NexoBrid

Pulver og gel til gel. 1 hætteglas indeholder 2 g eller 5 g koncentrat af proteolytiske enzymer oprenset i bromelain. 

Voksne 

• 2 g pulver i 20 g gel appliceres på et brandsårsområde på 100 cm².
• Appliceres på maksimalt 15 % af det samlede legemsoverfladeareal.
• Gelen skal have kontakt med brandsåret i 4 timer.
• Brandsåret renses grundigt, og det overfladiske keratinlag/blærer fra såret fjernes før behandlingen, da keratin forhindrer gelen i at få direkte kontakt med såret og dermed udøve sin virkning.
• For yderligere information vedrørende forberedelse af patienten, applikation af gelen samt efterfølgende fjernelse og sårpleje henvises til produktresumé hos Sundhedsstyrelsen.
• Begrænset information om brugen på områder, hvor der er sårskorpe tilbage efter den første applikation. En anden og efterfølgende applikation anbefales ikke.

Bemærk: 

• Manglende erfaring vedr. behandling af børn under 18 år.
• Begrænset erfaring vedr. behandling af ældre over 65 år.
• Begrænset erfaring vedr. behandling af forbrændinger i ansigtet.

Overfølsomhed over for det aktive stof, ananas eller papaya (papain) eller over for hjælpestofferne. 

Bør ikke anvendes til: 

• penetrerende brandsår, hvor fremmedlegemer (fx implantater, pacemakers og shunts) kan blive eksponeret i løbet af debrideringen.
• vitale strukturer (fx større kar, øjne). Øjnene skal beskyttes under behandling af ansigtsforbrændinger med en klæbende barriere af petroleumssalve.
• kemiske brandsår.
• sår, der er forurenet med radioaktive eller andre farlige stoffer, for at undgå uforudsete reaktioner med præparatet og en øget risiko for at sprede det skadelige stof.

Gelen bør desuden anvendes med forsigtighed: 

• til patienter med hjerte-/lungesygdom
• i perianale og genitale områder.
• ved elektriske forbrændinger.

Udover rutinemæssig overvågning af brandsårspatienter skal patienter i behandling med lægemidlet overvåges for: 

• Forhøjet legemstemperatur.
• Tegn på lokale og systemiske inflammatoriske og infektiøse processer.
• Tilstande, der kan forårsages eller forværres af analgetisk præmedicinering (fx ventrikelretention, kvalme og risiko for pludselig opkastning, obstipation) eller profylakse med antibiotika (fx diarré).
• Tegn på lokale eller systemiske allergiske reaktioner.
• Tegn på koagulationsforstyrrelser, som kan påvirke hæmostasen.

Der er ikke udført interaktionsstudier med dette lægemiddel.  

Absorberet gel er en hæmmer af CYP2C8 og CYP2C9. Det bør tages i betragtning, hvis lægemidlet anvendes til patienter, der får CYP2C8-substrater (fx amiodaron, chloroquin, fluvastatin, paclitaxel, pioglitazon, repaglinid samt sorafenib) og CYP2C9-substrater (fx ibuprofen, glipizid, losartan, celecoxib, warfarin og phenytoin). Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet. 

Studier af bromelain indtaget oralt har vist påvirkning af fibrinolysen, forstærkning af ACE-hæmmeres hypotensive effekt samt en potensering af bl.a. benzodiazepiner, anæstetika og antidepressivas sløvende virkning. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Blandingen af enzymer opløser sårskorper i brandsår. De specifikke komponenter, der er ansvarlige for denne virkning, er ikke blevet identificeret. Det primære indholdsstof er bromelain fra ananasstammen. 

• Absorberes i varierende grad fra brandsår.
• Maksimal plasmakoncentration efter 2-4 timer.
• Terminal plasmahalveringstid ca. 12 timer.

Håndtering 

• Gelen tilberedes jf. medfølgende brugsvejledning. 
• Se også brugsvejledning/produktresumé vedr. applikation m.m.
• Pulveret må ikke indåndes, da det kan medføre akutte allergiske reaktioner.

Holdbarhed 

• Opbevares i køleskab (2-8°C) beskyttet mod lys.
• Må ikke fryses.
• Opbevares lodret for at holde gelen i bunden af flasken.
• Brugsfærdig gel skal anvendes umiddelbart (i løbet af højst 15 minutter).