Accofil

Injektions-/infusionsvæske, opløsning i sprøjte. 1 sprøjte indeholder: 

• 12 ME (120 mikrogram i 0,2 ml) filgrastim
• 30 ME (300 mikrogram i 0,5 ml) filgrastim
• 48 ME (480 mikrogram i 0,5 ml) filgrastim
• 70 ME (700 mikrogram i 0,73 ml) filgrastim.

• Patienter i cytotoksisk kemoterapi. 5 mikrogram (0,5 ME)/kg legemsvægt/døgn. Første dosis bør administreres tidligst 24 timer efter cytotoksisk kemoterapi og senest 3-4 døgn før forventet nadir. Kan gives som s.c. injektion eller i.v. infusion fortyndet i isotonisk glucose-infusionsvæske over 30 min.-24 timer. Daglig dosering bør fortsættes, indtil forventet neutrofil nadir er passeret.
• For øvrige indikationer henvises til produktresumé/speciallitteratur.

Bemærk: 

• Præparatets navn og batch nr. skal tydeligt registreres i patientjournalen for at forbedre sporbarheden af biologiske lægemidler, jf. Liste over udvalgte biologiske lægemidler.

• Ved kronisk myeloid leukæmi eller myelodysplasi er der teoretisk risiko for stimulering af tumorvæksten, hvorfor forsigtighed bør udvises ved anvendelse af filgrastim.
• Pga. den potentielle risiko i forbindelse med svær leukocytose tilrådes det at kontrollere leukocyttallet med regelmæssige intervaller under behandlingen.
• Ved mistanke eller i tilfælde af pulmonale bivirkninger bør seponering overvejes og passende medicinsk behandling iværksættes.
• Bryst- eller lungekræftpatienter overvåges for tegn og symptomer på myelodysplastisk syndrom (MDS) og akut myeloid leukæmi (AML).
• Forsigtighed ved arvelig fructoseintolerans pga. indhold af sorbitol (50 mg/ml).
• Beskyttelseshætten indeholder latex, som kan give allergiske reaktioner.

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Fysiologisk vækstfaktor - bør kun anvendes i tilslutning til antineoplastisk behandling. 

Se: Antineoplastiske midler. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Baggrund: På grund af molekylets størrelse og proteinstruktur er en reel eksponering af barnet usandsynlig. 

CSF stimulerer via binding til specifikke membranreceptorer proliferation og differentiering af hæmopoietiske myeloide knoglemarvsceller og regulerer derved produktionen og frigørelsen af funktionelle neutrofile granulocytter og forstadieceller til blodbanen. 

• Absorberes hurtigt og fuldstændigt efter s.c. injektion.
• Maksimal plasmakoncentration efter 2-6 timer.
• Plasmahalveringstid 3-4 timer.

Egenskaber 

pH 3,8-4,2.  

Håndtering 

Tilberedning af infusionsvæske 

• Kan fortyndes i isotonisk glucose-infusionsvæske.
• Det kan ikke anbefales at fortynde til en slutkoncentration < 0,2 ME (2 mikrogram)/ml, da filgrastim kan adsorberes til glas- og plastmateriale.
• Ved fortynding til koncentration < 1,5 ME (15 mikrogram)/ml bør tilføjes humant albumin til en slutkoncentration på 2 mg albumin pr. ml.

Holdbarhed 

• Opbevares i køleskab (2-8 ºC) beskyttet mod lys.
• Må ikke fryses. En enkelt eksponering over for frost < 48 timer påvirker ikke stabilitet.
• Må ikke rystes. Hvis en fyldt injektionssprøjte tabes på en hård overflade, må den ikke anvendes.
• Kan opbevares i en enkelt periode på højst 15 dage ved stuetemperatur (højst 25 ºC).
• Ved afslutningen af denne periode må lægemidlet ikke sættes tilbage i køleskabet, men skal kasseres.
• Brugsfærdig opløsning er kemisk holdbar i højst 30 timer ved 2-25 °C, men bør anvendes straks.