Nutriflex® Omega plus

B05BA10
 
 

Anvendelsesområder

Intravenøs ernæring. 

Dispenseringsform

Infusionsvæske, emulsion. 1 trekammerpose indeholder 500 ml eller 750 ml aminosyreopløsning, 500 ml eller 750 ml glucoseopløsning og 250 ml eller 375 ml lipidemulsion. 

Doseringsforslag

Voksne 

  • Individuelt. Sædvanligvis 40 ml/kg legemsvægt/døgn i.v. i central vene.
  • Maksimal infusionshastighed 2 ml/kg legemsvægt/time.

 

Bemærk: 

  • Erfaring savnes vedr. børn og unge < 17 år.

Nedsat nyrefunktion

Forsigtighed, monitorering

  • GFR 0-60 ml/min.
    • Dosistilpasning under hensyn til patientbehov og sværhedsgrad af nyreinsufficiens.
    • Tæt monitorering af væske-, elektrolyt- og syre-base-status.
    • Kontraindiceret ved alvorlig nyreinsufficiens uden samtidig renal substitutionsbehandling (fx hæmodialyse, hæmofiltrering).

Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen 

Nedsat leverfunktion

  • Stærkt nedsat leverfunktion: Kontraindiceret.
  • Let og moderat nedsat leverfunktion: Forsigtighed tilrådes.

Se endvidere

Kontraindikationer

  • Alvorlig hyperglykæmi.
  • Alvorlig hyperlipidæmi.
  • Hyperkaliæmi.
  • Akutte shocktilstande.
  • Acidose.
  • Intrahepatisk kolestase.
  • Indeholder fenylalanin. Må derfor ikke anvendes til patienter med fenylketonuri (Føllings sygdom).
  • Alvorlige defekter i aminosyremetabolismen.
  • Forhøjede plasmaværdier af:
    • Acetat
    • Calcium
    • Chlorid
    • Fosfat
    • Kalium
    • Magnesium
    • Natrium
    • Zink.

Forsigtighedsregler

  • Serum-kalium bør kontrolleres ved nedsat nyrefunktion.
  • Ved indgift til patienter med forstyrrelser i fedtstofskiftet bør plasma-triglycerid kontrolleres.
  • Koagulationsforstyrrelser.
  • Infusionsvæsken indeholder proteiner fra fisk, soja og æg. Forsigtighed ved allergi over for fisk, soja, æg eller jordnødder (peanut).

Typiske alvorlige fejl

Beskrivelse Konsekvens
Forkert indstillet infusionshastighed. Ernæringen skulle indgives over 10-12 timer, men løb ind på kortere tid (over 4 timer). Indlæggelse.
Se endvidere Patientsikkerhed og lægemidler.

Bivirkninger

Systemorganklasse Potentielt alvorlige bivirkninger Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Mave-tarm-kanalen Kvalme, Opkastning
Metabolisme og ernæring Nedsat appetit
Sjældne (0,01-0,1 %)
Blod og lymfesystem Koagulationsforstyrrelser
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Kulderystelser, Temperaturstigning
Immunsystemet Allergiske reaktioner  (herunder anafylaktisk reaktion), Anafylaktisk reaktion
Knogler, led, muskler og bindevæv Knoglesmerter, Rygsmerter
Nervesystemet Hovedpine
Psykiske forstyrrelser Døsighed
Det reproduktive system og mammae Brystsmerter
Luftveje, thorax og mediastinum Dyspnø
Hud og subkutane væv Erytem Rødme, Øget svedtendens
Vaskulære sygdomme Cyanose, Hypertension, Hypotension
Meget sjældne (< 0,01 %)
Metabolisme og ernæring Acidose  (metabolisk), Fedtoverbelastningssyndrom, Hyperglykæmi, Hyperlipidæmi
Ikke kendt hyppighed
Blod og lymfesystem Leukopeni, Trombocytopeni
Lever og galdeveje Kolestase

Med andre parenterale ernæringspræparater er set icterus som klasselignende bivirkning. 

Graviditet

Ingen restriktioner.
Kan om nødvendigt anvendes.

Se også Klassifikation - graviditet 

Referencer: 1550, 3966

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.

Bloddonor

Bloddoner
Må ikke tappes. Donors tappeegnethed skal vurderes af læge.

Doping

Ingen restriktioner

Ingen restriktioner. Dog er indsprøjtning af mere end 100 ml infusionsvæske i en blodåre i løbet af 12 timer forbudt, undtaget ved lovligt modtaget behandling i forbindelse med hospitalsophold eller lægeundersøgelser. 

Farmakodynamik

Indgår i kroppens pulje af frie aminosyrer og alle efterfølgende metaboliske processer på samme måde som aminosyrer fra føden. 

Farmakokinetik

  • Plasmahalveringstid 10-30 minutter for de fleste aminosyrer.
  • En mindre del af de infunderede aminosyrer udskilles gennem nyrerne.

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Håndtering og holdbarhed

Indhold pr. færdigblandet pose  

Volumen 

1.250 ml 

1.875 ml 

Glucose 

150 g 

225 g 

Lipider, total heraf 

50 g 

75 g 

Sojaolie, renset 

20 g 

30 g 

Triglycerider, mellemkædede 

25 g 

37,5 g 

Omega-3-syre-triglycerider 

5 g 

7,5 g 

Aminosyrer 

48 g 

72 g 

Natrium 

50 mmol 

75 mmol 

Kalium 

35 mmol 

52,5 mmol 

Calcium 

4 mmol 

6 mmol 

Magnesium 

4 mmol 

6 mmol 

Phosphat 

15 mmol 

22,5 mmol 

Chlorid 

45 mmol 

67,5 mmol 

Acetat 

45 mmol 

67,5 mmol 

Zink 

0,03 mmol 

0,045 mmol 

Totalt kvælstofindhold 

6,8 g 

10,2 g 

Energi total 

5.300 kJ
(1.265 kcal) 

7.950 kJ
(1.900 kcal) 

Øvrige oplysninger 

Osmolaritet 

1.215 mosmol/l 

1.215 mosmol/l 

pH 

5-6 

5-6 

Additiver (højst tilladte mængde), som kan tilsættes separat eller i kombination 

Cernevit 

1 htgl 

1 htgl 

Soluvit® + Vitalipid® Infant eller Adult 

1 htgl + 1 ampul 

1 htgl + 1 ampul 

Natrium + Kalium 

165 mmol 

247,5 mmol 

Calcium* 

4 mmol 

6 mmol 

Magnesium 

8 mmol 

12 mmol 

Organisk phosphat** 

37,5 mmol 

56,3 mmol 

Alanyl-glutamin*** 

10 mmol 

15 mmol 

* som calciumgluconat opl. 10 % 

** som natriumglycerolphosphat (Glycophos) 

*** som alanyl-glutamin opl. 20 % 

 

Håndtering

Tilberedning af infusionsvæske 

  • Opløsningerne i posens kamre blandes til en ensartet emulsion.
  • Se medfølgende brugsvejledning.

 

Forligelighed af infusionsvæske 

Må ikke blandes med andre lægemidler med undtagelse af additiverne anført i tabellen ovenfor. 

Holdbarhed

  • Må ikke fryses.
  • Opbevares beskyttet mod lys.
  • Brugsfærdig infusionsvæske er kemisk holdbar i højst 7 dage i køleskab (2-8 °C) og højst 2 dage ved 25 °C, men bør anvendes umiddelbart.

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris Pris enh.   Pris DDD.  
(B) infusionsvæske, emulsion 461280
5 x 1250 ml
3.441,10 0,55
(B) infusionsvæske, emulsion 466424
5 x 1875 ml
5.068,55 0,54
(B) infusionsvæske, emulsion 473093
5 x 2500 ml
6.324,70 0,51

Referencer

1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 17. marts 2023)


3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine (Lokaliseret 17. marts 2023)

 
 

Revisionsdato

18.08.2023. Priserne er dog gældende pr. mandag den 18. september 2023
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder. Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...