Cefepim "MIP"

J01DE01
 
 

Anvendelsesområder

Alvorlige infektioner forårsaget af cefepimfølsomme bakterier, fx: 

 

  • Voksne og børn > 12 år med legemsvægt ≥ 40 kg
    • Komplicerede intraabdominale infektioner
    • Komplicerede urinvejsinfektioner
    • Peritonitis ved CAPD-dialyse
    • Pneumoni.
  • Voksne
    • Akutte galdevejsinfektioner.
  • Børn > 2 mdr. med legemsvægt ≤ 40 kg
    • Bakteriel meningitis
    • Febril neutropeni
    • Komplicerede urinvejsinfektioner
    • Pneumoni.

 

Bør kombineres med andre antibakterielle midler, fx aminoglykosid, ved høj risiko for alvorlige infektioner, fx efter nylig knoglemarvstransplantation. 

 

Bemærk: 

Dispenseringsform

Pulver til injektions- og infusionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 1 g eller 2 g cefepim (som dihydrochlorid). 

Doseringsforslag

0,  

Alder/vægt  

Infektion  

Dosering  

Voksne og børn 

med legemsvægt > 40 kg 

(> ca. 12 år) 

  • Akutte galdevejsinfektioner
  • Bakteriæmi
  • Komplicerede urinvejsinfektioner
  • Pneumoni

2 g i.v. 

hver 12. time 

  • Febril neutropeni
  • Komplicerede intraabdominale infektioner

2 g i.v. 

hver 8. time 

Børn > 2 mdr. 

med legemsvægt ≤ 40 kg 

  • Komplicerede urinvejsinfektioner
  • Pneumoni

50 mg/kg i.v. 

hver 8.-12. time i 10 dage 

  • Bakteriel meningitis
  • Bakteriæmi
  • Febril neutropeni

50 mg/kg i.v. 

hver 8. time i 7-10 dage 

Børn 1-2 mdr. 

  • Komplicerede urinvejsinfektioner
  • Pneumoni

30 mg/kg i.v. 

hver 8.-12. time i 10 dage 

  • Bakteriel meningitis
  • Bakteriæmi
  • Febril neutropeni

30 mg/kg i.v. 

hver 8. time i 7-10 dage 

 

Indgivelse 

 

Behandlingsvarighed 

  • 7-14 dage.

Nedsat nyrefunktion

Dosisjustering

  • GFR 0-50 ml/min.

    Alder/vægt  

    Infektion  

    Dosering i.v.  

     

     

    GFR 30-50 ml/min. 

    GFR 10-30 ml/min. 

    GFR < 10 ml/min. 

    Voksne og børn
    > 40 kg
     

    Alvorlig 

    2 g 

    hver 24. time 

    1 g 

    hver 24. time 

    0,5 g 

    hver 24. time 

    Meget alvorlig 

    2 g 

    hver 12. time 

    2 g 

    hver 24. time 

    1 g 

    hver 24. time 

    Børn > 2 mdr.
    ≤ 40 kg
     

    Alvorlig 

    50 mg/kg 

    hver 24. time 

    25 mg/kg 

    hver 24. time 

    12,5 mg/kg 

    hver 24. time 

    Meget alvorlig 

    50 mg/kg 

    hver 12. time  

    50 mg/kg 

    hver 24. time  

    25 mg/kg 

    hver 24. time  

    Børn 1-2 mdr. 

    Alvorlig 

    30 mg/kg 

    hver 24. time 

    15 mg/kg 

    hver 24. time 

    7,5 mg/kg 

    hver 24. time 

    Meget alvorlig 

    30 mg/kg 

    hver 12. time 

    30 mg/kg 

    hver 24. time 

    15 mg/kg 

    hver 24. time 

    Hæmodialyse 

     

    • Initialdosis 0,5 g dgl., dog 1 g dgl. ved febril neutropeni.
    • På dialysedage indgives cefepim efter afsluttet dialyse.

    CAPD 

     

    • Alvorlig infektion: 1 g hver 48. time.
    • Meget alvorlig infektion: 2 g hver 48. time

     

Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen 

Kontraindikationer

Forsigtighedsregler

  • Svær overfølsomhed over for andre β-laktamantibiotika, selvom risikoen for krydsallergi er lav (ved penicillinallergi < 1%). Ved alvorlig penicillinreaktion med svær urticaria, luftvejs- eller kredsløbspåvirkning anbefales forsigtighed inkl. anafylaksiberedskab.
  • Cefepim giver falsk positivt analyseresultat for glucose i urinen. Derfor anbefales glucose-oxidase-metoden.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10%) Positiv Coombs' test.
Almindelige (1-10%) Anæmi, Eosinofili.
Diarré.
Flebitis ved indstiksstedet, Reaktioner og ubehag på indstiksstedet.
Forhøjet ALAT/ASAT og basisk fosfatase, Forhøjet bilirubin, Forlænget aktiveret tromboplastintid, Forlænget prothrombintid.
Hududslæt.
Ikke almindelige (0,1-1%) Leukopeni, Neutropeni, Trombocytopeni.
Colitis, Oral candidiasis, Pseudomembranøs colitis.
Vaginitis.
Erytem.
Sjældne (0,01-0,1%) Abdominalsmerter.
Svimmelhed.
Anafylaktisk reaktion, Angioødem.
Candidiasis.
Kramper.
Paræstesier.
Dyspnø.
Ikke kendt Agranulocytose, Aplastisk anæmi, Blødning, Hæmolytisk anæmi.
Stevens-Johnsons syndrom.
Toksisk epidermal nekrolyse.
Bevidsthedstab, Encefalopati, Koma, Myokloni.
Hallucinationer, Konfusion.
Nyresvigt.
Erythema multiforme.

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: Der er ingen specifikke data for cefepim. Cefalosporiner udskilles typisk i lav mængde i modermælken, og bivirkninger er typisk milde og sjældne. 


Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. (4 ugers karantæne).

Farmakodynamik

  • Hæmmer bakteriernes cellevægssyntese ved at hæmme penicillinbindende proteiner og virker dermed baktericidt.
  • Mikrobiologisk virkningsspektrum
    • Cefepim har effekt over for:
      • Grampositive bakterier, fx:
        • Staphylococcus aureus (meticillinfølsomme)
        • Streptococcus pneumoniae (inkl. penicillinresistente stammer)
        • Streptococcus pyogenes
      • Gramnegative bakterier, fx:
        • Citrobacter freundii
        • Enterobacter aerogenes
        • Escherischia coli
        • Haemophilus influenzae
        • Klebsiella pneumoniae
        • Klebsiella oxytoca
        • Moraxella catarrhalis
        • Morganella morganii
        • Proteus mirabilis
        • Proteus vulgaris
        • Serratia liquefaciens
        • Serratia marcescens.

Farmakokinetik

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Egenskaber 

pH 4-7 efter opløsning. 

  

Håndtering 

Tilberedning af injektionsvæske 

  • 1 g eller 2 g pulver opløses i 10 ml sterilt vand, isotonisk glucose- eller natriumchlorid-infusionsvæske under forsigtig rystning af hætteglasset.
  • Brugsfærdig injektionsvæske gives som langsom i.v. injektion over 3-5 minutter, enten direkte i en vene eller direkte i kanylen på et infusionssystem med isotonisk glucose- eller natriumchlorid-infusionsvæske.

 

Tilberedning af infusionsvæske 

  • Tilberedning af injektionsvæske, se ovenfor.
  • Beregnet mængde injektionsvæske overføres til isotonisk glucose- eller natriumchlorid-infusionsvæske til et slutvolumen på 40-50 ml.
  • Se endvidere medfølgende brugsvejledning.
  • Brugsfærdig infusionsvæske gives som i.v. infusion over ca. 30 minutter.

 

Forligelighed ved infusion 

  • Må kun blandes med isotonisk glucose- eller natriumchlorid-infusionsvæske.

 

Holdbarhed 

  • Brugsfærdig injektions- eller infusionsvæske er kemisk og fysisk stabil i højst 2 timer ved 25°C og 24 timer i køleskab (2-8°C), men bør anvendes umiddelbart.
  • Kun til engangsbrug.

Indholdsstoffer

Cefepimpulver til injektions- og infusionsvæske, opl.  1 gpulver til injektions- og infusionsvæske, opl.  2 g

Hjælpestoffer

Andre:
L-Arginin : pulver til injektions- og infusionsvæske, opl. 1 g, pulver til injektions- og infusionsvæske, opl. 2 g

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(B) pulver til injektions- og infusionsvæske, opl. 1 g 036133
10 stk.
1.274,55 509,82
(B) pulver til injektions- og infusionsvæske, opl. 2 g 450418
10 stk.
2.458,75 491,75
 
 

Revisionsdato

11.05.2020. Priserne er dog gældende pr. mandag den 30. november 2020
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...