Yderligere information
Anvendelsesområder
Cefalosporiner (β-laktamantibiotika)
Vejledning i brug af antibiotika
Generel information
Doseringsforslag
Bivirkninger
Graviditet
Amning
Doping
Tilskud
Udlevering
Pris DDD
Alkohol
| Amning
| Andre anvendelsesområder
| Anvendelsesområder
| Bivirkninger
| Bloddonor
| Dispenseringsform
| Doping
| Doseringsforslag
| Egenskaber, håndtering og holdbarhed
| Farmakodynamik
| Farmakokinetik
| Firma
| Forgiftning
| Forsigtighedsregler
| Foto og identifikation
| Graviditet
| Hjælpestoffer
| Håndtering af tabletter og kapsler
| Indholdsstoffer
| Instruktioner
| Interaktioner
| Kontraindikationer
| Nedsat leverfunktion
| Nedsat nyrefunktion
| Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Referencer
| Schengen-attest (pillepas)
| Seponering
| Substitution
| Tilskud
| Trafik
| Typiske alvorlige fejl
Åben/luk alle
Anvendelsesområder
Alvorlige infektioner forårsaget af cefepimfølsomme bakterier, fx:
- Voksne og børn > 12 år med legemsvægt ≥ 40 kg
- Komplicerede intraabdominale infektioner
- Komplicerede urinvejsinfektioner
- Peritonitis ved CAPD-dialyse
- Pneumoni.
- Voksne
- Akutte galdevejsinfektioner.
- Børn > 2 mdr. med legemsvægt ≤ 40 kg
- Bakteriel meningitis
- Febril neutropeni
- Komplicerede urinvejsinfektioner
- Pneumoni.
Bør kombineres med andre antibakterielle midler, fx aminoglykosid, ved høj risiko for alvorlige infektioner, fx efter nylig knoglemarvstransplantation.
Bemærk:
- Sundhedsstyrelsen peger på det hensigtsmæssige i at begrænse forbruget af dette antibiotikum, se Sundhedsstyrelsen (Vejledning om ordination af antibiotika).
Dispenseringsform
Pulver til injektions- og infusionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 1 g eller 2 g cefepim (som dihydrochlorid).
Doseringsforslag
|
Alder/vægt |
Infektion |
Dosering |
|---|---|---|
|
Voksne og børn med legemsvægt > 40 kg (> ca. 12 år) |
|
2 g i.v. hver 12. time |
|
2 g i.v. hver 8. time |
|
|
Børn > 2 mdr. med legemsvægt ≤ 40 kg |
|
50 mg/kg i.v. hver 8.-12. time i 10 dage |
|
50 mg/kg i.v. hver 8. time i 7-10 dage |
|
|
Børn 1-2 mdr. |
|
30 mg/kg i.v. hver 8.-12. time i 10 dage |
|
30 mg/kg i.v. hver 8. time i 7-10 dage |
Indgivelse
- Langsom intravenøs injektion over 3-5 minutter, se Egenskaber, håndtering og holdbarhed.
- Kortvarig infusion i løbet af ca. 30 minutter.
Behandlingsvarighed
- 7-14 dage.
Nedsat nyrefunktion
Dosisjustering
-
GFR 0-50 ml/min.
Alder/vægt
Infektion
Dosering i.v.
GFR 30-50 ml/min.
GFR 10-30 ml/min.
GFR < 10 ml/min.
Voksne og børn
> 40 kgAlvorlig
2 g
hver 24. time
1 g
hver 24. time
0,5 g
hver 24. time
Meget alvorlig
2 g
hver 12. time
2 g
hver 24. time
1 g
hver 24. time
Børn > 2 mdr.
≤ 40 kgAlvorlig
50 mg/kg
hver 24. time
25 mg/kg
hver 24. time
12,5 mg/kg
hver 24. time
Meget alvorlig
50 mg/kg
hver 12. time
50 mg/kg
hver 24. time
25 mg/kg
hver 24. time
Børn 1-2 mdr.
Alvorlig
30 mg/kg
hver 24. time
15 mg/kg
hver 24. time
7,5 mg/kg
hver 24. time
Meget alvorlig
30 mg/kg
hver 12. time
30 mg/kg
hver 24. time
15 mg/kg
hver 24. time
Hæmodialyse
- Initialdosis 0,5 g dgl., dog 1 g dgl. ved febril neutropeni.
- På dialysedage indgives cefepim efter afsluttet dialyse.
CAPD
- Alvorlig infektion: 1 g hver 48. time.
- Meget alvorlig infektion: 2 g hver 48. time
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Kontraindikationer
Forsigtighedsregler
- Svær overfølsomhed over for andre β-laktamantibiotika, selvom risikoen for krydsallergi er lav (ved penicillinallergi < 1 %). Ved alvorlig penicillinreaktion med svær urticaria, luftvejs- eller kredsløbspåvirkning anbefales forsigtighed inkl. anafylaksiberedskab.
- Cefepim giver falsk positivt analyseresultat for glucose i urinen. Derfor anbefales glucose-oxidase-metoden.
Bivirkninger
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Undersøgelser | Positiv Coombs' test | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Anæmi, Eosinofili | |
| Mave-tarm-kanalen | Diarré | |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Flebitis ved indstiksstedet, Reaktioner og ubehag på indstiksstedet | |
| Undersøgelser | Forlænget aktiveret tromboplastintid, Forlænget protrombintid | Forhøjet ALAT/ASAT og basisk fosfatase, Forhøjet bilirubin |
| Hud og subkutane væv | Hududslæt | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Leukopeni, Neutropeni, Trombocytopeni | |
| Mave-tarm-kanalen | Colitis, Oral candidiasis, Pseudomembranøs colitis | Kvalme, Opkastning |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Temperaturstigning | |
| Immunsystemet | Urticaria | |
| Undersøgelser | Forhøjet plasma-carbamid og -kreatinin | |
| Nervesystemet | Hovedpine | |
| Det reproduktive system og mammae | Vaginitis | |
| Hud og subkutane væv | Erytem | Hudkløe |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Obstipation, Smagsforstyrrelser |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kulderystelser | |
| Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion, Angioødem | |
| Infektioner og parasitære sygdomme | Candidiasis | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Kramper | |
| Nervesystemet | Paræstesier, Svimmelhed | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø | |
| Vaskulære sygdomme | Vasodilatation | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Blod og lymfesystem | Agranulocytose, Aplastisk anæmi, Blødning, Hæmolytisk anæmi | |
| Immunsystemet | Stevens-Johnsons syndrom | |
| Nervesystemet | Bevidsthedstab, Encefalopati, Koma, Myokloni | |
| Psykiske forstyrrelser | Hallucinationer, Konfusion | |
| Nyrer og urinveje | Nyresvigt | |
| Hud og subkutane væv | Erythema multiforme, Toksisk epidermal nekrolyse (TEN) | |
Graviditet
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.
Amning
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.
Baggrund: Der er ingen specifikke data for cefepim. Cefalosporiner udskilles typisk i lav mængde i modermælken, og bivirkninger er typisk milde og sjældne.
Se endvidere
Bloddonor
Må ikke tappes. (4 ugers karantæne).
Farmakodynamik
- Hæmmer bakteriernes cellevægssyntese ved at hæmme penicillinbindende proteiner og virker dermed baktericidt.
- Mikrobiologisk virkningsspektrum
- Cefepim har effekt over for:
- Grampositive bakterier, fx:
- Staphylococcus aureus (meticillinfølsomme)
- Streptococcus pneumoniae (inkl. penicillinresistente stammer)
- Streptococcus pyogenes
- Gramnegative bakterier, fx:
- Citrobacter freundii
- Enterobacter aerogenes
- E. coli
- Haemophilus influenzae
- Klebsiella pneumoniae
- Klebsiella oxytoca
- Moraxella catarrhalis
- Morganella morganii
- Proteus mirabilis
- Proteus vulgaris
- Serratia liquefaciens
- Serratia marcescens.
- Grampositive bakterier, fx:
- Cefepim har effekt over for:
Farmakokinetik
- Fordelingsvolumen 0,26 l/kg.
- Plasmahalveringstid ca. 2 timer.
- Ca. 85 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
- Se endvidere tabel 1 Effekt i relation til farmakokinetik og farmakodynamik.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Egenskaber
pH 4-7 efter opløsning.
Håndtering
Tilberedning af injektionsvæske
- 1 g eller 2 g pulver opløses i 10 ml sterilt vand, isotonisk glucose- eller natriumchlorid-infusionsvæske under forsigtig rystning af hætteglasset.
- Brugsfærdig injektionsvæske gives som langsom i.v. injektion over 3-5 minutter, enten direkte i en vene eller direkte i kanylen på et infusionssystem med isotonisk glucose- eller natriumchlorid-infusionsvæske.
Tilberedning af infusionsvæske
- Tilberedning af injektionsvæske, se ovenfor.
- Beregnet mængde injektionsvæske overføres til isotonisk glucose- eller natriumchlorid-infusionsvæske til et slutvolumen på 40-50 ml.
- Se endvidere medfølgende brugsvejledning.
- Brugsfærdig infusionsvæske gives som i.v. infusion over ca. 30 minutter.
Forligelighed ved infusion
- Må kun blandes med isotonisk glucose- eller natriumchlorid-infusionsvæske.
Holdbarhed
- Brugsfærdig injektions- eller infusionsvæske er kemisk og fysisk stabil i højst 2 timer ved 25°C og 24 timer i køleskab (2-8°C), men bør anvendes umiddelbart.
- Kun til engangsbrug.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| pulver til injektions- og infusionsvæske, opl. | 1 g |
Andre
|
|
| 2 g |
Andre
|
Se indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i Parallelimporterede pakninger.
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | pulver til injektions- og infusionsvæske, opl. 1 g | 036133 |
10 stk.
|
1.261,70 | 126,17 | 504,68 | |
| (B) | pulver til injektions- og infusionsvæske, opl. 2 g | 450418 |
10 stk.
|
2.433,85 | 243,39 | 486,77 |
Åben/luk alle
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen.
Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder.
Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
