Generel information

Anvendelsesområder

Øjeninfektioner forårsaget af chloramphenicolfølsomme bakterier.
Dispenseringsform

Øjendråber, opløsning. 1 ml indeholder 5 mg chloramphenicol.
Øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder. 1 ml indeholder 5 mg chloramphenicol.
Øjensalve. 1 g indeholder 10 mg chloramphenicol.
Doseringsforslag

Børn og voksne
Øjendråber. 1 dråbe 6 gange dgl.
Øjensalve. Appliceres 3-6 gange dgl.
Bemærk:
- Behandlingsvarighed: Maks. 10 - 14 dage.
- Dosisjustering kan blive nødvendig hos nyfødte på grund af nedsat elimination, da stofskiftet ikke er fuldt udviklet, og der dermed er risiko for dosisafhængige bivirkninger.
Kontraindikationer

Forsigtighedsregler

- Ved infektion i øjet bør kontaktlinser seponeres.
- Øjendråber, opløsning, flerdosisbeholder:
Benzalkoniumchlorid kan misfarve bløde kontaktlinser. Kontaktlinser bør fjernes før applikation og tidligst indsættes 15 min. efter applikation, se endvidere: Kontaktlinsebrug ved øjendråber og salve.
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Øjne | Okulær hyperæmi | Øjenirritation, Øjenkløe |
Immunsystemet | Allergiske reaktioner | |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Øjne | Opticus neuritis | |
Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
Øjne | Conjunctivitis | |
Immunsystemet | Angioødem | Urticaria |
Hud og subkutane væv | Makulopapuløst hududslæt |
Behandlingen kan i meget sjældne tilfælde fremkalde aplastisk anæmi, granulocytopeni, trombocytopeni og pancytopeni. Disse bivirkninger er kasuistisk beskrevet i relation til lokalanvendelse af chloramphenicol.
Graviditet

Baggrund: Den systemiske absorption er ringe. Der er data for 6.000 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning.
Amning

Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Bloddonor

Farmakodynamik

- Bindes reversibelt til 50S-delen af bakteriernes ribosomer, hæmmer proteinsyntesen i mikroorganismerne reversibelt og giver en bakteriostatisk effekt.
- Virkningsspektrum. Chloramphenicol er bredspektret. Det virker på de fleste gramnegative stave, inkl. de anaerobe Bacteroides spp., dog ikke på Pseudomonas aeruginosa. Det virker desuden på grampositive kokker, om end noget svagere. Endvidere virker det på gramnegative kokker, grampositive stave (aerobe såvel som anaerobe, idet nogle Clostridium spp. dog er resistente). Det virker på alle Rickettsia spp., Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp. og Treponema spp.
- Øverste MIC-værdi for mikroorganismer, som kan betegnes som fuldt følsomme, er 2 mikrogram/ml.
Farmakokinetik

Den systemiske absorption er ringe.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Holdbarhed
Øjendråber
- Opbevares i køleskab (2-8°C).
- Efter åbning af flerdosisbeholder: Kan opbevares i højst 28 dage ved højst 25°C.
- Efter åbning af pose med enkeltdosisbeholdere: Kan opbevares i højst 28 dage ved højst 25°C beskyttet mod lys.
- Enkeltdosisbeholdere er kun til engangsbrug.
Øjensalve
- Opbevares i køleskab (2-8°C).
- Må ikke fryses.
- Efter åbning af tuben: Kan opbevares i højst 28 dage ved højst 25°C.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
øjendråber, endosis | 5 mg/ml |
Andre
|
|
øjendråber, opløsning | 5 mg/ml |
Konservering
Andre
|
|
øjensalve | 10 mg/g |
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | øjendråber, opløsning 5 mg/ml | 467463 |
10 ml
|
111,95 | 11,20 | ||
(B) | øjendråber, endosis 5 mg/ml | 549654 |
30 x 0,25 ml
|
149,50 | 19,93 | ||
(B) | øjensalve 10 mg/g | 544275 |
4,3 g
|
105,25 | 24,48 |
Referencer

4205. Thomseth V, Cejvanovic V, Jimenez-Solem E et al. Exposure to topical chloramphenicol during pregnancy and the risk of congenital malformations: a Danish nationwide cohort study. Acta Ophthalmol. 2015; 97:651-3, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25923453 (Lokaliseret 24. februar 2022)
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 17. marts 2023)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine (Lokaliseret 17. marts 2023)

