Hemangiol®

Oral opløsning. 1 ml indeholder 3,75 mg propranolol (som hydrochlorid). 

Børn 5 uger - 5 måneder 

• Første uge: 1 mg/kg legemsvægt i døgnet fordelt på 2 doser
• Anden uge: 2 mg/kg legemsvægt i døgnet fordelt på 2 doser
• Vedligeholdelsesdosis: 3 mg/kg legemsvægt i døgnet fordelt på 2 doser, morgen og eftermiddag, med minimum 9 timer mellem doserne.

Bemærk 

• Dosis skal tages under eller lige efter et måltid.
• Dosis administreres vha. den medfølgende orale sprøjte.
• Den orale opløsning kan fortyndes, se Egenskaber, håndtering og holdbarhed.
• Hvis barnet ikke spiser, kaster op eller spytter dosis ud, anbefales det at springe den pågældende dosis over.

Forsigtighed ved nedsat leverfunktion pga. manglende data.  

• For tidligt fødte børn, der ikke har opnået den korrigerede alder på 5 uger
• Børn som ammes, og hvor moderen behandles med medicin kontraindiceret med propranolol
• Astma
• Bronkospasmer i anamnesen
• AV-blok af 2. eller 3. grad
• Hjertefejl som ikke er medicinsk kontrolleret
• Sygdom i sinusknuden inkl. sinusblok
• Bradykardi under flg. grænser:
  • 0-3 mdr.: 100 slag/min.
  • 3-6 mdr.: 90 slag/min.
  • 6-12 mdr.: 80 slag/min.
• Lavt blodtryk under flg. grænser:
  • 0-3 mdr.: 65/45 mmHg
  • 3-6 mdr.: 70/50 mmHg
  • 6-12 mdr.: 80/55 mmHg
• Kardiogent shock
• Prinzmetals angina
• Raynauds syndrom
• Tilbøjelighed til hypoglykæmi
• Fæokromocytom.

• Tegn på hypoglykæmi
• Diabetes
• Åndedrætslidelser
• Hjerteinsufficiens
• PHACE-syndrom
• Stort segmentalt infantilt hæmangiom i ansigtet
• Amning af mødre, som behandles med propranolol
• Hypersensitivitet, da propranolol kan forværre reaktionen og nedsætte virkningen af adrenalin
• Anvendelse af inhalationsanæstetika
• Hyperkaliæmi
• Psoriasis.

Da der ikke foreligger specifikke studier hos børn, er lægemiddelinteraktioner med propranolol de samme, som kendes fra behandling med voksne. 

De to følgende situationer bør overvejes i tilfælde af kombination: 

• Børn, der samtidig får anden medicin, især dem nævnt nedenfor.
• Børn, der ammes af mødre, som indtager andre lægemidler, især dem nævnt nedenfor. Nødvendigheden af at afbryde amningen bør drøftes i sådanne tilfælde.

Interaktioner for voksne: 

• Verapamil, diltiazem, lidocain og antiarytmika, som har negativ inotrop effekt samtidig med, at de påvirker overledningstiden, kan i kombination med β-blokkere øge tendensen til hjerteinsufficiens og overledningsforstyrrelser.
• Både digoxin og β-blokkere forlænger AV-overledningstiden og nedsætter hjertefrekvensen. Samtidig brug kan øge risikoen for bradykardi.
• Fluoxetin og paroxetin reducerer omsætningen af propranolol på grund af hæmning af CYP2D6.
• Øget væskeretention og dermed ophævelse af den antihypertensive effekt kan ses ved samtidig indgift af NSAID.
• Samtidig administration af enzyminduktorer, som fx rifampicin eller phenobarbital kan nedsætte P-propranolol.
• Kombination med antidiabetika kan sløre hypoglykæmiens symptomer og forlænge den hypoglykæmiske respons over for insulin.
• Administration af cholestyramin eller colestipol sammen med propranolol har resulteret i et fald på op til 50 % af S-propranolol.
• Halogenerede anæstesistoffer kan svække myokardiekontraktilitet, når de administreres sammen med propranolol. β-stimulerende midler kan anvendes til at modvirke β-blokaden.
• Ved samtidig indgift af theophyllin nedsættes den metaboliske omsætning af theophyllin, hvorved dettes plasmakoncentration og effekt øges, specielt ved langvarig dosering.
• Centralt virkende antihypertensiva, fx methyldopa og moxonidin, kan i kombination med β-blokkere forværre hjerteinsufficiens ved et fald i den centrale sympatiske tonus.
• Ergotamin kan sammen med β-blokkere give anledning til kraftig perifer arteriolekontraktion og dermed svær iskæmi.

Baggrund: Baggrund: Der er data for ca. 1.600 1. trimester-eksponerede øget uden tegn på overhyppighed af misdannelser. Derudover tyder data på øget risiko for tidlig fødsel, men i hvilket omfang denne observation skyldes lægemiddel eller underliggende sygdom er uklart. 

Præparatet er dog forbeholdt spædbørn. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er under 1 %. Der er ikke beskrevet bivirkninger hos barnet.  

Præparatet er dog forbeholdt spædbørn. 

Anvendelse af β-blokerende midler medfører diskvalifikation af den sportsudøvende ved en lang række idrætsgrene, medmindre der er givet dispensation (TUE).  

Se β-blokkere (forgiftninger). 

Propranolol har vist sig at inhibere proliferationen af store infantile hæmangiomer og accelerere involutionen. 

• Biotilgængelighed ca. 25 % pga. udtalt first pass-metabolisme.
• Maksimal plasmakoncentration efter 1-2 timer.
• Passerer blod-hjernebarrieren.
• Metaboliseres i leveren via CYP1A2 og CYP2D6 til delvis aktive metabolitter.
• Plasmahalveringstid 3-6 timer (propranolol) og 5-8 timer (aktiv metabolit).
• < 1 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.

Håndtering 

• Flasken skal ikke omrystes.
• Oral opløsning kan fortyndes med babymælk eller mælk/frugtjuice.
  • 1 tsk. mælk til børn < 5 kg
  • 1 spsk. mælk til børn > 5 kg
  • må ikke fortyndes i en fuld sutteflaske.

Holdbarhed 

• Må ikke fryses.
• Efter åbning: Kan opbevares i højst 2 måneder beskyttet mod lys.