Yderligere information
Sympatomimetisk øjenmiddel med α-receptorstimulerende virkning til lokal brug i kombination med et antikolinergikum og lidocain.
Anvendelsesområder
Præoperativ pupildilatation (mydriasis) og intraokulær anæstesi under kirurgiske indgreb.
Dispenseringsform
Injektionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 0,2 mg tropicamid, 3,1 mg phenylephrinhydrochlorid og 10 mg lidocainhydrochlorid.
Doseringsforslag
Voksne
- 0,2 ml injiceres langsomt i øjets forreste kammer (intrakameralt) i begyndelsen af det kirurgiske indgreb.
- Bør kun anvendes til patienter, som tidligere har vist tilfredsstillende pupildilatation med topikal mydriatisk behandling.
- 5 minutter forud for den præoperative, antiseptiske procedure og første incision dryppes 1-2 dråber anæstesiøjendråber i øjet.
For yderligere instruktioner om håndtering af lægemidlet før administration, se håndtering.
Bemærk:
- Én ampul til et enkelt øje.
- Må kun administreres af øjenkirurg.
- Erfaring savnes vedr. børn og unge.
Børn og unge
-
Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring
0-18 årErfaring savnes ved behandling af børn og unge under 18 år. Sikkerhed og virkning er ikke klarlagt.
Kontraindikationer
- Allergi over for indholdsstofferne.
- Kendt overfølsomhed over for anæstetika af amidtypen
- Kendt overfølsomhed over for atropinderivater.
Forsigtighedsregler
- Der bør ikke injiceres supplerende dosis pga. risiko for tab af corneaendotelceller, og idet der ikke er dokumentation for en add-on effekt,
- Phenylephrin har sympatomimetisk effekt, som kan påvirke patienter med:
- hypertension
- hjertesygdom
- hypertyroidisme
- aterosklerose
- prostataproblemer.
- Anbefales ikke til kataraktoperation i kombination med vitrektomi på grund af phenylephrins vasokonstringerende effekt.
- Anbefales ikke til personer med smalt forkammer eller akut vinkellukningstilfælde i anamnesen pga. risiko for bl.a. floppy iris syndrom.
- Patienten bør advares mod at føre motorkøretøj eller betjene maskiner, så længe synsevnen er påvirket.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Øjne | Forhøjet intraokulært tryk, Keratitis, Maculaødem, Ruptur af bagerste linsekapsel | Okulær hyperæmi |
| Nervesystemet | Hovedpine | |
| Vaskulære sygdomme | Hypertension | |
Kliniske aspekter
De fleste bivirkninger er okulære og af mild til moderat sværhedsgrad.
Cystoid makulært ødem er en velkendt komplikation, som kan opstå under eller efter kataraktoperation.
Graviditet
Baggrund: Der er ingen data, som tillader en meningsfuld risikovurdering. Den systemiske absorption af phenylephrin er lav. Der er ingen data for tropicamid.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Baggrund: Der er ingen data for udskillelse i modermælk. Den systemiske absorption hos moder er ringe, og barnet forventes ikke eksponeret.
Bloddonor
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Mydrane påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Phenylephrin
- Stimulerer a-receptorer i pupillens dilatationsmuskel, og derved opnås mydriasis.
Tropicamid
- Antikolinergikum, som afslapper sphinctermusklen i iris og ciliærmusklen, og derved opnås mydriasis.
Lidocain
- Lokalanalgetikum af amidtypen. Hæmmer den ioniske tilbagestrømning, der er nødvendig for impulsindledning og -overførsel, og stabiliserer derved den neuronale membran.
Holdbarhed og opbevaring
Håndtering
- Ampullen åbnes og klargøres som beskrevet i medfølgende brugsvejledning.
Holdbarhed
- Skal anvendes umiddelbart efter åbning af ampullen.
- Kun til engangsbrug.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| injektionsvæske, opl. | 0,2+3,1+10 mg/ml |
Lidocain (10 mg)
Phenylephrin (3,1 mg)
Tropicamid (,2 mg)
|
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (NBS) (Oftalmol.) | injektionsvæske, opl.
0,2+3,1+10 mg/ml
Mydrane |
380973 |
20 stk. (0,6 ml)
|
1.640,55 | 82,03 |
Referencer
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 19. januar 2026)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines (Lokaliseret 6. februar 2024)
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .

