Levosert

Læs mere. 

Intrauterint indlæg 20 mikrogram/24 timer. 1 intrauterint indlæg (sterilpakket éngangssæt med indfører) indeholder 52 mg levonorgestrel. 

• Hos fertile kvinder kan gestagenspiralen med fordel oplægges i tidlig follikulærfase inden for 7 dage efter menstruationens begyndelse, for at mindske varigheden af de pletblødninger der typisk forekommer i starten.
• Gestagenspiralen kan udskiftes når som helst i cyklus.
• Gestagenspiralen kan lægges op efter abort i 1. trimester, der vil dog være en let øget risiko for udstødning.
• Oplægning bør ikke foretages før tidligst 6 uger efter fødsel.

Fjernelse/udskiftning af indlægget 

Indlægget bør fjernes efter 6 år ved anvendelse som kontraception og efter 3 år ved anvendelse mod menoragi 

Bemærk:  

• Ultralydsundersøgelse kan evt. foretages for at udelukke perforation ved usædvanlig smerte eller blødning under oplægningen.
• Spiralen kan anvendes ved velkontrolleret cervikal dysplasi.
• Indlægget kan påvises ved røntgenfotografering.

I forbindelse med hormonterapi/hormonsubstitution 

Oplægning bør ske under de sidste dage eller umiddelbart efter en bortfaldsblødning. Ved amenoré kan oplægning foretages når som helst. 

Skal skiftes efter 5 år, hvis der fortsat er behandlingsbehov. 

Frigivelse: 

Anslået in vivo-frigivelsesfrekvens [mikrogram levonorgestrel/24 timer] 

• Umiddelbart efter oplægning: 20,1
• 1 år efter oplægning 17,5
• 6 år efter oplægning 8,6

• Aktuel eller recidiverende underlivsinfektion (inkl. cervicitis og vaginale infektioner)
• Gestagen-afhængige tumorer (bl.a. brystkræft)
• Cervicitis eller vaginale infektioner
• Infektion efter abort inden for de seneste 3 måneder
• Cervikal dysplasi som ikke er velkontrolleret
• Fibromer i uterinkaviteten eller anden anatomisk variation, der kan vanskeliggøre korrekt placering i uterus.
• Polypper i uterus
• Akut leversygdom
• Kræft eller mistanke om kræft i kønsorganer eller lever
• Uafklaret vaginalblødning
• Postpartum endometritis.

• Uafklaret oligo/amenoré.

Seponering bør overvejes ved pludseligt opstået: 

• migræne eller usædvanlig kraftig hovedpine
• akutte synsforstyrrelser
• væsentlig blodtryksstigning
• symptomer, der kan tyde på alvorlig arteriel sygdom (apopleksi, myokardieinfarkt) eller multiple risikofaktorer for arteriesygdom
• patologiske ændringer i leverfunktionen (bl.a. icterus)
• akut venøs tromboemboli
• mistanke om udstødelse
• mistanke om perforation
• mistanke om ektopisk graviditet.

Baggrund: Ved graviditetssymptomer bør det altid undersøges, om en graviditet er indtrådt, og om den evt. er lokaliseret ekstrauterint.
Konstateres graviditet, skal spiralen fjernes. Der foreligger ingen data om evt. teratogene effekter af hormonspiralen. 

Se også Klassifikation - graviditet. 

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er 2%, hvilket er betryggende lavt. Der er ingen meddelelser om bivirkninger hos barnet. 

• Hæmmer proliferation af endometriet, hvilket efterhånden medfører atrofi.
• Menstruationsblødningerne aftager i styrke og varighed og ophører hos nogle kvinder helt.
• Den intrauterine administration af levonorgestrel inaktiverer desuden cylinderepitelet og virker antiinflammatorisk.
• Vandindholdet nedsættes i cervixsekretet, som derved bliver mindre gennemtrængeligt for spermier og bakterier.

• Levonorgestrel frigives lokalt i livmoderkaviteten. Frigivelseskurven in vivo af levonorgestrel viser initialt et kraftigt fald, som progressivt bliver mindre, og resulterer i en lille ændring efter 1 år og indtil slutningen af anvendelsesperioden.
• Biotilgængelighed >90%.
• Maksimal plasmakoncentration efter ca. 2 uger.
• Levonorgestrel bindes specifikt og med høj affinitet til kønshormonbindende globulin SHBG. Levonorgestrels farmakokinetik afhænger af SHBG-koncentrationen, som selv bliver påvirket af østrogener og androgener. < 2% findes i plasma som frit levonorgestrel.
• Metaboliseres via CYP3A4.
• Udskilles gennem nyrerne og med fæces i form af metabolitter.

Enkelttilskud vil normalt kunne imødekommes i følgende tilfælde: 

• kvinden har hypermenoré/menoragi
• Som beskyttelse mod endometriehyperplasi under østrogen substitutionsbehandling.