Vil du vide mere?
Middel til lokalbehandling af rosacea. Selektiv adrenerg α2-receptoragonist.
Anvendelsesområder
Facialt erytem på grund af rosacea hos voksne.
Dispenseringsform
Gel. 1 g indeholder 3,3 mg brimonidin (som tartrat).
Doseringsforslag
- Appliceres én gang dgl. i et tyndt lag. Den maksimale anbefalede daglige dosis er en samlet vægt på 1 g gel, fordelt på 5 mængder på størrelse med en ært til hvert af de 5 ansigtsområder (pande, hage, næse og begge kinder).
Bemærk:
- Begrænset erfaring vedr. ældre over 65 år
- Erfaring savnes vedr. børn under 18 år
Børn og unge
-
Kontraindiceret
0-2 årKontraindiceret til børn under 2 år.
-
Forsigtighed, bør ikke anvendes
2-12 årDer er identificeret problemstillinger vedrørende systemisk absorption af brimonidin hos børn i alderen 2-12 år.
-
Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring
12-18 årErfaring savnes ved behandling af børn og unge mellem 12-18 år. Sikkerhed og virkning er ikke klarlagt. Der foreligger ingen data.
Kontraindikationer
- Børn under 2 år.
- Samtidig brug af:
- monoaminooxidasehæmmere (MAO-hæmmere)
- tricykliske antidepressiva
- mirtazapin, mianserin eller maprotilin,
- Allergi over for indholdsstoffer.
Forsigtighedsregler
- Må ikke påføres på irriteret hud, åbne sår eller ved øjenomgivelserne.
- Erytem og rødme kan recidivere i forværret grad under behandlingen. I tilfælde af forværring af erytemet skal gelen seponeres. Det kan mildne symptomerne at behandle med afkøling og administration af NSAID og antihistaminer. Behandlingen kan indledes med en mindre mængde gel (mindre end den maksimale mængde) i mindst en uge og derefter øges gradvist på basis af tolerabiliteten og patientens reaktion.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Ubehag på applikationsstedet (bl.a. svie og bleghed) | |
| Hud og subkutane væv | Erytem | Hudkløe, Rosacea |
| Vaskulære sygdomme | Flushing | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Øjne | Øjenlågsødem | |
| Mave-tarm-kanalen | Mundtørhed | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kulde- eller varmefølelse | |
| Immunsystemet | Ansigtsødem | Urticaria |
| Nervesystemet | Paræstesier, Svimmelhed | Hovedpine |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Nasal tilstopning | |
| Hud og subkutane væv | Dermatitis, Kontaktdermatitis | Acne, Hudirritation, Hududslæt, Tør hud |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Hjerte | Bradykardi* | |
| Immunsystemet | Angioødem* | |
| Vaskulære sygdomme | Hypotension* | |
* Rapporteret efter markedsføringen.
Interaktioner
- Samtidig brug af:
- monoaminooxidasehæmmere (MAO-hæmmere)
- tricykliske antidepressiva
- mirtazapin, mianserin eller maprotilin,
- Mulig additiv effekt sammen med stoffer, som hæmmer centralnervesystemet (alkohol, barbiturater, opiater, sedativa eller anæstetika).
- Forsigtighed hos patienter, som tager stoffer, der kan påvirke metaboliseringen og optagelsen af cirkulerende aminer (fx chlorpromazin, methylphenidat).
- Forsigtighed tilrådes ved initiering (eller dosisændring) af et samtidigt systemisk stof (uanset lægemiddelform), som kan interagere med α-adrenerge receptoragonister eller indvirke på deres aktivitet (adrenerge receptoragonister eller -antagonister).
- Brimonidin kan forårsage klinisk insignifikante blodtryksfald hos nogle patienter. Forsigtighed tilrådes derfor ved samtidig brug af antihypertensiva og/eller hjerteglykosider.
Graviditet
Baggrund: Der er ikke humane data som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Baggrund: Der er ikke kvantitative data for udskillelse i modermælken.
Bloddonor
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Mirvaso påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Selektiv adrenerg α2-receptoragonist. Reducerer erytem gennem direkte kutan vasokonstriktion.
Farmakokinetik
Den systemiske absorption er ringe.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| gel | 3 mg/g |
Konservering
Farve
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | gel
3 mg/g
Mirvaso |
524981 |
30 g
|
443,85 | 14,80 |
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .
