Generel information
Antidot til behandling af forgiftning med methæmoglobindannende stoffer.

Anvendelsesområder

Akut symptomatisk behandling af methæmoglobinæmi fremkaldt af lægemidler og kemiske stoffer.
Dispenseringsform

Injektionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 5 mg methylthioniniumchlorid.
Doseringsforslag

Voksne og børn > 3 mdr. 1-2 mg/kg legemsvægt.
Børn < 3 mdr. 0,3-0,5 mg/kg legemsvægt.
Gives som i.v. injektion over 5 minutter. Dosis kan gentages efter 1 time. Den samlede behandlingsdosis bør ikke overstige 7 mg/kg legemsvægt.
Nedsat nyrefunktion

Dosisjustering
-
GFR 0-60 ml/min.
Voksne og børn > 3 mdr: Forsigtighed og evt. dosisreduktion til < 1 mg/kg pga. begrænset erfaring.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Kontraindikationer

- Glucose-6-phosphat-dehydrogenasemangel pga. risiko for hæmolytisk anæmi
- NADPH-reduktasemangel
- Methæmoglobinæmi fremkaldt af natriumnitrit eller chlorat.
Forsigtighedsregler

Ekg og blodtryk monitoreres under og efter behandling.
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Meget almindelige (> 10 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Kvalme | |
Nervesystemet | Afasi, Paræstesier, Svimmelhed | |
Hud og subkutane væv | Øget svedtendens | |
Almindelige (1-10 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Opkastning |
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner og ubehag på indstiksstedet | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Smerter i ekstremiteter | |
Nervesystemet | Hovedpine | |
Psykiske forstyrrelser | Angst | |
Det reproduktive system og mammae | Brystsmerter | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Blod og lymfesystem | Hæmolytisk anæmi, Methæmoglobinæmi | |
Hjerte | Arytmier | Takykardi |
Øjne | Pupildilatation | |
Mave-tarm-kanalen | Smagsforstyrrelser | |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Hypoxi | Feber |
Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion | Urticaria |
Undersøgelser | Forhøjet bilirubin (kun observeret ved spædbørn) | |
Nervesystemet | Tremor | |
Psykiske forstyrrelser | Agitation, Konfusion | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø | |
Vaskulære sygdomme | Hypertension, Hypotension |
Methylthioniniumchlorid farver urin og afføring blågrøn og huden blå (vanskeliggør diagnosticering af cyanose).
Interaktioner

Methylthioniniumchlorid bør ikke anvendes ved samtidig behandling med serotonerge midler. Kan anvendelse ikke undgås, bør gives lavest mulige dosis, og patienten skal observeres nøje for CNS-påvirkning i 4 timer efter indgiften.
Graviditet

Baggrund: Bør kun anvendes ved alvorlig toksisk methæmoglobinæmi. Der er ingen data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Amning

Baggrund: Der er ingen kvantitative data for udskillelse i modermælk. Amning bør seponeres i 6 dage efter behandling med methylthioniniumchlorid.
Bloddonor

Alkohol

Alkohol og Methylthioniniumchlorid Proveblue påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger.
Farmakodynamik

Methylthioniniumchlorid fremskynder omdannelsen af methæmoglobin til hæmoglobin.
Farmakokinetik

- Efter i.v. indgift optages methylthioniniumchlorid hurtigt i vævene.
- Udskilles overvejende gennem nyrerne, hovedsageligt som leucomethylthioniniumchlorid.
- Plasmahalveringstid ca. 18 timer.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Egenskaber
pH 3-4,5
Tilberedning
Injektionsvæsken er hypotonisk og kan fortyndes med 50 ml isotonisk glucose-infusionsvæske for at undgå lokale smerter.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
injektionsvæske, opl. | 5 mg/ml |
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(BEGR) | injektionsvæske, opl.
5 mg/ml
Methylthioniniumchl. Proveblue |
467153 |
5 x 2 ml
|
2.158,15 | 215,82 | ||
(BEGR) | injektionsvæske, opl.
5 mg/ml
Methylthioniniumchl. Proveblue |
413220 |
5 x 10 ml
|
2.528,50 | 50,57 |

