Generel information
Middel mod svær overvægt og overvægt.

Anvendelsesområder

Voksne
Til vægtkontrol som supplement til en kaloriefattig kost og øget fysisk aktivitet ved:
- Start-BMI ≥ 30 kg/m² (svær overvægt)
eller
- Start-BMI 27-30 kg/m² (overvægtig) samt mindst én vægtrelateret komorbiditet, fx dysglykæmi (prædiabetes eller diabetes mellitus type 2), hypertension, dyslipidæmi eller obstruktiv søvnapnø.
Liraglutid bør seponeres efter 12 ugers behandling med en dosis på 3 mg daglig, hvis patienten ikke har tabt mindst 5 % af den initiale legemsvægt.
Unge ≥ 12 år
Til vægttab som supplement til en sund kost og øget fysisk aktivitet ved
- Svær overvægt (svarende til Start-BMI ≥ 30 kg/m² for voksne og legemsvægt > 60 kg).
Liraglutid bør seponeres efter 12 ugers behandling med en dosis på 3 mg daglig, hvis patienten ikke har tabt mindst 4 % af sin BMI eller BMI z-score. Se tabel 1 i produktresumé.
Beregn BMI her:
Beregning af Body Mass Index (BMI)
Dispenseringsform

Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen.
- 1 ml indeholder 6 mg liraglutid.
- Hver pen indeholder i alt 3 ml injektionsvæske.
Doseringsforslag

Voksne
- Initialt 0,6 mg s.c. 1 gang dgl. i mindst 1 uge.
- Derefter øges dosis med stigninger á 0,6 mg med mindst 1 uges interval.
- Højst 3 mg dgl.
Unge ≥ 12 år
- Initialt 0,6 mg s.c. 1 gang dgl. i mindst 1 uge.
- Derefter øges dosis med stigninger á 0,6 mg med mindst 1 uges interval til 3 mg dgl. eller derunder svarende til højst tolererede dosis.
- Højst 3 mg dgl.
Bemærk:
- Bør injiceres på cirka samme tidspunkt hver dag.
- Glemt dosis kan tages indtil 12 timer før næste dosis.
- Erfaring savnes vedr. børn < 12 år.
Nedsat leverfunktion

- Forsigtighed ved let til moderat nedsat leverfunktion.
- Bør ikke anvendes ved stærkt nedsat leverfunktion pga. manglende erfaring.
Forsigtighedsregler

- Anvendes med forsigtighed til/ved:
- Hos patienter med type 2-diabetes kan risikoen for hypoglykæmi mindskes ved at:
- Reducere dosis af sulfonylurinstof
- Reducere dosis af insulin
- Dehydrering i relation til bivirkninger i mave-tarmkanalen. Der bør tages forholdsregler for at undgå væskemangel
- Akut pancreatitis i anamnesen.
- Hos patienter med type 2-diabetes kan risikoen for hypoglykæmi mindskes ved at:
- Der er rapporteret om thyroidea-relaterede bivirkninger som struma, især hos patienter med allerede eksisterende thyroideasygdom. Anvendes derfor med forsigtighed hos patienter med thyroidea-relateret sygdom.
- På grund af manglende erfaring bør liraglutid ikke anvendes til/ved:
- Børn < 18 år
- Ældre > 75 år
- Behandling med andre midler til vægtkontrol
- Patienter med svær overvægt:
- Som skyldes endokrin sygdom eller spiseforstyrrelse
- Som er i behandling med et lægemiddel, der kan forårsage vægtøgning
- Kongestiv hjerteinsufficiens i NYHA-klasse IV
- Diabetisk gastroparese
- Inflammatorisk tarmsygdom.
- Patienten skal informeres om symptomer på:
- Akut pancreatitis. Ved mistanke om pancreatitis skal liraglutid seponeres, og ved bekræftet akut pancreatitis må behandlingen ikke genoptages
- Galdesten og cholecystitis. Kan medføre indlæggelse og cholecystektomi
- Øget hjertefrekvens. Ved klinisk relevant vedvarende stigning i hjertefrekvens i hvile skal liraglutid seponeres.
- Der er set klinisk signifikant hypoglykæmi hos unge ≥ 12 år. Patienten bør informeres om symptomer på og håndtering af hypoglykæmi.
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Meget almindelige (> 10 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Diarré, Kvalme, Obstipation, Opkastning* | |
Nervesystemet | Hovedpine | |
Almindelige (1-10 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Flatulens, Gastritis, Gastro-øsofageal refluks, Meteorisme, Mundtørhed, Smagsforstyrrelser |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Svimmelhed | Kraftesløshed, Træthed |
Lever og galdeveje | Galdesten | |
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner på indstiksstedet | |
Undersøgelser | Forhøjet plasma-lipase og -amylase | |
Metabolisme og ernæring | Hypoglykæmi** | |
Psykiske forstyrrelser | Søvnløshed*** | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Hjerte | Takykardi | |
Mave-tarm-kanalen | Pancreatitis | |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Utilpashed | |
Lever og galdeveje | Cholecystitis | |
Immunsystemet | Urticaria | |
Metabolisme og ernæring | Dehydrering | |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion | |
Nyrer og urinveje | Akut nyresvigt, Nyrefunktionspåvirkning |
* Opkastning ses dobbelt så ofte hos unge ≥ 12 år som hos voksne.
** Set hos patienter uden type 2-diabetes. Vedr. unge ≥ 12 år, se Forsigtighedsregler.
*** Set især de første 3 måneder af behandlingen.
Interaktioner

- Liraglutid bør ikke anvendes sammen med en anden GLP-1-receptoragonist.
Graviditet

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Amning

Bloddonor

Forgiftning

Farmakodynamik

- GLP-1-receptoragonist.
- Øger mæthedsfornemmelse, hvorved sult og behov for fødeindtagelse reduceres.
- Nedsætter herved legemsvægt, især kropsfedtmasse.
Farmakokinetik

- Biotilgængelighed ca. 55 %.
- Maksimal plasmakoncentration efter 8-12 timer.
- Fordelingsvolumen 0,2-0,25 l/kg.
- Metaboliseres på samme måde som andre store proteiner.
- Plasmahalveringstid ca. 13 timer.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Egenskaber
pH 8,15.
Holdbarhed
- Penne, som ikke er taget i brug:
- Opbevares i køleskab (2-8°C).
- Må ikke placeres for tæt på køleelementerne i køleskabet.
- Injektionsvæske, som har været frosset, må ikke anvendes.
- Penne, som er i brug:
- Kan opbevares højst 1 måned ved stuetemperatur (under 30°C) eller i køleskab (2-8°C).
- Opbevar pennen med hætten påsat, for at beskytte mod lys.
- Bemærk:
Injektionsvæsken må ikke anvendes, hvis den er uklar eller farvet.
Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(A) | injektionsvæske, opl. i pen 6 mg/ml | 079356 |
3 x 3 ml (Paranova)
|
1.537,00 | 170,78 | 42,69 | |
(A) | injektionsvæske, opl. i pen 6 mg/ml | 461535 |
3 x 3 ml (Orifarm)
|
1.526,00 | 169,56 | 42,39 | |
(A) | injektionsvæske, opl. i pen 6 mg/ml | 466374 |
3 x 3 ml
|
1.537,00 | 170,78 | 42,69 | |
(A) | injektionsvæske, opl. i pen 6 mg/ml | 599897 |
3 x 3 ml (Abacus)
|
1.537,00 | 170,78 | 42,69 | |
(A) | injektionsvæske, opl. i pen 6 mg/ml | 131577 |
5 x 3 ml (Orifarm)
|
2.439,00 | 162,60 | 40,65 | |
(A) | injektionsvæske, opl. i pen 6 mg/ml | 164108 |
5 x 3 ml (Abacus)
|
2.446,80 | 163,12 | 40,78 | |
(A) | injektionsvæske, opl. i pen 6 mg/ml | 395175 |
5 x 3 ml
|
2.550,50 | 170,03 | 42,51 | |
(A) | injektionsvæske, opl. i pen 6 mg/ml | 439932 |
5 x 3 ml (Paranova)
|
2.426,60 | 161,77 | 40,44 | |
(A) | injektionsvæske, opl. i pen 6 mg/ml | 575140 |
5 x 3 ml (2care4)
|
2.426,60 | 161,77 | 40,44 |
Foto og identifikation


![]() Injektionsvæske, opl. i pen 6 mg/ml |
Farve: | Lilla |
Mål i mm: | 19 x 156 |

