Ameluz

Gel. 1 g indeholder 78 mg 5-aminolevulinsyre (som hydrochlorid). 

• Voksne. Gelen skal dække læsionerne eller hele området og ca. 5 mm af det omgivende område.
• Applikation nær øjne, næsebor, mund, ører og slimhinder skal undgås.
• Skal tørre i ca. 10 minutter, før en lystæt forbinding anlægges over behandlingsstedet.
• Efter 3 timers inkubation fjernes forbindingen, og overskydende gel tørres af, hvorefter området belyses (enten med rød lyskilde eller dagslys). Det er vigtigt at sikre, at der gives den korrekte dosis lys.
  Lysdosen fastsættes ved hjælp af faktorer som lysfeltets størrelse, afstanden mellem lampe og hudoverflade og belysningstiden. Disse faktorer varierer efter lampetype. Behandling med dagslys må kun anvendes, hvis betingelserne er egnede til på komfortabel vis at være udendørs i 2 timer (i temperaturer på > 10 °C). Hvis det regner, må behandling med dagslys ikke anvendes. For yderligere information henvises til præparatets produktresumé.
• Læsionerne skal revurderes efter 3 måneder, hvor eventuelle resterende læsioner kan genbehandles.

Bemærk: 

• Påsmøring skal foregå iført handske eller med en spatel.
• Under belysning skal patienten og sundhedspersonalet anvende egnede beskyttelsesbriller.

• Kendt fotodermatose med varierende patologi og hyppighed fx stofskiftesygdomme som aminoaciduri, idiopatiske eller immunologiske lidelser som polymorft lysudslæt, genetiske lidelser som xeroderma pigmentosum, og sygdomme, der fremskyndes eller forværres ved eksponering for sollys som lupus erythematosus eller pemphigus erythematosus.
• Porfyri.
• Allergi over for indholdsstoffer eller porfyriner.

• Al UV-behandling skal ophøre før behandling med 5-aminolevulinsyre.
• Som en generel forsigtighedsregel må det behandlede læsionssted og den omgivende hud ikke udsættes for sollys i ca. 48 timer efter behandlingen.
• Må ikke anvendes på blødende læsioner, på hudområder berørt af andre sygdomme eller på tatoveringer.
• Gelen indeholder soja. Forsigtighed ved allergi over for soja eller jordnødder (peanut).

• Samtidig brug af lægemidler med kendt fototoksisk eller fotoallergisk potentiale som perikon, thiaziddiuretika, sulfonylurinstoffer, sulfonamider, quinoloner og tetracycliner kan forøge den fototoksiske reaktion på fotodynamisk behandling. 
• Samtidig brug af andre topiske lægemidler skal undgås.

Baggrund: Enhver antineoplastisk behandling under graviditet vil være resultatet af en meget individuel og specifik vurdering af den underliggende sygdom, prognose, behandlingsalternativer og patientinvolvering. Der er ingen antineoplastiske lægemidler hvor der er kvantitative eller kvalitative humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Generelt, på tværs af alle antineoplastiske lægemidler og de behandlede sygdomme, synes risikoen for medfødte misdannelser dog ikke væsentligt forøget. Såfremt der er behov for en detaljeret gennemgang af evidensen for det enkelte specifikke lægemiddel, anbefales kontakt til en Klinisk Farmakologisk Lægemiddelrådgivning.  

Selv om den systemiske absorption er lav, frarådes anvendelse under graviditet som udgangspunkt  

Se også Antineoplastiske midler..  

Se også Klassifikation - graviditet 

Baggrund: Den systemiske eksponering for barnet skønnes lav. 

Metaboliseres til protoporphyrin IX, der er lysfølsomt og akkumuleres intracellulært i de behandlede keratoselæsioner. Protoporphyrin IX aktiveres ved belysning, hvorved der dannes reaktive oxygenarter, som forårsager skade på cellulære komponenter og ødelægger målcellerne. 

Den systemiske absorption er ringe. 

Holdbarhed 

• Opbevares i køleskab (2-8ºC).
• Efter åbning: Kan opbevares i højst 12 uger opbevaret i køleskab (2-8°C) med tuben tæt tillukket.