Generel information
Doseringsforslag
Bivirkninger
Graviditet
Amning
Doping
Tilskud
Udlevering
Pris DDD
Relevante links
Produktresumé hos EMA.
Amning
| Andre anvendelsesområder
| Anvendelsesområder
| Bivirkninger
| Bloddonor
| Dispenseringsform
| Doping
| Doseringsforslag
| Egenskaber, håndtering og holdbarhed
| Farmakodynamik
| Farmakokinetik
| Firma
| Forgiftning
| Forsigtighedsregler
| Foto og identifikation
| Graviditet
| Hjælpestoffer
| Håndtering af tabletter og kapsler
| Indholdsstoffer
| Instruktioner
| Interaktioner
| Kontraindikationer
| Nedsat leverfunktion
| Nedsat nyrefunktion
| Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Referencer
| Schengen-attest (pillepas)
| Seponering
| Substitution
| Tilskud
| Trafik
| Typiske alvorlige fejl
Serotonin-receptorantagonister af 5-HT3-typen med antiemetisk virkning.
Åben/luk alle
Anvendelsesområder
Forebyggelse af kvalme og opkastninger forårsaget af medicinsk kræftbehandling.
Se endvidere:
Dispenseringsform
Injektionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 50 mikrogram palonosetron (som hydrochlorid).
Doseringsforslag
- Voksne. 250 mikrogram som langsom (30 sek.) i.v. bolus ca. 30 min. før start af kemoterapi.
- Børn > 1 måned. 20 mikrogram/kg legemsvægt (dog højst 1.500 mikrogram) som i.v. infusion over 15 minutter ca. 30 min. før start af kemoterapi.
Kontraindikationer
Overfølsomhed over for andre selektive 5-HT3-receptorantagonister.
Forsigtighedsregler
- Subakut tarmobstruktion, idet tarmmotiliteten kan påvirkes.
- Forsigtighed ved forlænget QT-interval eller øget risiko herfor (fx elektrolytforstyrrelser, kongestiv hjerteinsufficiens og bradyarytmi) pga. risiko for torsades de pointes. Hypokaliæmi og hypomagnesiæmi skal være korrigeret inden behandlingsstart.
Bivirkninger
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Diarré, Obstipation | |
| Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Hjerte | AV-blok, Bradykardi, Myokardieiskæmi, Supraventrikulær ekstrasystoli | Takykardi |
| Øre og labyrint | Tinnitus | |
| Øjne | Synsforstyrrelser (nedsat syn) | |
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Mundtørhed |
| Infektioner og parasitære sygdomme | Influenzalignende symptomer | |
| Undersøgelser | Forlænget QT-interval | Forhøjede levertransaminaser, Forhøjet bilirubin |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi | Myalgi |
| Nervesystemet | Perifer neuropati | |
| Psykiske forstyrrelser | Angst, Eufori, Somnolens | Søvnløshed |
| Nyrer og urinveje | Urinretention | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø | |
| Hud og subkutane væv | Allergisk dermatitis, Hududslæt | |
| Vaskulære sygdomme | Hypertension, Hypotension | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner, Anafylaktisk reaktion (ved parenteral adm.) | |
Interaktioner
Serotoninsyndrom (se SSRI) er forekommet ved samtidig brug af 5-HT3-receptorantagonister og andre serotonerge midler, fx SSRI og SNRI.
Graviditet
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.
Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Amning
Bloddonor
Må ikke tappes. (Donor skal sandsynligvis udmeldes af donorkorps).
Farmakodynamik
Serotonin-receptorantagonist. Bindes selektivt til 5-HT3-receptorerne i kemoreceptor-triggerzonen, nucleus tractus solitarius samt på vagale afferente nervebaner.
Farmakokinetik
- Fordelingsvolumen ca. 8,3 l/kg.
- Metaboliseres delvis i leveren via CYP2D6 og i mindre grad via CYP3A4 og CYP1A2 til inaktive metabolitter.
- Plasmahalveringstid ca. 40 timer.
- Ca. 40 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
- Oral administration. Biotilgængelighed ca. 97 %.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Egenskaber
pH 3,0-3,9.
Forligelighed ved infusion
Bør ikke blandes med andre farmaka.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| injektionsvæske, opl. | 50 mikrogram/ml |
Andre
|
Se indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i Parallelimporterede pakninger.
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (BEGR) | injektionsvæske, opl. 50 mikrogram/ml | 179520 |
5 ml
|
149,50 | 29,90 | 149,50 |
Åben/luk alle
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen.
Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder.
Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
