Cefepim "MIP"

Cefepim

J01DE01

Cefalosporinpræparat.

Åben/luk alle

Anvendelsesområder

Alvorlige infektioner forårsaget af cefepimfølsomme bakterier, fx:

Voksne og børn > 12 år med legemsvægt ≥ 40 kg
- Komplicerede intraabdominale infektioner
- Komplicerede urinvejsinfektioner
- Peritonitis ved CAPD-dialyse
- Pneumoni.
Voksne
- Akutte galdevejsinfektioner.
Børn > 2 mdr. med legemsvægt ≤ 40 kg
- Bakteriel meningitis
- Febril neutropeni
- Komplicerede urinvejsinfektioner
- Pneumoni.

Bør kombineres med andre antibakterielle midler, fx aminoglykosid, ved høj risiko for alvorlige infektioner, fx efter nylig knoglemarvstransplantation.

Cefepim bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til behandling af infektionssygdomme.

Bemærk:

Sundhedsstyrelsen peger på det hensigtsmæssige i at begrænse forbruget af dette antibiotikum, se Sundhedsstyrelsen (Vejledning om ordination af antibiotika).

Se endvidere:

Cefalosporiner (β-laktamantibiotika)

Vejledning i brug af antibiotika

Dispenseringsform

Pulver til injektions- og infusionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 1 g eller 2 g cefepim (som dihydrochlorid).

Doseringsforslag

Alder/vægt	Infektion	Dosering
Voksne og børn med legemsvægt > 40 kg (> ca. 12 år)	Akutte galdevejsinfektioner Bakteriæmi Komplicerede urinvejsinfektioner Pneumoni	2 g i.v. hver 12. time
Voksne og børn med legemsvægt > 40 kg (> ca. 12 år)	Febril neutropeni Komplicerede intraabdominale infektioner	2 g i.v. hver 8. time
Børn > 2 mdr. med legemsvægt ≤ 40 kg	Komplicerede urinvejsinfektioner Pneumoni	50 mg/kg i.v. hver 8.-12. time i 10 dage
Børn > 2 mdr. med legemsvægt ≤ 40 kg	Bakteriel meningitis Bakteriæmi Febril neutropeni	50 mg/kg i.v. hver 8. time i 7-10 dage
Børn 1-2 mdr.	Komplicerede urinvejsinfektioner Pneumoni	30 mg/kg i.v. hver 8.-12. time i 10 dage
Børn 1-2 mdr.	Bakteriel meningitis Bakteriæmi Febril neutropeni	30 mg/kg i.v. hver 8. time i 7-10 dage

Indgivelse

Langsom intravenøs injektion over 3-5 minutter, se Egenskaber, håndtering og holdbarhed.
Kortvarig infusion i løbet af ca. 30 minutter.

Behandlingsvarighed

7-14 dage.

Generelt om doseringsforslag

Børn og unge

Forsigtighed

0-2 måneder

Ingen oplysninger i produktresumé.

Nedsat nyrefunktion

<50 ml/min.

Alder/vægt	Infektion	Dosering i.v.
GFR 30-50 ml/min.	GFR 10-30 ml/min.	GFR < 10 ml/min.
Voksne og børn> 40 kg	Alvorlig	2 g hver 24. time	1 g hver 24. time	0,5 g hver 24. time
Voksne og børn> 40 kg	Meget alvorlig	2 g hver 12. time	2 g hver 24. time	1 g hver 24. time
Børn > 2 mdr. ≤ 40 kg	Alvorlig	50 mg/kg hver 24. time	25 mg/kg hver 24. time	12,5 mg/kg hver 24. time
Børn > 2 mdr. ≤ 40 kg	Meget alvorlig	50 mg/kg hver 12. time	50 mg/kg hver 24. time	25 mg/kg hver 24. time
Børn 1-2 mdr.	Alvorlig	30 mg/kg hver 24. time	15 mg/kg hver 24. time	7,5 mg/kg hver 24. time
Børn 1-2 mdr.	Meget alvorlig	30 mg/kg hver 12. time	30 mg/kg hver 24. time	15 mg/kg hver 24. time
Hæmodialyse	Initialdosis 0,5 g dgl., dog 1 g dgl. ved febril neutropeni. På dialysedage indgives cefepim efter afsluttet dialyse.
CAPD	Alvorlig infektion: 1 g hver 48. time. Meget alvorlig infektion: 2 g hver 48. time

Kontraindikationer

Cefalosporinallergi.

Forsigtighedsregler

Svær overfølsomhed over for andre β-laktamantibiotika, selvom risikoen for krydsallergi er lav (ved penicillinallergi < 1 %). Ved alvorlig penicillinreaktion med svær urticaria, luftvejs- eller kredsløbspåvirkning anbefales forsigtighed inkl. anafylaksiberedskab.
Cefepim giver falsk positivt analyseresultat for glucose i urinen. Derfor anbefales glucose-oxidase-metoden.

Bivirkninger

Registrerede bivirkninger
Systemorganklasse	Potentielt alvorlige bivirkninger	Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Meget almindelige (> 10 %)
Undersøgelser		Positiv Coombs' test
Almindelige (1-10 %)
Blod og lymfesystem	Anæmi, Eosinofili
Mave-tarm-kanalen		Diarré
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer		Flebitis ved indstiksstedet, Reaktioner og ubehag på indstiksstedet
Undersøgelser	Forhøjet ALAT/ASAT og basisk fosfatase, Forhøjet bilirubin, Forlænget aktiveret tromboplastintid, Forlænget protrombintid
Hud og subkutane væv		Hududslæt
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Blod og lymfesystem	Leukopeni, Neutropeni, Trombocytopeni
Mave-tarm-kanalen	Colitis, Oral candidiasis, Pseudomembranøs colitis	Kvalme, Opkastning
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet		Temperaturstigning
Immunsystemet		Urticaria
Undersøgelser		Forhøjet plasma-carbamid og -kreatinin
Nervesystemet		Hovedpine
Det reproduktive system og mammae	Vaginitis
Hud og subkutane væv	Erytem	Hudkløe
Sjældne (0,01-0,1 %)
Mave-tarm-kanalen	Abdominalsmerter	Obstipation, Smagsforstyrrelser
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet		Kulderystelser
Immunsystemet	Anafylaktisk reaktion, Angioødem
Infektioner og parasitære sygdomme	Candidiasis
Knogler, led, muskler og bindevæv	Kramper
Nervesystemet	Paræstesier, Svimmelhed
Luftveje, thorax og mediastinum	Dyspnø
Vaskulære sygdomme		Vasodilatation
Ikke kendt hyppighed
Blod og lymfesystem	Agranulocytose, Aplastisk anæmi, Blødning, Hæmolytisk anæmi
Immunsystemet	Stevens-Johnsons syndrom
Nervesystemet	Bevidsthedstab, Encefalopati, Koma, Myokloni
Psykiske forstyrrelser	Hallucinationer, Konfusion
Nyrer og urinveje	Kronisk nyresygdom
Hud og subkutane væv	Erythema multiforme, Toksisk epidermal nekrolyse (TEN)

Kliniske aspekter

Cefalosporinerne tåles som regel godt, men alle cefalosporiner kan give anledning til nyrebeskadigelse med akut tubulær nekrose. Cefotaxim, ceftazidim, ceftriaxon og cefuroxim er de mindst nefrotoksiske.
Allergiske reaktioner i form af hududslæt eller urticaria forekommer hos 2-3 %, anafylaktisk reaktion ses sjældent.
Ved store doser udvikler en del patienter en positiv direkte Coombs' test pga. uspecifik binding af cefalosporin-globulinkomplekser til erytrocytterne. Denne binding forårsager kun sjældent hæmolyse.
De fleste injicerbare cefalosporiner giver hyppigt anledning til tromboflebitis.

Se endvidere generelt om bivirkninger

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Se også: Klassifikation - graviditet

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: Der er ingen specifikke data for cefepim. Cefalosporiner udskilles typisk i lav mængde i modermælken, og bivirkninger er typisk milde og sjældne.

Se også: Klassifikation - amning

Bloddonor

Må ikke tappes. (4 ugers karantæne).
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.

Se endvidere bloddonorers karantæneforhold

Doping

Ingen restriktioner

Læs mere om Doping

Alkohol

Alkohol og Cefepim "MIP" påvirker ikke hinanden.

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.

Farmakodynamik

Hæmmer bakteriernes cellevægssyntese ved at hæmme penicillinbindende proteiner og virker dermed baktericidt.
Mikrobiologisk virkningsspektrum
- Cefepim har effekt over for:
  - Grampositive bakterier, fx:
    - Staphylococcus aureus (meticillinfølsomme)
    - Streptococcus pneumoniae (inkl. penicillinresistente stammer)
    - Streptococcus pyogenes
  - Gramnegative bakterier, fx:
    - Citrobacter freundii
    - Enterobacter aerogenes
    - E. coli
    - Haemophilus influenzae
    - Klebsiella pneumoniae
    - Klebsiella oxytoca
    - Moraxella catarrhalis
    - Morganella morganii
    - Proteus mirabilis
    - Proteus vulgaris
    - Serratia liquefaciens
    - Serratia marcescens.

Farmakokinetik

Fordelingsvolumen 0,26 l/kg.
Plasmahalveringstid ca. 2 timer.
Ca. 85 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Se endvidere tabel 1 Effekt i relation til farmakokinetik og farmakodynamik.

Holdbarhed og opbevaring

Egenskaber

pH 4-7 efter opløsning.

Håndtering

Tilberedning af injektionsvæske

1 g eller 2 g pulver opløses i 10 ml sterilt vand, isotonisk glucose- eller natriumchlorid-infusionsvæske under forsigtig rystning af hætteglasset.
Brugsfærdig injektionsvæske gives som langsom i.v. injektion over 3-5 minutter, enten direkte i en vene eller direkte i kanylen på et infusionssystem med isotonisk glucose- eller natriumchlorid-infusionsvæske.

Tilberedning af infusionsvæske

Tilberedning af injektionsvæske, se ovenfor.
Beregnet mængde injektionsvæske overføres til isotonisk glucose- eller natriumchlorid-infusionsvæske til et slutvolumen på 40-50 ml.
Se endvidere medfølgende brugsvejledning.
Brugsfærdig infusionsvæske gives som i.v. infusion over ca. 30 minutter.

Forligelighed ved infusion

Må kun blandes med isotonisk glucose- eller natriumchlorid-infusionsvæske.

Holdbarhed

Brugsfærdig injektions- eller infusionsvæske er kemisk og fysisk stabil i højst 2 timer ved 25 °C og 24 timer i køleskab (2-8 °C), men bør anvendes umiddelbart.
Kun til engangsbrug.

Indholds- og hjælpestoffer

Cefepim .

Lægemiddelform	Styrke	Indholdsstoffer	Hjælpestoffer
pulver til injektions- og infusionsvæske, opl.	1 g	Cefepim	Andre L-Arginin
pulver til injektions- og infusionsvæske, opl.	2 g	Cefepim	Andre L-Arginin

Se indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i Parallelimporterede pakninger .

Firma

MIP

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud	Udlevering	Disp.form og styrke	Vnr.	Pakning	Pris	Pris enh.	Pris DDD.
	(B)	pulver til injektions- og infusionsvæske, opl. 1 g Cefepim "MIP"	036133	10 stk.	1.229,40	122,94	491,76
	(B)	pulver til injektions- og infusionsvæske, opl. 2 g Cefepim "MIP"	450418	10 stk.	2.366,40	236,64	473,28

Se generelt om tilskud

Se generelt om udlevering

Se generelt om pris DDD

Referencer

Åben/luk alle

Information til borgere om
Cefepim "MIP"

Indlægssedler for
Cefepim "MIP"

Revisionsdato

12.12.2025 . Priserne er dog gældende pr. mandag den 16. marts 2026

Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.

Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.

Læs mere om Brugervilkår og ansvar .

Yderligere information