Yderligere information
B-vitamin, antidot til folsyreantagonister.
Anvendelsesområder
- Antidot mod folsyreantagonister
- Højdosisbehandling og forgiftning med methotrexat
- Potenserer den antineoplastiske effekt af 5-fluoruracil.
Dispenseringsform
Injektions-/infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 10 mg calciumfolinat (som calciumsalt).
Doseringsforslag
I tilslutning til højdosis-methotrexatbehandling
Individuelt. Sædvanligvis 15 mg/m2 legemsoverflade hver 6. time. Første calciumfolinatdosis gives almindeligvis 12-24 timer efter påbegyndt indgift af methotrexat. De første 4 doser gives i.v. eller i.m., derefter kan oral behandling anvendes. Sædvanlig behandlingsvarighed er 3 døgn, som forlænges ved tvivl om udskillelsesforholdene for methotrexat (nyrefunktion, kumulation i ascites og pleuravæske). Måling af serumkoncentrationen af methotrexat kan da være vejledende: Ved koncentration ≥ 0,5 mikromol/l gives yderligere behandling med calciumfolinat 15 mg/m2 hver 6. time i alt 8 gange. Dosis øges til 100 mg/m2 ved koncentrationer på ca. ≥ 1 mikromol/l og til 200 mg/m2 ved ≥ 2 mikromol/l . Behandlingen fortsættes, indtil koncentrationen er faldet til < 0,05 mikromol/l.
Methotrexatforgiftning
Behandling påbegyndes hurtigst muligt (essentielt) og inden for 24 timer. Der gives calciumfolinat i mindst samme mængde som methotrexatdosis.
Ved indtagelse af en stor, men ukendt dosis methotrexat gives til voksne 75 mg calciumfolinat (10 mg/m² /dosis til børn), og derefter 12 mg hver 6. time (i alt 4 doser). Herefter behandles efter methotrexat koncentrationen.
I kombination med 5-fluorouracil ved cytotoksisk behandling
Forskellige regimer og doser har været benyttet. Se SPC.
Bemærk:
- Behandlingen fortsættes indtil koncentrationen af methotrexat er < 0,05 mikromol/l ,eller indtil evt. knoglemarvsdepression ophører, uanset serum-methotrexat.
- Se Methotrexat (forgiftninger).
Kontraindikationer
Perniciøs anæmi og andre megaloblastære anæmier, som skyldes B12-vitaminmangel.
Må ikke gives intratekalt.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Knoglemarvsdepression | |
| Mave-tarm-kanalen | Diarré, Kvalme, Opkastning | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Mucositis | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Hud og subkutane væv | Palmar-plantar erytrodysæstesi | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Pyreksi | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner, Anafylaktisk reaktion | Urticaria |
| Psykiske forstyrrelser | Agitation, Depression | Søvnløshed |
Interaktioner
- kan forstærke den toksiske virkning af fluoruracil.
- kan nedsætte eller helt ophæve virkningen af antibiotika med folsyreantagonistvirkning (trimethoprim).
- kan mindske virkningen af antiepileptika.
Graviditet
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er 40-50 %. Maternelle doser over 1 mg dgl. frarådes.
Bloddonor
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Calciumfolinat "Fresenius Kabi" påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Calciumlevofolinat, den farmakologisk aktive isomer i calciumfolinat, ophæver virkningen af folsyreantagonister, fx methotrexat.
Farmakokinetik
- Calciumfolinat metaboliseres hurtigt til den farmakologisk aktive metabolit 5-methyl-THF.
- Calciumfolinat og dets derivater fordeles til alle kroppens væv.
- Udskilles gennem nyrerne hovedsageligt som 10-formyl-THF og 5,10-methyl-THF.
Holdbarhed og opbevaring
Egenskaber
pH 6,5-8,5.
Håndtering
Fortynding til intravenøs infusion
Injektions- og infusionsvæske kan fortyndes med isotonisk natriumchlorid- eller glucose-infusionsvæske.
Holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2-8 °C) beskyttet mod lys.
- Fortyndet injektions-/infusionsvæske er kemisk holdbar i højst 24 timer i køleskab eller ved stuetemperatur (højst 25 °C) beskyttet mod lys, men bør anvendes umiddelbart.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| injektions- og infusionsvæske, opl. | 10 mg/ml |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | injektions- og infusionsvæske, opl.
10 mg/ml
Calciumfolinat Fresenius Kabi |
494327 |
10 x 10 ml
|
798,80 | 7,99 | 47,93 | |
| (B) | injektions- og infusionsvæske, opl.
10 mg/ml
Calciumfolinat Fresenius Kabi |
457070 |
10 x 35 ml
|
1.524,00 | 4,35 | 26,13 | |
| (B) | injektions- og infusionsvæske, opl.
10 mg/ml
Calciumfolinat Fresenius Kabi |
540548 |
10 x 100 ml
|
4.295,30 | 4,30 | 25,77 |
Referencer
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .

