Trumenba®

Injektionsvæske, suspension. 1 dosis (0,5 ml) indeholder: 

• 60 mikrogram rekombinant Neisseria meningitidis serogruppe B fHbp subfamilie A
• 60 mikrogram rekombinant Neisseria meningitidis serogruppe B fHbp subfamilie B.

Voksne og børn ≥ 10 år 

• Primært vaccinationsforløb
  Kan bestå af 2 eller 3 doser:
  • 2 doser á 0,5 ml i.m.:
    • 2. dosis gives 6 mdr. efter 1. dosis.
  • 3 doser á 0,5 ml i.m.:
    • 2. dosis gives mindst 1 måned efter 1. dosis.
    • 3. dosis gives mindst 4 mdr. efter 2. dosis.
• Booster-vaccination
  • Efter både 2-dosis- og 3-dosis-vaccinationsforløb kan gives en booster-dosis á 0,5 ml i.m., hvis der fortsat er smitterisiko.

Indgivelse 

• Gives som intramuskulær injektion, gerne i musculus deltoideus.

Forhold til andre vacciner 

• Kan gives samtidig med:
  • Difteri-tetanus-pertussis-polio-vaccine
  • Tetravalent HPV-vaccine
  • Meningokok ACWY-vaccine .
• Vaccinerne skal gives i separate sprøjter og på separate injektionssteder.

Beskyttelse 

• Effekten af vaccinen er ikke undersøgt i kliniske studier, men baseret på serologiske data, forventes det, at den beskytter mod invasiv infektion med hovedparten af meningokokker serogruppe B. Den giver ikke beskyttelse mod andre former for sepsis eller purulent meningitis end dem, der er forårsaget af meningokokker serogruppe B.

Bemærk: 

• Begrænset erfaring vedr. voksne i alderen 40 - 65 år.
• Erfaring savnes vedr. voksne > 65 år og børn < 10 år.

Allergi over for indholdsstoffer. Se endvidere Generelt om vacciner og vaccination.  

• Omhyggelig vurdering af fordele og ulemper hos personer med koagulationsforstyrrelser.
• Personer med arvelige komplementdefekter (fx C5-/C3-defekter) eller i samtidig behandling med fx eculizumab, der hæmmer terminal komplementaktivering, har øget risiko for invasiv sygdom forårsaget af Neisseria meningitidis serogroup B, selvom de udvikler antistoffer efter vaccinationen.
• Erfaring savnes vedr. immunkompromitterede personer, herunder patienter i immunsupprimerende behandling, og de vil muligvis have utilstrækkeligt immunrespons på vaccinationen.
• I almindelighed bør vaccination udskydes i tilfælde af akut febril sygdom.
• Almindelig øvre luftvejsinfektion uden feber giver ikke anledning til at udskyde vaccination.
• Vaccination bør foretages dybt intramuskulært for at mindske risikoen for granulomer. Se evt. vedr. "Aluminiumsholdige vacciner" i Generelt om vacciner og vaccination.

Hjælpestoffer 

• Indeholder 0,018 mg polysorbat 80 pr. dosis, svarende til 0,035 mg/ml polysorbat 80. Polysorbat 80 kan forårsage overfølsomhedsreaktioner.

Baggrund: Der er ingen humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Bør kun anvendes i situationer med faktuel risiko for eksponering for meningokokinfektion. 

Se også generelt afsnit om Graviditet under Vacciner. 

Se også: Klassifikation - graviditet 

Baggrund: Der er ikke data for udskillelse i modermælk, men risikoen for en klinisk betydende absorption af proteinet fra det ammende barn skønnes lav. 

Alkohol og Trumenba® påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser. 

Virker ved specifikt at simulere produktionen af antistoffer mod proteinkomponenter på gruppe B meningokokker.  

Egenskaber 

• Vaccinen indeholder Neisseria meningitidis serogruppe B rekombinante lipiderede fHbp subfamilie A og B. Er adsorberede til aluminiumphosphat.

Håndtering 

• Vaccinen skal omrystes kraftigt før brug.

Holdbarhed 

• Opbevares i køleskab (2-8 °C).
• Må ikke fryses.
• Skal opbevares vandret i køleskabet for at reducere re-suspensionstiden.