Antidot til behandling af forgiftning med methæmoglobindannende stoffer.
Anvendelsesområder
Akut symptomatisk behandling af methæmoglobinæmi fremkaldt af lægemidler og kemiske stoffer.
Dispenseringsform
Injektionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 5 mg methylthioniniumchlorid.
Doseringsforslag
Voksne og børn > 3 mdr. 1-2 mg/kg legemsvægt.
Børn < 3 mdr. 0,3-0,5 mg/kg legemsvægt.
Gives som i.v. injektion over 5 minutter. Dosis kan gentages efter 1 time. Den samlede behandlingsdosis bør ikke overstige 7 mg/kg legemsvægt.
forsigtighed, dosisjustering |
|
|---|---|
| GFR | Advarsel |
| <60 ml/min. |
Voksne og børn > 3 mdr: Forsigtighed og evt. dosisreduktion til < 1 mg/kg pga. begrænset erfaring. |
Kontraindikationer
- Glucose-6-phosphat-dehydrogenasemangel pga. risiko for hæmolytisk anæmi
- NADPH-reduktasemangel
- Methæmoglobinæmi fremkaldt af natriumnitrit eller chlorat.
Forsigtighedsregler
Ekg og blodtryk monitoreres under og efter behandling.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Kvalme | |
| Nervesystemet | Afasi, Paræstesier, Svimmelhed | |
| Hud og subkutane væv | Øget svedtendens | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Opkastning |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner og ubehag på indstiksstedet | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Smerter i ekstremiteter | |
| Nervesystemet | Hovedpine | |
| Psykiske forstyrrelser | Angst | |
| Det reproduktive system og mammae | Smerter i brysterne | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Blod og lymfesystem | Hæmolytisk anæmi, Methæmoglobinæmi | |
| Hjerte | Arytmier | Takykardi |
| Øjne | Pupildilatation | |
| Mave-tarm-kanalen | Smagsforstyrrelser | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Hypoxi | Pyreksi |
| Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion | Urticaria |
| Undersøgelser | Forhøjet bilirubin (kun observeret ved spædbørn) | |
| Nervesystemet | Tremor | |
| Psykiske forstyrrelser | Agitation, Konfusion | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø | |
| Vaskulære sygdomme | Hypertension, Hypotension | |
Kliniske aspekter
Methylthioniniumchlorid farver urin og afføring blågrøn og huden blå (vanskeliggør diagnosticering af cyanose).
Interaktioner
Methylthioniniumchlorid bør ikke anvendes ved samtidig behandling med serotonerge midler. Kan anvendelse ikke undgås, bør gives lavest mulige dosis, og patienten skal observeres nøje for CNS-påvirkning i 4 timer efter indgiften.
Graviditet
Baggrund: Bør kun anvendes ved alvorlig toksisk methæmoglobinæmi. Der er ingen data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Baggrund: Der er ingen kvantitative data for udskillelse i modermælk. Amning bør seponeres i 6 dage efter behandling med methylthioniniumchlorid.
Bloddonor
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Methylthioniniumchlorid Proveblue påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Methylthioniniumchlorid fremskynder omdannelsen af methæmoglobin til hæmoglobin.
Farmakokinetik
- Efter i.v. indgift optages methylthioniniumchlorid hurtigt i vævene.
- Udskilles overvejende gennem nyrerne, hovedsageligt som leucomethylthioniniumchlorid.
- Plasmahalveringstid ca. 18 timer.
Holdbarhed og opbevaring
Egenskaber
pH 3-4,5
Tilberedning
Injektionsvæsken er hypotonisk og kan fortyndes med 50 ml isotonisk glucose-infusionsvæske for at undgå lokale smerter.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| injektionsvæske, opl. | 5 mg/ml |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (BEGR) | injektionsvæske, opl.
5 mg/ml
Methylthioniniumchl. Proveblue |
467153 |
5 x 2 ml
|
2.099,00 | 209,90 | ||
| (BEGR) | injektionsvæske, opl.
5 mg/ml
Methylthioniniumchl. Proveblue |
413220 |
5 x 10 ml
|
2.458,20 | 49,16 |
Referencer
6318. Howland MA. Methylene Blue. Chapter A43. Goldfrank's Toxicologic Emergencies. 2019; 11th edition, https://accesspharmacy.mhmedical.com/content.aspx?sectionid=210264124&bookid=2569&Resultclick=2 (Lokaliseret 18. september 2024)
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .

