i en falsk positiv reaktion for protein i urinen, dipstick kan imidlertid anvendes.
- Den direkte Coombs-test kan være positiv.
- Kan resultere i en falsk positiv reaktion med Bio-Rad Laboratories' Platelia Aspergillus-EIA-test.
- Natriumindhold
- 1 hætteglas (2 g) indeholder 4,7 mmol natrium, som svarer til ca. 275 mg natriumchlorid.
- 1 hætteglas (4 g) indeholder 9,4 mmol natrium, som svarer til ca. 550 mg natriumchlorid.
Bivirkninger

Meget almindelige (> 10%) | Diarré. |
Almindelige (1-10%) | Anæmi, Trombocytopeni.
Abdominalsmerter, Dyspepsi, Kvalme, Obstipation, Opkastning. Temperaturstigning. Hypoproteinæmi. Svampeinfektioner. Reaktioner på indstiksstedet. Forhøjet ALAT/ASAT, Forhøjet basisk fosfatase, Forhøjet plasma-carbamid og -kreatinin, Forlænget aktiveret tromboplastintid, Nedsat plasma-albumin, Positiv Coombs' test. Hovedpine. Søvnløshed. Hudkløe, Hududslæt. |
Ikke almindelige (0,1-1%) | Leukopeni.
Forlænget prothrombintid. Hypoglykæmi, Hypokaliæmi. Artralgi. Erythema multiforme. Flebitis, Hypotension, Tromboflebitis. |
Sjældne (0,01-0,1%) | Agranulocytose.
Pseudomembranøs colitis, Stomatitis. Toksisk epidermal nekrolyse. |
Ikke kendt | Blødningstendens, Eosinofili, Hæmolytisk anæmi, Neutropeni, Pancytopeni, Trombocytose.
Hepatitis. Anafylaktisk reaktion, Hypersensitivitet, Stevens-Johnsons syndrom. Forhøjet gamma-glutamyltransferase - GGT. Interstitiel nefritis, Nyresvigt. Pneumoni. Akut generaliseret eksantematøs pustulose, Bulløs dermatitis, DRESS - lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer, Eksfoliativ dermatitis, Purpura. |
Interaktioner

- Piperacillin kan nedsætte udskillelsen af methotrexat, hvorfor plasmaniveauet for methotrexat bør kontrolleres.
- Piperacillin kan teoretisk forlænge den neuromuskulære blokade af ikke-depolariserende muskelrelaksantia.
- Hos patienter med stærkt nedsat nyrefunktion kan piperacillin/tazobactam reducere halveringstiden af aminoglykosider.
Graviditet

Amning

Bloddonor

Farmakodynamik

- Hæmmer bakteriernes evne til at syntetisere det mukopolypeptid (peptidoglycan), der indgår som en væsentlig bestanddel af bakteriens cellevæg. Under påvirkning af penicillin vil bakterier i vækstfasen få stadigt svagere cellevæg. De kan ikke dele sig, men svulmer op på grund af det høje osmotiske tryk inde i cellen, og til sidst sprænges de og dør.
- Mikrobiologisk virkningsspektrum
- Tazobactam
- Er kun markedsført i kombination med piperacillin.
- Kombinationen virker på:
- Pseudomonas aeruginosa
- Serratia spp.
- En del stammer af Proteus spp., E. coli og Enterobacter spp., som er resistente over for ampicillin.
- Piperacillin
- Virker også på:
- Enterococcus faecalis
- Bacteroides fragilis
- Penicillinresistent Staphylococcus aureus (tazobactam hæmmer stafylokokkens penicillinase). Tazobactam hæmmer dog ikke alle β-laktamaser, det har således mindre eller ingen aktivitet over for β-laktamaseproducerende Enterobacter cloacae, Serratia spp., Citrobacter spp., Pseudomonas aeruginosa og Stenotrophomas maltophilia.
- Virker også på:
- Tazobactam
Farmakokinetik

Piperacillin
- Plasmahalveringstid ca. 60 minutter.
- Metaboliseres i leveren til delvis aktive metabolitter.
- Ca. 70% udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Tazobactam
- Plasmahalveringstid ca. 60 minutter.
- Metaboliseres i leveren til inaktive metabolitter.
- Ca. 80% udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Egenskaber
pH efter opløsning 5-7.
Håndtering
Tilberedning af infusionsvæske:
- 2 g piperacillin/0,25 g tazobactam opløses i 10 ml og 4 g/0,5 g i 20 ml sterilt vand, isotonisk glucose- eller natriumchlorid-infusionsvæske.
- Opløsningen kan fortyndes yderligere med isotonisk natriumchlorid- eller glucose-infusionsvæske, fx til 50-150 ml.
- Gives som langsom i.v. infusion over 30 minutter.
- Se endvidere medfølgende brugsvejledning.
Forligelighed ved infusion
Bør ikke blandes med andre infusionsvæsker end ovennævnte eller tilsættes andre farmaka eller blodprodukter.
Holdbarhed
Brugsfærdige opløsninger er kemisk holdbare i højst 24 timer opbevaret ved 2-8°C, men bør anvendes umiddelbart.
Indholdsstoffer

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
---|---|---|---|---|---|---|
(BEGR) | pulver til infusionsvæske, opl. 2 g+250 mg | 169083 |
10 stk.
|
1.213,90 | 849,48 | |
(BEGR) | pulver til infusionsvæske, opl. 4 g+500 mg | 130060 |
10 stk.
|
2.222,65 | 777,97 |

