Generel information
Relevante links
B-vitamin, antidot til folsyreantagonister.

Anvendelsesområder

- Antidot mod folsyreantagonister
- Højdosisbehandling og forgiftning med methotrexat
- Potenserer den antineoplastiske effekt af 5-fluoruracil.
Dispenseringsform

Injektions-/infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 10 mg calciumfolinat (som calciumsalt).
Doseringsforslag

I tilslutning til højdosis-methotrexatbehandling
Individuelt. Sædvanligvis 15 mg/m2 legemsoverflade hver 6. time. Første calciumfolinatdosis gives almindeligvis 12-24 timer efter påbegyndt indgift af methotrexat. De første 4 doser gives i.v. eller i.m., derefter kan oral behandling anvendes. Sædvanlig behandlingsvarighed er 3 døgn, som forlænges ved tvivl om udskillelsesforholdene for methotrexat (nyrefunktion, kumulation i ascites og pleuravæske). Måling af serumkoncentrationen af methotrexat kan da være vejledende: Ved koncentration ≥ 0,5 mikromol/l gives yderligere behandling med calciumfolinat 15 mg/m2 hver 6. time i alt 8 gange. Dosis øges til 100 mg/m2 ved koncentrationer på ca. ≥ 1 mikromol/l og til 200 mg/m2 ved ≥ 2 mikromol/l . Behandlingen fortsættes, indtil koncentrationen er faldet til < 0,05 mikromol/l.
Methotrexatforgiftning
Behandling påbegyndes hurtigst muligt (essentielt) og inden for 24 timer. Der gives calciumfolinat i mindst samme mængde som methotrexatdosis.
Ved indtagelse af en stor, men ukendt dosis methotrexat gives til voksne 75 mg calciumfolinat (10 mg/m² /dosis til børn), og derefter 12 mg hver 6. time (i alt 4 doser). Herefter behandles efter methotrexat koncentrationen.
I kombination med 5-fluorouracil ved cytotoksisk behandling
Forskellige regimer og doser har været benyttet. Se SPC.
Bemærk:
- Behandlingen fortsættes indtil koncentrationen af methotrexat er < 0,05 mikromol/l ,eller indtil evt. knoglemarvsdepression ophører, uanset serum-methotrexat.
- Se Methotrexat (forgiftninger).
Kontraindikationer

Perniciøs anæmi og andre megaloblastære anæmier, som skyldes B12-vitaminmangel.
Må ikke gives intratekalt.
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Meget almindelige (> 10 %) | ||
Blod og lymfesystem | Knoglemarvsdepression | |
Mave-tarm-kanalen | Diarré, Kvalme, Opkastning | |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Mucositis | |
Almindelige (1-10 %) | ||
Hud og subkutane væv | Palmar-plantar erytrodysæstesi | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Feber | |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Immunsystemet | Allergiske reaktioner, Anafylaktisk reaktion | Urticaria |
Psykiske forstyrrelser | Agitation, Depression | Søvnløshed |
Interaktioner

- kan forstærke den toksiske virkning af fluoruracil.
- kan nedsætte eller helt ophæve virkningen af antibiotika med folsyreantagonistvirkning (trimethoprim).
- kan mindske virkningen af antiepileptika.
Graviditet

Amning

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er 40-50 %. Maternelle doser over 1 mg dgl. frarådes.
Bloddonor

Farmakodynamik

Calciumlevofolinat, den farmakologisk aktive isomer i calciumfolinat, ophæver virkningen af folsyreantagonister, fx methotrexat.
Farmakokinetik

- Calciumfolinat metaboliseres hurtigt til den farmakologisk aktive metabolit 5-methyl-THF.
- Calciumfolinat og dets derivater fordeles til alle kroppens væv.
- Udskilles gennem nyrerne hovedsageligt som 10-formyl-THF og 5,10-methyl-THF.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Egenskaber
pH 6,5-8,5.
Håndtering
Fortynding til intravenøs infusion
Injektions- og infusionsvæske kan fortyndes med isotonisk natriumchlorid- eller glucose-infusionsvæske.
Holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2-8°C) beskyttet mod lys.
- Fortyndet injektions-/infusionsvæske er kemisk holdbar i højst 24 timer i køleskab eller ved stuetemperatur (højst 25°C) beskyttet mod lys, men bør anvendes umiddelbart.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
injektions- og infusionsvæske, opl. | 10 mg/ml |
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | injektions- og infusionsvæske, opl. 10 mg/ml | 494327 |
10 x 10 ml
|
817,85 | 8,18 | 49,07 | |
(B) | injektions- og infusionsvæske, opl. 10 mg/ml | 457070 |
10 x 35 ml
|
1.565,45 | 4,47 | 26,84 | |
(B) | injektions- og infusionsvæske, opl. 10 mg/ml | 540548 |
10 x 100 ml
|
4.422,35 | 4,42 | 26,53 |

