Generel information
Relevante links
Sympatomimetisk øjenmiddel med α-receptorstimulerende virkning til lokal brug i kombination med et antikolinergikum og lidocain.

Anvendelsesområder

Præoperativ pupildilatation (mydriasis) og intraokulær anæstesi under kirurgiske indgreb.
Dispenseringsform

Injektionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 0,2 mg tropicamid, 3,1 mg phenylephrinhydrochlorid og 10 mg lidocainhydrochlorid.
Doseringsforslag

Voksne
- 0,2 ml injiceres langsomt i øjets forreste kammer (intrakameralt) i begyndelsen af det kirurgiske indgreb.
- Bør kun anvendes til patienter, som har vist tilfredsstillende pupildilatation med topikal mydriatisk behandling.
- 5 minutter forud for den præoperative, antiseptiske procedure og første incision dryppes 1-2 dråber anæstesiøjendråber i øjet.
For yderligere instruktioner om håndtering af lægemidlet før administration, se håndtering.
Bemærk:
- Én ampul til et enkelt øje.
- Må kun administreres af øjenkirurg.
- Erfaring savnes vedr. børn og unge.
Kontraindikationer

- Allergi over for indholdsstofferne.
- Kendt overfølsomhed over for anæstetika af amidtypen
- Kendt overfølsomhed over for atropinderivater.
Forsigtighedsregler

- Der bør ikke injiceres supplerende dosis pga. risiko for tab af corneaendotelceller, og idet der ikke er dokumentation for en add-on effekt,
- Phenylephrin har sympatomimetisk effekt, som kan påvirke patienter med:
- hypertension
- hjertesygdom
- hypertyroidisme
- aterosklerose
- prostataproblemer.
- Anbefales ikke til kataraktoperation i kombination med vitrektomi på grund af phenylephrins vasokonstringerende effekt.
- Anbefales ikke til personer med smalt forkammer eller akut vinkellukningstilfælde i anamnesen pga. risiko for bl.a. floppy iris syndrom.
- Patienten bør advares mod at føre motorkøretøj eller betjene maskiner, så længe synsevnen er påvirket.
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Øjne | Forhøjet intraokulært tryk, Keratitis, Maculaødem, Okulær hyperæmi, Ruptur af bagerste linsekapsel | |
Nervesystemet | Hovedpine | |
Vaskulære sygdomme | Hypertension |
Graviditet

Baggrund: Der er ingen data, som tillader en meningsfuld risikovurdering. Den systemiske absorption af phenylephrin er lav. Der er ingen data for tropicamid.
Amning

Baggrund: Der er ingen data for udskillelse i modermælk. Den systemiske absorption hos moder er ringe, og barnet forventes ikke eksponeret.
Bloddonor

Farmakodynamik

Phenylephrin
- Stimulerer a-receptorer i pupillens dilatationsmuskel, og derved opnås mydriasis.
Tropicamid
- Antikolinergikum, som blokerer responset af sphinctermusklen i iris og ciliærmusklen, og derved opnås mydriasis.
Lidocain
- Lokalanalgetikum af amidtypen. Hæmmer den ioniske tilbagestrømning, der er nødvendig for impulsindledning og -overførsel, og stabiliserer derved den neuronale membran.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Håndtering
- Ampullen åbnes og klargøres som beskrevet i medfølgende brugsvejledning.
Holdbarhed
- Skal anvendes umiddelbart efter åbning af ampullen.
- Kun til engangsbrug.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
injektionsvæske, opl. | 0,2+3,1+10 mg/ml |
Lidocain (10 mg)
Phenylephrin (3,100 mg)
Tropicamid (0,200 mg)
|
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(NBS) (Oftalmol.) | injektionsvæske, opl. 0,2+3,1+10 mg/ml | 380973 |
20 stk. (0,6 ml)
|
1.691,85 | 84,59 |
Referencer

1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 17. marts 2023)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine (Lokaliseret 17. marts 2023)

