Zevtera

Pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 500 mg ceftobiprol (som ceftobiprolmedocarilnatrium). 

Voksne 

• 500 mg i.v. over 2 timer hver 8. time

Unge ≥ 12 år < 18 år 

• ≥ 50 kg: 500 mg i.v. over 2 timer hver 8. time
• < 50 kg: 10 mg/kg legemsvægt i.v. over 2 timer hver 8. time

Børn, spædbørn ≥ 3 måneder < 12 år 

• ≥ 33 kg: 500 mg i.v. over 2 timer hver 8. time
• < 33 kg: 15 mg/kg legemsvægt i.v. over 2 timer hver 8. time

Nyfødte (født til tiden) og spædbørn < 3 måneder 

• ≥ 4 kg: 15 mg/kg legemsvægt i.v. over 2 timer hver 12. time
• < 4 kg: 10 mg/kg legemsvægt i.v. over 2 timer hver 12. time

Nyrefunktion med supranormal GFR 

• GFR > 150 ml/min. Det anbefales at forlænge infusionstiden til 4 timer.

Bemærk: 

• Efter mindst 3 dages behandling af CAP kan skift til oralt antibiotikum overvejes.
• Erfaring savnes vedr. for tidligt fødte børn.
• Dosis til børn < 2 år med nedsat nyrefunktion, se SPC.

Cefalosporinallergi.  

• Svær overfølsomhed over for andre β-laktamantibiotika, selvom risikoen for krydsallergi er lav (ved penicillinallergi < 1 %). Ved alvorlig penicillinreaktion med svær urticaria, luftvejs- eller kredsløbspåvirkning anbefales forsigtighed inkl. anafylaksiberedskab.
• Forsigtighed ved patienter med præeksisterende krampelidelser.
• Hypovolæmi bør korrigeres for at undgå udfældning i distale tubuli.
• Erfaring savnes vedr. behandling af HAP eller CAP hos patient, som er/har:
  • HIV-positive
  • Neutropeni
  • Immunkompromitterede
  • Myelosuppression.
• I sjældne tilfælde kan ceftobiprol give falsk resultat af non-enzymatisk uringlucosetest, non-enzymatisk kreatinintest og Coombs test.
• Natriumindhold
  1 hætteglas (500 mg) indeholder 0,95 mmol natrium, som svarer til 22 mg natrium.

Erfaring savnes pga. manglende studier. 

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. 

Se også: Klassifikation - graviditet 

Baggrund: Der er ikke kvantitative data for udskillelse i modermælk. 

Alkohol og Zevtera påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser. 

• Hæmmer bakteriernes cellevægssyntese ved at binde sig til de penicillinbindende proteiner og virker dermed baktericidt.
• Mikrobiologisk virkningsspektrum
  Ceftobiprol har effekt over for:
  • Grampositive bakterier, fx:
    • Staphylococcus aureus (inkl. meticillinresistente)
    • Streptococcus pneumoniae
  • Gramnegative bakterier, fx:
    • Escherichia coli
    • Klebsiella pneumoniae.

• Ceftobiprolmedocarilnatrium er en prodrug, der omdannes til dens aktive form i plasma.
• Fordelingsvolumen 0,26 l/kg.
• Plasmahalveringstid ca. 3 timer.
• Ca. 83 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.

Egenskaber

pH 4,5-5,5 i brugsfærdig infusionsvæske. 

Håndtering

• Advarsel: Koncentrat til infusionsvæske må ikke anvendes ufortyndet.
• For tilberedning af koncentrat til infusionsvæske henvises der til gældende produktresumé samt til medfølgende brugsvejledning.

Holdbarhed

• Pulver til koncentrat til infusionsvæske
  • Opbevares i køleskab (2-8 °C) beskyttet mod lys.
• Koncentrat til infusionsvæske
  • Er kemisk og fysisk holdbar i højst 1 time ved 25 °C og højst 24 timer i køleskab (2-8 °C), men bør anvendes straks.
  • Må ikke fryses.
• Brugsfærdig infusionsvæske
  • Holdbarhedstiden afhænger af flere faktorer og omfatter tiden fra tilberedning af koncentrat til infusionsvæske til og med afsluttet infusion, som tager 2 timer.
  • Må ikke fryses.
  • Kemisk og fysisk holdbarhed er anført i tabellen, men infusionsvæsken bør anvendes straks:

Brug hos voksne og unge ≥ 12 år (2 mg/ml ceftobiprol): Samlet tid, hvor rekonstitution og infusion skal fuldføres 

Brug hos børn, spædbørn og unge < 12 år (4 mg/ml ceftobiprol): Samlet tid, hvor rekonstitution og infusion skal fuldføres