Generel information
Relevante links
Gelaspan
Anvendelsesområder
Plasmasubstitution ved hypovolæmi og shock.
Dispenseringsform
Infusionsvæske, opløsning. 1 liter indeholder :
- 40 g succinyleret gelatine
- 5,55 g natriumchlorid
- 3,27 g natriumacetattrihydrat
- 0,30 g kaliumchlorid
- 0,15 g calciumchloridtrihydrat
- 0,20 g magnesiumchloridhexahydrat.
Doseringsforslag
Voksne
- Individuelt afhængig af den kliniske tilstand.
- Sædvanligvis 500 ml i.v. indgivet over mindst 1 time.
- I alvorlige akutte situationer over 5-10 min.
Bemærk: Erfaring savnes vedr. børn.
Nedsat nyrefunktion
Forsigtighed, betinget
-
GFR 0-60 ml/min.
- Kontraindiceret ved akut oligurisk nyresvigt.
- Forsigtighed ved nedsat nyrefunktion.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Kontraindikationer
- Alvorlig hjerteinsufficiens
- Overhydrering
- Hyperkaliæmi
- Alvorlige koagulationsforstyrrelser
- Overfølsomhed over for gelatine eller galactose-α-1,3-galactose
- Kendt allergi over for rødt kød.
Forsigtighedsregler
- Børn
- Ældre
- Allergiske sygdomme
- Koagulationsforstyrrelser
- Hypernatriæmi
- Inkompenseret hjertesygdom
- Pga. risikoen for anafylaktiske reaktioner bør de første 10-20 ml infunderes under nøje observation af patienten.
- Evt. blodprøver bør tages før infusionen, da der er risiko for falskt forhøjet blodsænkning, urins specifikke gravitet og ikke-specifikke proteinbestemmelser.
Bivirkninger
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Temperaturstigning | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion | |
| Hud og subkutane væv | Allergisk dermatitis | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Hjerte | Takykardi | |
| Vaskulære sygdomme | Hypotension | |
- Succinyleret gelatine kan forårsage både histaminrelaterede og ikke-histaminrelaterede anafylaktiske reaktioner, som kan være livstruende.
- Profylaktisk forbehandling med antihistaminer (H1- og H2-blokkere) kan mindske risikoen for reaktioner.
- Nyre- og koagulationspåvirkning forekommer.
Graviditet
Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Gelatinemolekylet er dog meget stort, og det er usandsynligt, at det passerer placenta i klinisk betydende omfang.
Amning
Bloddonor
Doping
Anvendelse af plasma expanders medfører diskvalifikation af den sportsudøvende.
Farmakodynamik
Ekspanderer plasmavolumenet. Den volumenekspanderende effekt varer i 4-5 timer.
Farmakokinetik
Gelatine udskilles primært uomdannet gennem nyrerne.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Egenskaber
| Elektrolytter | Indhold/l |
|---|---|
| Natrium | 151 mmol |
| Chlorid | 103 mmo |
| Kalium | 4 mmol |
| Calcium | 1 mmol |
| Magnesium | 1 mmol |
| Acetat | 24 mmol |
| Øvrige oplysninger | Egenskaber |
| Middelmolekylevægt (gelatine) | 26.500 Dalton |
| Osmolaritet | 284 mosmol/l |
| pH | 7,1-7,7 |
Håndtering
Forligelighed ved infusion
- Må ikke gives i samme administrationssæt som blod.
- Bør ikke blandes med andre farmaka.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| infusionsvæske, opløsning | 4 % |
Calciumchlorid (4 PC)
Gelatine (4 PC)
Kaliumchlorid (4 PC)
Magnesiumchlorid (4 PC)
Natriumacetat (4 PC)
Natriumchlorid (4 PC)
|
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | infusionsvæske, opløsning 4 % | 431421 |
20 x 500 ml
|
3.063,65 | 0,31 |
Referencer
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 17. marts 2023)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine (Lokaliseret 17. marts 2023)
