Relevante links
Øjenmiddel mod aflejring af cystinkrystaller i hornhinden.
Anvendelsesområder
Behandling af aflejringer af cystinkrystaller i hornhinden hos voksne og børn over 2 år med cystinose.
Behandlingen er en specialistopgave og bør forestås af læger med særligt kendskab til cystinose.
Dispenseringsform
Øjendråber, opløsning. 1 ml indeholder 3,8 mg mercaptamin (som cysteamin).
Doseringsforslag
Voksne og børn > 2 år
- 1 dråbe i hvert øje 4 gange dgl. i intervaller på mindst 4 timer. Denne dosis må ikke overskrides.
- Dosis kan nedsættes progressivt til 1 dråbe i hvert øje 1 gang dgl. afhængigt af effekt. Behandlingen må dog ikke seponeres.
Bemærk:
- Erfaring savnes vedr. behandling af børn < 2 år.
Kontraindikationer
Overfølsomhed over for det aktive stof eller indholdsstofferne.
Forsigtighedsregler
- Benzalkoniumchlorid kan misfarve bløde kontaktlinser. Kontaktlinser skal fjernes inden administration af øjendråberne og patienten bør vente mindst 15 minutter, før kontaktlinserne genindsættes.
Bivirkninger
Dette lægemiddel har skærpet indberetningspligt. Alle eventuelle bivirkninger ved brugen skal derfor indberettes til Lægemiddelstyrelsen, se Lægemiddelstyrelsen (Meld en bivirkning).
| Meget almindelige (> 10%) | Reaktioner på applikationsstedet
(primært sammenklistrede øjenlåg og –vipper).
Korneal uklarhed, Okulær hyperæmi, Sløret syn, Tåreflåd, Øjenirritation, Øjenkløe, Øjensmerter. |
| Almindelige (1-10%) | Ubehag efter instillation.
Blefaritis, Synsforstyrrelser, Øjenlågsirritation, Øjenlågsødem, Øjentørhed. |
| Sjældne (0,01-0,1%) | Corneaerosion*. |
* Benzalkoniumchlorid kan medføre punktformet keratopati og/eller toksisk ulcerøs keratopati.
Interaktioner
Der er ikke udført interaktionsstudier.
Graviditet
Baggrund: Den systemiske tilgængelighed er ikke undersøgt efter okulær administration. Den skønnes meget lav og lokal appliceret dosis er højst 0,4% af en oral dosis.
Referencer: 3966, 1550Se endvidere Klassifikation - graviditet.
Amning
Den systemiske tilgængelighed hos et ammet barn skønnes umålelig.
Bloddonor
Farmakodynamik
Cysteamin reducerer ophobning af cystinkrystaller i hornhinden, idet cystin konverteres til cystein og cystein-cysteaminblandede disulfider.
Farmakokinetik
Ingen oplysninger.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Håndtering
- Se medfølgende brugsvejledning vedr. klargøring af flasken og påsætning af pipette.
- Derefter bør pipetteflasken opbevares ved stuetemperatur for at lette drypning i øjnene.
Holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2-8°C) beskyttet mod lys.
- Efter åbning:
- Kan opbevares i højst 7 dage ved temperaturer under 25°C beskyttet mod lys.
- Må ikke opbevares i køleskab.
Indholdsstoffer
Hjælpestoffer
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (NBS)(Oftal.Pædi) | øjendråber, opløsning 3,8 mg/ml | 382318 |
5 ml
|
11.337,25 |
Referencer
1550 SPC, Lægemiddelstyrelsen 2018 http://www.produktresume.dk
3966 SPC, EMA European Medicines Agency 2018 https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine
