Linezolid "Fresenius Kabi"

J01XX08
 
 

Syntetisk antibiotikum, oxazolidinonpræparat. Tillige en reversibel non-selektiv MAO-hæmmer. 

Anvendelsesområder

Infektioner forårsaget af linezolidfølsomme grampositive bakterier, fx pneumoni og komplicerede hud- og bløddelsinfektioner. 


Behandlingen bør indledes på sygehus. 

Dispenseringsform

Infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 2 mg linezolid. 

Doseringsforslag

Voksne. 600 mg som i.v. infusion over 30-120 min. 2 gange i døgnet.

  

Bemærk: Erfaring savnes vedr. behandlingstid > 28 dage. 

Børn og unge

  • Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring

    0-18 år

    Erfaring savnes ved behandling af børn og unge under 18 år. Sikkerhed og virkning er ikke klarlagt. Der foreligger ingen data. 

Nedsat nyrefunktion

forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring

GFR Advarsel
<30 ml/min.

Vævseksponeringen af de to primære metabolitter er op til 10 gange højere ved GFR < 30 ml/min. Den kliniske betydning heraf kendes ikke.

Nedsat leverfunktion

Forsigtighed ved stærkt nedsat leverfunktion. 


Se endvidere

Kontraindikationer

Behandling med andre MAO-hæmmere: 

  • isocarboxazid
  • rasagilin
  • selegilin
  • moclobemid

inden for de sidste 14 dage. 

Forsigtighedsregler

  • Ved samtidig infektion med gramnegative bakterier skal denne behandles særskilt.
  • Bør ikke anvendes til patienter med:
    • tyrotoksikose
    • bipolar depression
    • skizofrenilignende tilstande
    • akut konfusion
  • Bør ikke anvendes til patienter, som er i behandling med:
    • serotoningenoptagshæmmere
    • tricykliske antidepressiva
    • serotonin 5-HT1-agonister (triptaner)
    • direkte og indirekte virkende sympatomimetiske midler
    • vasopressive midler
    • dopaminerge midler
    • buprenorfin.
    • buspiron
      medmindre blodtrykket overvåges intensivt.
  • Patienter med essentiel hypertension eller fæokromocytom kan udvikle hypertensive kriser.
  • Behandlingen bør foregå under ugentlig kontrol af blodbilledet.
  • Ved synsændring og ved længerevarende behandling (> 28 dage) bør der foretages oftalmologisk kontrol.
  • Forsigtighed ved nedsat krampetærskel.
  • Der er set rhabdomyolyse ved brug af linezolid. Linezolid bør anvendes med forsigtighed til patienter med prædisponerende faktorer for rhabdomyolyse. Hvis der observeres tegn eller symptomer på rhabdomyolyse, skal behandlingen med linezolid stoppes og passende behandling igangsættes.
  • Der er indberettet hyponatriæmi og/eller SIADH (syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion) hos nogle patienter, der fik behandling med linezolid. Det anbefales, at natriumindholdet i serum kontrolleres regelmæssigt hos patienter med risiko for hyponatriæmi, såsom ældre samt patienter, der får lægemidler, som kan sænke natriumniveauet i blodet (fx thiaziddiuretika, såsom hydrochlorthiazid).
  • Natriumindhold. En 300 ml's infusionspose (600 mg) indeholder 5 mmol natrium, som svarer til 293 mg natriumchlorid.

Bivirkninger

Registrerede bivirkninger

Systemorganklasse Potentielt alvorlige bivirkninger Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Almindelige (1-10 %)
Blod og lymfesystem Anæmi, Trombocytopeni, Trombocytose Leukocytose
Mave-tarm-kanalen Abdominalsmerter, Oral candidiasis Diarré, Kvalme, Obstipation, Opkastning, Smagsforstyrrelser  (metalsmag)
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Smerter Pyreksi
Lever og galdeveje Leverpåvirkning
Infektioner og parasitære sygdomme Candidiasis
Undersøgelser Forhøjet ALAT/ASAT og basisk fosfatase, Forhøjet faste-plasma-glucose, Forhøjet serum-bicarbonat, Nedsat hæmatokritværdi, Nedsat hæmoglobin, Nedsat plasma-albumin, Nedsat plasma-bicarbonat Forhøjet carbamid i blodet, Forhøjet LDH, Forhøjet plasma-kreatinkinase, Forhøjet plasma-lipase og -amylase
Metabolisme og ernæring Hyperkaliæmi, Hypocalcæmi, Hypokaliæmi, Hyponatriæmi, Hypoproteinæmi
Nervesystemet Svimmelhed Hovedpine
Psykiske forstyrrelser Søvnløshed
Det reproduktive system og mammae Vaginal candidiasis
Hud og subkutane væv Hudkløe, Hududslæt
Vaskulære sygdomme Hypertension
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Blod og lymfesystem Eosinofili, Leukopeni, Neutropeni, Pancytopeni
Hjerte Arytmier
Øre og labyrint Tinnitus
Øjne Opticus neuritis, Sløret syn
Mave-tarm-kanalen Pancreatitis, Pseudomembranøs colitis, Stomatitis Gastritis, Glossitis, Meteorisme, Misfarvning af tungen, Mundtørhed
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Kulderystelser / kuldegysninger, Træthed
Immunsystemet Angioødem Urticaria
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer Ubehag ved indstiksstedet
Undersøgelser Forhøjet bilirubin, Påvirkning af plasmaglucose Forhøjet kreatinin i blodet
Metabolisme og ernæring Hypercalcæmi, Hyperchloridæmi, Hypernatriæmi, Hypochloridæmi Tørst
Knogler, led, muskler og bindevæv Kramper
Nervesystemet Hypæstesi, Paræstesier, Perifer neuropati
Nyrer og urinveje Kronisk nyresygdom Polyuri
Det reproduktive system og mammae Vaginitis, Vulvovaginale lidelser
Hud og subkutane væv Bulløs dermatitis, Dermatitis Øget svedtendens
Vaskulære sygdomme Flebitis, Transitorisk cerebral iskæmi, Tromboflebitis
Sjældne (0,01-0,1 %)
Øjne Synsfeltdefekt
Mave-tarm-kanalen Colitis Misfarvning af tænderne
Immunsystemet Anafylaktisk reaktion, Stevens-Johnsons syndrom
Metabolisme og ernæring Lactatacidose
Knogler, led, muskler og bindevæv Rhabdomyolyse
Hud og subkutane væv Toksisk epidermal nekrolyse (TEN)
Vaskulære sygdomme Vasculitis
Ikke kendt hyppighed
Blod og lymfesystem Knoglemarvsdepression
Øjne Synsforstyrrelser, Synstab
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer Serotoninsyndrom
Hud og subkutane væv Alopeci

Kliniske aspekter

De mest almindelige bivirkninger er diarré (9 %), kvalme (7 %), opkastning (4 %) og hovedpine (4 %). 

Interaktioner

Anden medicin sammen med Linezolid "Fresenius Kabi"
  • Se forsigtighedsregler.
  • Samtidig indgift af andre MAO-hæmmere kan medføre alvorlige bivirkninger, og mindst 14 dages interval anbefales mellem doseringen af disse farmaka:
    • isocarboxazid
    • rasagilin
    • selegilin
    • moclobemid.

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Se også: Klassifikation - graviditet 

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Baggrund: Der er ingen data, som tillader et estimat af udskillelsen i modermælk. Flere studier har vist, at linezolid er veltolereret hos nyfødte.  

Bloddonor

Bloddoner
Må ikke tappes. (4 ugers karantæne).
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.

Doping

Ingen restriktioner

Ingen restriktioner 

Læs mere om Doping 

Alkohol

Alkohol: Alkohol og Linezolid "Fresenius Kabi" påvirker ikke hinanden.Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.

Alkohol og Linezolid "Fresenius Kabi" påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser

Forgiftning

Farmakodynamik

Farmakokinetik

  • Metaboliseres i leveren til inaktive metabolitter.
  • Plasmahalveringstid ca. 5 timer.
  • Ca. 30 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
  • Oral administration. Biotilgængelighed ca. 100 %. Maksimal plasmakoncentration efter ca. 2 timer.

Holdbarhed og opbevaring

Holdbarhed og opbevaring

Egenskaber 

  • pH ca. 4,6-5,0.


Forligelighed ved infusion 

  • Blandbar med isotonisk glucose-infusionsvæske, isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske og Ringer-lactat-infusionsvæske.
  • Må ikke blandes med andre farmaka eller infusionsvæsker.

 

Holdbarhed 

  • Efter åbning: Infusionsvæsken er kemisk og fysisk holdbar i højst 24 timer i køleskab (2-8 °C) og ved stuetemperatur (højst 25 °C), men bør anvendes umiddelbart.

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris Pris enh.   Pris DDD.  
(B) infusionsvæske, opløsning 2 mg/ml
Linezolid "Fresenius Kabi"
069535
10 x 300 ml
1.078,40 0,36 215,68

Referencer

 
 

Revisionsdato

25.02.2026 . Priserne er dog gældende pr. mandag den 16. marts 2026

Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.

Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.

Læs mere om Brugervilkår og ansvar .

Gå til toppen af siden...