Yderligere information
Instruktionsfilm
Øjenmiddel mod aflejring af cystinkrystaller i hornhinden.
Anvendelsesområder
Behandling af aflejringer af cystinkrystaller i hornhinden hos voksne og børn > 6 måneder med cystinose.
Behandlingen er en specialistopgave og bør forestås af læger med særlig indsigt i cystinose.
Dispenseringsform
Øjendråber, opløsning. 1 ml indeholder 3,8 mg mercaptamin (som cysteamin).
Doseringsforslag
Voksne og børn > 6 mdr
- 1 dråbe i hvert øje 4 gange dgl. i intervaller på mindst 4 timer. Denne dosis må ikke overskrides.
- Dosis kan nedsættes progressivt til 1 dråbe i hvert øje 1 gang dgl. afhængigt af effekt. Behandlingen må dog ikke seponeres.
Bemærk:
- Erfaring savnes vedr. behandling af børn < 6 mdr.
Børn og unge
-
Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring
0-6 månederErfaring savnes ved behandling af børn under 6 måneder. Sikkerhed og virkning er ikke klarlagt.
Instruktioner og anden information
Sådan bruger du øjendråber
Sådan giver du øjendråber
Kontraindikationer
Overfølsomhed over for det aktive stof eller indholdsstofferne.
Forsigtighedsregler
- Benzalkoniumchlorid kan misfarve bløde kontaktlinser. Kontaktlinser skal fjernes inden administration af øjendråberne og patienten bør vente mindst 15 minutter, før kontaktlinserne genindsættes.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Øjne | Korneal uklarhed, Sløret syn, Øjensmerter | Okulær hyperæmi, Øget tåreproduktion, Øjenirritation, Øjenkløe |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner på applikationsstedet (primært sammenklistrede øjenlåg og –vipper) | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Øjne | Synsforstyrrelser | Blefaritis, Øjenlågsirritation, Øjenlågsødem, Øjentørhed |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Ubehag efter instillation | |
Benzalkoniumchlorid kan i meget sjældne tilfælde forårsage punktat keratopati og/eller toksisk ulcerativ keratopati.
Kliniske aspekter
De hyppigste bivirkninger er øjensmerter, okulær hyperæmi, øjenkløe, tåreflåd, tågesyn og øjenirritation. De fleste af disse bivirkninger er forbigående, og de fleste er lette eller moderate.
Interaktioner
Der er ikke udført interaktionsstudier.
Graviditet
Baggrund: Den systemiske tilgængelighed er ikke undersøgt efter okulær administration. Den skønnes meget lav og lokal appliceret dosis er højst 0,4 % af en oral dosis.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Den systemiske tilgængelighed hos et ammet barn skønnes umålelig.
Bloddonor
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Cystadrops påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Cysteamin reducerer ophobning af cystinkrystaller i hornhinden, idet cystin konverteres til cystein og cystein-cysteaminblandede disulfider.
Farmakokinetik
Ingen oplysninger.
Holdbarhed og opbevaring
Håndtering
- Se medfølgende brugsvejledning vedr. klargøring af flasken og påsætning af pipette.
- Derefter bør pipetteflasken opbevares ved stuetemperatur for at lette drypning i øjnene.
Holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2-8 °C) beskyttet mod lys.
- Efter åbning:
- Kan opbevares i højst 7 dage ved temperaturer under 25 °C beskyttet mod lys.
- Må ikke opbevares i køleskab.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| øjendråber, opløsning | 3,8 mg/ml |
Konservering
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (NBS) (Oftal.Pædi) | øjendråber, opløsning
3,8 mg/ml
Cystadrops |
161981 |
4 x 5 ml
|
43.378,40 | 2.168,92 |
Referencer
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 19. januar 2026)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines (Lokaliseret 6. februar 2024)
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .
