Vinorelbin "Accord"

Koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 10 mg vinorelbin (som tartrat). 

• Monoterapi
  • Voksne. Sædvanligvis 25-30 mg/m² legemsoverflade (dog højst 60 mg) i.v. 1 gang ugentlig.
• Kombinationsterapi
  • Voksne. 25-30 mg/m² legemsoverflade (dog højst 60 mg) 1. og 5. dag hver 3. uge eller 1. og 8. dag hver 3. uge.

Bemærk: 

• Infusionsvæsken må kun anvendes intravenøst.
• Paravenøs injektion kan give nekrose.
• Behandlingen bør foregå under kontrol af leukocyt- og trombocyttal.
• Advarsel: Koncentrat til infusionsvæske må ikke gives ufortyndet.

Beregn overfladeareal og arealbestemt dosis her: Beregning af overfladeareal og arealbestemt dosis 

• Dosis bør nedsættes ved moderat nedsat leverfunktion.
• Bør ikke anvendes ved stærkt nedsat leverfunktion pga. manglende erfaring.

• Alvorlig knoglemarvsinsufficiens
• Aktuel eller nylig (2 uger) alvorlig infektion
• Nylig gul feber-vaccination.

• Knoglemarvsinsufficiens
• Bør ikke indgives samtidig med strålebehandling, der omfatter leveren.
• Vaccination med levende vaccine bør undgås.
• Ved brug af infusionsvæsken er set pulmonal toksicitet, herunder svær akut bronkospasme, interstitiel pneumonitis og akut respiratorisk distress syndrom (som kan optræde 3-8 dage efter intravenøs administration af vinorelbin). Infusionen afbrydes straks ved udvikling af uforklarlig dyspnø eller andre tegn på pulmonal toksicitet.

• Vinorelbin metaboliseres via CYP3A4. Kraftige hæmmere eller induktorer af dette enzym kan muligvis påvirke omsætningen af vinorelbin. Samtidig behandling med itraconazol kan øge risikoen for neurotoksicitet og paralytisk ileus, og kombinationen bør undgås.
• Vinorelbin hæmmer absorptionen af phenytoin, og kan muligvis påvirke oral antikoagulationsbehandling.

Baggrund: Enhver antineoplastisk behandling under graviditet vil være resultatet af en meget individuel og specifik vurdering af den underliggende sygdom, prognose, behandlingsalternativer og patientinvolvering. Der er ingen antineoplastiske lægemidler hvor der er kvantitative eller kvalitative humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Generelt, på tværs af alle antineoplastiske lægemidler og de behandlede sygdomme, synes risikoen for medfødte misdannelser dog ikke væsentligt forøget. Såfremt der er behov for en detaljeret gennemgang af evidensen for det enkelte specifikke lægemiddel, anbefales kontakt til en Klinisk Farmakologisk Lægemiddelrådgivning. 

Se også Antineoplastiske midler. 

Se også: Klassifikation - graviditet 

Som følge af vinorelbins genotoksiske potentiale, bør kvinder i den fertile alder anvende sikker kontraception under og i 7 måneder efter behandlingen. 

Eftersom vinorelbin er genotoksisk, er genetisk rådgivning desuden anbefalet hos patienter, der ønsker at undfange efter behandlingen. 

Mænd, der får behandling med vinorelbin, bør ikke gøre en kvinde gravid, under og i 4 mdr. efter behandlingen. Før behandling bør der søges råd om opbevaring af sæd på grund af risikoen for irreversibel infertilitet som en konsekvens af behandlingen med vinorelbin. 

Alkohol og Vinorelbin "Accord" påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser. 

• Binding til trombocytter ca. 78 %.
• Metaboliseres i leveren.
• Plasmakoncentrationen aftager trifasisk. Terminal plasmahalveringstid ca. 40 timer.
• < 20 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
• Oral administration. Biotilgængelighed ca. 40 %. Maksimal plasmakoncentration efter 1,5-3 timer.

Egenskaber 

pH 3,5-4. 

Håndtering 

Bemærk - personalerisiko: Ved håndtering af vinorelbin bør udvises forsigtighed. Se endvidere Antineoplastiske midler. 

Tilberedning af injektions- og infusionsvæske 

Den beregnede mængde koncentrat fortyndes med isotonisk natriumchlorid- eller glucose-infusionsvæske. Til infusion (6-10 min.) anvendes 20-50 ml. 

Indgivelse bør altid efterfølges af grundig gennemskylning af venen.

Holdbarhed 

• Opbevares i køleskab (2-8 ºC) beskyttet mod lys.
• Må ikke fryses.
• Brugsfærdig infusionsvæske er kemisk holdbar i 24 timer opbevaret ved højst 25 °C men bør anvendes umiddelbart.