Yderligere information
Gelaspan
Anvendelsesområder
Plasmasubstitution ved hypovolæmi og shock.
Dispenseringsform
Infusionsvæske, opløsning. 1 liter indeholder :
- 40 g succinyleret gelatine
- 5,55 g natriumchlorid
- 3,27 g natriumacetattrihydrat
- 0,30 g kaliumchlorid
- 0,15 g calciumchloridtrihydrat
- 0,20 g magnesiumchloridhexahydrat.
Doseringsforslag
Voksne
- Individuelt afhængig af den kliniske tilstand.
- Sædvanligvis 500 ml i.v. indgivet over mindst 1 time.
- I alvorlige akutte situationer over 5-10 min.
Bemærk: Erfaring savnes vedr. børn.
Børn og unge
-
Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring
0-17 årErfaring savnes ved behandling af børn og unge under 17 år. Sikkerhed og virkning er ikke klarlagt, og der kan derfor ikke gives dosisanbefalinger. Behandlingen skal monitoreres.
forsigtighed, betinget |
|
|---|---|
| GFR | Advarsel |
| <60 ml/min. |
|
Kontraindikationer
- Alvorlig hjerteinsufficiens
- Overhydrering
- Hyperkaliæmi
- Alvorlige koagulationsforstyrrelser
- Overfølsomhed over for gelatine eller galactose-α-1,3-galactose
- Kendt allergi over for rødt kød.
Forsigtighedsregler
- Børn
- Ældre
- Allergiske sygdomme
- Koagulationsforstyrrelser
- Hypernatriæmi
- Inkompenseret hjertesygdom
- Pga. risikoen for anafylaktiske reaktioner bør de første 10-20 ml infunderes under nøje observation af patienten.
- Evt. blodprøver bør tages før infusionen, da der er risiko for falskt forhøjet blodsænkning, urins specifikke gravitet og ikke-specifikke proteinbestemmelser.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Temperaturstigning | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion | |
| Hud og subkutane væv | Allergisk dermatitis | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Hjerte | Takykardi | |
| Vaskulære sygdomme | Hypotension | |
Kliniske aspekter
- Succinyleret gelatine kan forårsage både histaminrelaterede og ikke-histaminrelaterede anafylaktiske reaktioner, som kan være livstruende.
- Profylaktisk forbehandling med antihistaminer (H1- og H2-blokkere) kan mindske risikoen for reaktioner.
- Nyre- og koagulationspåvirkning forekommer.
Graviditet
Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Gelatinemolekylet er dog meget stort, og det er usandsynligt, at det passerer placenta i klinisk betydende omfang.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Bloddonor
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Doping
|
Ingen restriktioner. Dog er intravenøs infusion/indsprøjtning af mere end 100 ml infusionsvæske over 12 timer af ethvert indholdsstof en forbudt metode. Undtaget er lovlig modtaget behandling i forbindelse med hospitalsophold eller lægeundersøgelser. |
Alkohol
Alkohol og Gelaspan påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Ekspanderer plasmavolumenet, men varigheden af den volumenekspanderende effekt er usikker, især hos kritisk syge patienter.
Farmakokinetik
Gelatine udskilles primært uomdannet gennem nyrerne.
Holdbarhed og opbevaring
Egenskaber
| Elektrolytter | Indhold/l |
|---|---|
| Natrium | 151 mmol |
| Chlorid | 103 mmo |
| Kalium | 4 mmol |
| Calcium | 1 mmol |
| Magnesium | 1 mmol |
| Acetat | 24 mmol |
| Øvrige oplysninger | Egenskaber |
| Middelmolekylevægt (gelatine) | 26.500 Dalton |
| Osmolaritet | 284 mosmol/l |
| pH | 7,1-7,7 |
Håndtering
Forligelighed ved infusion
- Må ikke gives i samme administrationssæt som blod.
- Bør ikke blandes med andre farmaka.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| infusionsvæske, opløsning | 4 % |
Calciumchlorid (4 PC)
Gelatine (4 PC)
Kaliumchlorid (4 PC)
Magnesiumchlorid (4 PC)
Natriumacetat (4 PC)
Natriumchlorid (4 PC)
|
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | infusionsvæske, opløsning
4 %
Gelaspan |
431421 |
20 x 500 ml
|
3.129,80 | 0,31 |
Referencer
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 19. januar 2026)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines (Lokaliseret 6. februar 2024)
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .
