Generel information
Relevante links
Nutriflex® Omega plus
Anvendelsesområder
Intravenøs ernæring.
Dispenseringsform
Infusionsvæske, emulsion. 1 trekammerpose indeholder 500 ml eller 750 ml aminosyreopløsning, 500 ml eller 750 ml glucoseopløsning og 250 ml eller 375 ml lipidemulsion.
Doseringsforslag
Voksne
- Individuelt. Sædvanligvis 40 ml/kg legemsvægt/døgn i.v. i central vene.
- Maksimal infusionshastighed 2 ml/kg legemsvægt/time.
Bemærk:
- Erfaring savnes vedr. børn og unge < 17 år.
Nedsat nyrefunktion
Forsigtighed, monitorering
-
GFR 0-60 ml/min.
- Dosistilpasning under hensyn til patientbehov og sværhedsgrad af nyreinsufficiens.
- Tæt monitorering af væske-, elektrolyt- og syre-base-status.
- Kontraindiceret ved alvorlig nyreinsufficiens uden samtidig renal substitutionsbehandling (fx hæmodialyse, hæmofiltrering).
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion
- Stærkt nedsat leverfunktion: Kontraindiceret.
- Let og moderat nedsat leverfunktion: Forsigtighed tilrådes.
Kontraindikationer
- Alvorlig hyperglykæmi.
- Alvorlig hyperlipidæmi.
- Hyperkaliæmi.
- Akutte shocktilstande.
- Acidose.
- Intrahepatisk kolestase.
- Indeholder fenylalanin. Må derfor ikke anvendes til patienter med fenylketonuri (Føllings sygdom).
- Alvorlige defekter i aminosyremetabolismen.
- Forhøjede plasmaværdier af:
- Acetat
- Calcium
- Chlorid
- Fosfat
- Kalium
- Magnesium
- Natrium
- Zink.
Forsigtighedsregler
- Serum-kalium bør kontrolleres ved nedsat nyrefunktion.
- Ved indgift til patienter med forstyrrelser i fedtstofskiftet bør plasma-triglycerid kontrolleres.
- Koagulationsforstyrrelser.
- Infusionsvæsken indeholder proteiner fra soja og æg. Forsigtighed ved allergi over for jordnødder (peanut), soja eller æg.
Typiske alvorlige fejl
| Beskrivelse | Konsekvens |
|---|---|
| Forkert indstillet infusionshastighed. Ernæringen skulle indgives over 10-12 timer, men løb ind på kortere tid (over 4 timer). | Indlæggelse. |
Bivirkninger
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Kvalme, Opkastning | |
| Metabolisme og ernæring | Nedsat appetit | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Koagulationsforstyrrelser | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kulderystelser, Temperaturstigning | |
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner (herunder anafylaktisk reaktion), Anafylaktisk reaktion | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Knoglesmerter, Rygsmerter | |
| Nervesystemet | Hovedpine | |
| Psykiske forstyrrelser | Døsighed | |
| Det reproduktive system og mammae | Brystsmerter | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø | |
| Hud og subkutane væv | Erytem | Rødme, Øget svedtendens |
| Vaskulære sygdomme | Cyanose, Hypertension, Hypotension | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Metabolisme og ernæring | Acidose (metabolisk), Fedtoverbelastningssyndrom, Hyperglykæmi, Hyperlipidæmi | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Blod og lymfesystem | Leukopeni, Trombocytopeni | |
| Lever og galdeveje | Kolestase | |
Med andre parenterale ernæringspræparater er set icterus som klasselignende bivirkning.
Graviditet
Amning
Bloddonor
Doping
Generelt gælder, at intravenøst drop og/eller indsprøjtninger af mere end 100 ml væske over 12 timer er forbudt med undtagelse af lovligt modtaget behandling i forbindelse med behandling på hospital, kirurgiske procedurer eller kliniske diagnostiske undersøgelser.
Farmakodynamik
Indgår i kroppens pulje af frie aminosyrer og alle efterfølgende metaboliske processer på samme måde som aminosyrer fra føden.
Farmakokinetik
- Plasmahalveringstid 10-30 minutter for de fleste aminosyrer.
- En mindre del af de infunderede aminosyrer udskilles gennem nyrerne.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
|
Indhold pr. færdigblandet pose |
||
|---|---|---|
|
Volumen |
1.250 ml |
1.875 ml |
|
Glucose |
150 g |
225 g |
|
Lipider, total heraf |
50 g |
75 g |
|
Sojaolie, renset |
20 g |
30 g |
|
Triglycerider, mellemkædede |
25 g |
37,5 g |
|
Omega-3-syre-triglycerider |
5 g |
7,5 g |
|
Aminosyrer |
48 g |
72 g |
|
Natrium |
50 mmol |
75 mmol |
|
Kalium |
35 mmol |
52,5 mmol |
|
Calcium |
4 mmol |
6 mmol |
|
Magnesium |
4 mmol |
6 mmol |
|
Phosphat |
15 mmol |
22,5 mmol |
|
Chlorid |
45 mmol |
67,5 mmol |
|
Acetat |
45 mmol |
67,5 mmol |
|
Zink |
0,03 mmol |
0,045 mmol |
|
Totalt kvælstofindhold |
6,8 g |
10,2 g |
|
Energi total |
5.300 kJ |
7.950 kJ |
|
Øvrige oplysninger |
||
|
Osmolaritet |
1.215 mosmol/l |
1.215 mosmol/l |
|
pH |
5-6 |
5-6 |
|
Additiver (højst tilladte mængde), som kan tilsættes separat eller i kombination |
||
|
Cernevit |
1 htgl |
1 htgl |
|
Soluvit® + Vitalipid® Infant eller Adult |
1 htgl + 1 ampul |
1 htgl + 1 ampul |
|
Natrium + Kalium |
165 mmol |
247,5 mmol |
|
Calcium* |
4 mmol |
6 mmol |
|
Magnesium |
8 mmol |
12 mmol |
|
Organisk phosphat** |
37,5 mmol |
56,3 mmol |
|
Alanyl-glutamin*** |
10 mmol |
15 mmol |
|
* som calciumgluconat opl. 10 % ** som natriumglycerolphosphat (Glycophos) *** som alanyl-glutamin opl. 20 % |
||
Håndtering
Tilberedning af infusionsvæske
- Opløsningerne i posens kamre blandes til en ensartet emulsion.
- Se medfølgende brugsvejledning.
Forligelighed af infusionsvæske
Må ikke blandes med andre lægemidler med undtagelse af additiverne anført i tabellen ovenfor.
Holdbarhed
- Opbevares beskyttet mod lys.
- Må ikke fryses.
- Brugsfærdig infusionsvæske er kemisk holdbar i højst 7 dage i køleskab (2-8 °C) og højst 2 dage ved 25 °C, men bør anvendes umiddelbart.
- Under administration til præmature nyfødte og børn < 2 år: Beholder (pose) og administrationssæt skal være beskyttet mod lys, se Forsigtighedsregler.
Indholds- og hjælpestoffer
Alanin, Arginin, Asparaginsyre, Calciumchlorid, Glucose, Glutaminsyre, Glycin, Histidin, Isoleucin, Kaliumacetat, Leucin, Lysin, Magnesiumacetat, Methionin, Natriumacetat, Natriumchlorid, Natriumdihydrogenphosphat, Omega-3-syretriglycerider, Phenylalanin, Prolin, Serin, Sojaolie, renset, Threonin, Triglycerider, middelkædelængde, Tryptophan, Valin, Zinkacetat.
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| infusionsvæske, emulsion |
Alanin (0)
Arginin (0)
Asparaginsyre (0)
Calciumchlorid (0)
Glucose (0)
Glutaminsyre (0)
Glycin (0)
Histidin (0)
Isoleucin (0)
Kaliumacetat (0)
Leucin (0)
Lysin (0)
Magnesiumacetat (0)
Methionin (0)
Natriumacetat (0)
Natriumchlorid (0)
Phenylalanin (0)
Prolin (0)
Serin (0)
Sojaolie, renset (0)
Threonin (0)
Tryptophan (0)
Valin (0)
Zinkacetat (0)
|
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | infusionsvæske, emulsion | 461280 |
5 x 1250 ml
|
3.453,95 | 0,55 | ||
| (B) | infusionsvæske, emulsion | 466424 |
5 x 1875 ml
|
5.087,45 | 0,54 | ||
| (B) | infusionsvæske, emulsion | 473093 |
5 x 2500 ml
|
6.348,35 | 0,51 |
Referencer
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 17. marts 2023)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine (Lokaliseret 17. marts 2023)
